RAPS propose une nouvelle certification internationale des affaires réglementaires - RAC (GS)

ROCKVILLE, Maryland, April 7 /PRNewswire/ -- La Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS) a annoncé aujourd'hui sa dernière certification des affaires réglementaires, la RAC General Scope (GS). La certification RAC (GS) indique une connaissance concernant la portée générale de l'activité des professionnels de la réglementation dans le secteur des produits de santé, indépendamment de leur situation géographique où des régions couvertes par leurs activités. La RAC est la seule certification professionnelle spécifiquement conçue pour les professionnels de la réglementation des produits de santé. Plus de 5 000 professionnels ont obtenu à ce jour cette certification.

La RAC (GS) s'ajoute aux trois certifications RAC régionales de RAPS couvrant les réglementations spécifiques aux États-Unis (US), à l'Union Européenne (EU) et au Canada (CAN). Comme ces certifications, RAC (GS) est un gage des capacités et de l'engagement totaux sur le terrain des professionnels de la réglementation. À la différence des trois certifications RAC, la RAC (GS) n'est pas destinée à une région géographique spécifique.

« La RAC est devenue une norme très respectée dans la profession de la réglementation », déclare Sherry Keramidas, PhD, CAE, directeur exécutif de RAPS. « Alors que la profession de la réglementation s'est développée dans le monde entier, et que des régions comme l'Asie et l'Amérique Latine ont connu plus de développement de produits de santé, le besoin pour une nouvelle certification RAC couvrant les matériaux réglementaires au-delà de l'Amérique du Nord ou de l'Europe est devenu de plus en plus évident. »

Les candidats pour RAC (GS) doivent passer un examen couvrant la connaissance des cycles de vie complets des produits, pour les appareils médicaux, les dispositifs intraveineux, les produits pharmaceutiques et médicinaux ainsi que les directives et les normes internationales telles que celle de l'ICH, GHTF, OMS et ISO. Le premier examen sera offert à l'échelle mondiale au début octobre.

Pour en savoir plus, consultez le site www.raps.org/rac.

À propos de RAPS

La Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS) est une organisation internationale des professionnels de la réglementation dans les secteurs en pleine expansion des appareils médicaux, des produits pharmaceutique et de la biotechnologie. En tant que professionnels de la réglementation, les membres de RAPS effectuent un travail vital dans tous les domaines du cycle de vie des produits de santé en garantissant l'innocuité et l'efficacité de ces produits, en animant la stratégie internationale et en incitant aux prises de décision judicieuses. RAPS soutient ces individus et la profession de la réglementation en fournissant de la formation, des certifications, des normes professionnelles, de la recherche, du partage des connaissances, des publications, des réseaux professionnels et des possibilités de développement ainsi que d'autres ressources de valeur. RAPS est aussi déterminé à soutenir ses membres pour qu'ils développent en permanence les connaissances et les capacités dont ils ont besoin pour exceller dans leur travail. RAPS.org

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