Le traitement combiné à dose unique par inhibiteur du SRA/amlodipine procure aux patients une meilleure protection cardiovasculaire que le traitement combiné par inhibiteur SRA/diurétique

BÂLE, Suisse, December 8 /PRNewswire/ -- Les résultats finaux d'ACCOMPLISH, la première étude visant à comparer l'efficacité des traitements combinés à dose unique par médicaments contre l'hypertension pour réduire les événements cardiovasculaires, ont démontré que le traitement combiné de l'inhibiteur du système rénine-angiotensine (SRA)-benazépril avec l'amlodipine besylate réduisait de 20 % les événements cardiovasculaires chez les patients à haut risque souffrant d'hypertension par rapport au traitement combiné benazépril/hydrochlorothiazide (HCT)(1).

Les résultats d'ACCOMPLISH (Avoiding Cardiovascular Events through COMbination Therapy in Patients LIving with Systolic Hypertension), publiés aujourd'hui dans le New England Journal of Medicine, montrent également qu'environ deux fois plus de patients ont atteint leur tension artérielle (TA) cible grâce à un traitement combiné à dose unique plutôt qu'avec leur traitement précédent contre l'hypertension - peu importe si celle-ci comportait un ou plusieurs traitements(1).

Seulement 37 % des patients présentaient une valeur de TA systolique cible inférieure à 140 mm Hg au moment de l'étude(1). Après avoir changé pour un traitement combiné à dose unique et une titration des doses, 72 % (traitement combiné HCT) et 75 % (traitement combiné amlodipine) des patients ont atteint leur TA cible, avec une TA systolique moyenne d'environ 130 mm Hg(1).

C'est la première fois qu'ont obtient une TA systolique moyenne aussi basse dans une étude à grande échelle portant sur les résultats(1). La TA systolique est une mesure de la force maximale exercée dans le système vasculaire lorsque le coeur bat; il s'agit d'un résultat très significatif dans la mesure où la pression systolique augmente avec l'âge et qu'elle est un indicateur important du risque encouru par une personne de subir un événement cardiovasculaire(2). En fait, l'hypertension est l'un des facteurs de risque traitables les plus importants des maladies cardiovasculaires, la principale cause de mortalité dans le monde entier(3).

« Les résultats de cette étude sont probants. Les patients qui ont reçu un traitement combiné à dose unique avaient deux fois plus de chances d'atteindre leur tension artérielle cible, quel que soit le traitement antérieur », déclare le Dr Kenneth Jamerson, professeur de médecine interne au Centre médical de l'Université du Michigan à Ann Arbor (Etats-Unis), et chercheur principal dans le cadre de l'essai. « Le résultat le plus important, toutefois, a été la réduction considérable des événements cardiovasculaires observés chez les patients ayant pris le traitement combiné amlodipine. Les résultats supérieurs obtenus en ce qui a trait aux événements cardiovasculaires et au contrôle de la pression artérielle constituent des preuves solides que l'utilisation d'une traitement combiné, particulièrement avec l'amlodipine, pourrait devenir la nouvelle stratégie de prédilection pour le traitement des patients hypertendus. »

Parmi les exemples d'inhibiteurs du SRA figurent les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA - comme le benazépril) et les bloqueurs du récepteur de l'angiotensine (BRA - comme le valsartan (Diovan(R))). Certains inhibiteurs du SRA, par le biais d'une monothérapie IECA ou BRA, se sont avérés efficaces pour réduire les risques d'événements cardiovasculaires bien précis(4-7). Cependant, jusqu'à 80 % des patients hypertendus peuvent avoir besoin de médicaments multiples pour les aider à atteindre leur TA cible(8). Par ailleurs, les patients pourraient avoir avantage à continuer de prendre leurs médicaments lorsqu'ils n'ont qu'une seule pilule à prendre plutôt que deux pilules(9). Or, aucun essai portant sur les résultats n'a été réalisé à ce jour pour venir appuyer la validité des traitements combinés à dose unique plus tôt dans le traitement. Dans ACCOMPLISH, la moitié des patients ont atteint leur TA cible en ne prenant qu'une seule pilule, c'est-à-dire sans l'aide d'un traitement additionnel (10). Il est à noter qu'environ 70 % des patients prenaient toujours leurs traitements combinés à la fin de l'étude(1).

Les deux traitements combinés à dose unique ont été bien tolérés. L'incidence d'événements indésirables ayant mené à l'abandon de l'étude a été basse; environ 15 % pour les deux groupes, et seulement 0,5 % (traitement combiné HCT) et 0,4 % (traitement combiné amlodipine) ont souffert d'un événement indésirable grave, soit l'hypotension(1).

« Pour les patients hypertendus courant un risque cardiovasculaire élevé qui ont besoin de stratégies de traitement simples et efficaces pour les aider à réduire les risques d'événements cardiovasculaires, les résultats d'ACCOMPLISH tendent à indiquer que le traitement combiné à dose unique par un inhibiteur du SRA et l'amlodipine est une option efficace, pratique et bien tolérée », affirme pour sa part Ameet Nathwani, MD, directeur mondial de la Franchise cardiovasculaire et métabolisme chez Novartis Pharma AG.

La confiance de Novartis en ce qui concerne les traitements combinés à dose unique se reflète dans l'approbation d'une nouvelle indication pour deux de ses médicaments contre l'hypertension : Diovan HCT(R) (valsartan et hydrochlorothiazide) et Exforge(R) (valsartan et amlodipine besylate). En effet, ceux-ci ont récemment été approuvés aux États-Unis aux fins d'utilisation de première intention chez les patients pouvant avoir besoin de médicaments multiples pour atteindre leur TA cible.

Novartis s'emploie à améliorer la qualité de vie de centaines de millions de personnes qui souffrent de maladies cardiovasculaires et métaboliques en mettant au point des médicaments et des programmes efficaces et en se consacrant sans cesse à la recherche. En tant que leader mondial en santé cardiovasculaire et métabolique depuis près de 50 ans, Novartis offre des traitements novateurs et des programmes de soutien visant à lutter contre l'hypertension et le diabète - deux problèmes de santé publique majeurs.

Le portefeuille de Novartis repose principalement sur ses médicaments cardiovasculaires contre l'hypertension et le diabète. Parmi ceux-ci figurent Diovan, Co-Diovan(R) (connu sous le nom de Diovan HCT ou de Co-Tareg(R) sur certains marchés) et Exforge, de même que Rasilez(R) (aliskiren, connu sous le nom de Tekturna(R) aux États-Unis), le seul et unique inibiteur direct de la rénine à avoir été approuvé, et Galvus(R) (aussi disponible sous forme d'association fixe avec la metformine, Eucreas(R)), un inhibiteur inédit de la DPP-4. Aux États-Unis, plus particulièrement, Novartis commercialise aussi les associations fixes Tekturna HCT(R) et Lotrel(R) (amlodipine/benazépril).

À propos d'ACCOMPLISH

ACCOMPLISH est un essai randomisé à double insu, multicentrique et multinational qui a été mené auprès de plus de 11 000 patients provenant d'environ 550 centres d'étude aux États-Unis et en Scandinavie. Le critère d'évaluation combiné portait sur les crises cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux, les hospitalisations pour angine instable et les décès d'origine cardiovasculaire chez les patients hypertendus courant un risque élevé. Il s'agit du premier essai portant sur les événements cardiovasculaires à être réalisé chez une population hypertendue où tous les patients ont été randomisés de façon à recevoir dès le début un traitement combiné à unique directement à la suite de leur schéma posologique précédent, par opposition à un schéma par étapes. Les patients ont reçu un traitement combiné à dose unique par benazépril HCl/amlodipine besylate (Lotrel(R)) ou par benazépril/HCT. Au cours des 2 premiers mois de l'étude, les doses des médicaments à l'essai ont été accrues : le benazépril a été titré jusqu'à 40 mg et ensuite, pour les patients n'ayant pas atteint leur TA cible, le HCT a été titré jusqu'à 25 mg et l'amlodipine, jusqu'à 10 mg.

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À propos de Novartis

Novartis AG propose des solutions de soins de santé qui répondent aux besoins en constante évolution des patients et de la société. OEuvrant exclusivement dans le domaine des soins de santé, Novartis offre un portefeuille diversifié pour répondre au mieux à ces besoins : médicaments novateurs, produits pharmaceutiques génériques économiques, vaccins préventifs, outils diagnostiques et produits de santé grand public. Novartis est la seule entreprise ayant atteint des positions de leadership dans ces secteurs. En 2007, les activités du groupe (à l'exception des désinvestissements en 2007) ont généré des ventes nettes de 38,1 milliards USD et un bénéfice net de 6,5 milliards USD. Près de 6,4 milliards USD ont été investis dans des activités de recherche et développement dans l'ensemble du groupe. Le groupe Novartis, dont le siège social est situé à Bâle, en Suisse, emploie environ 97 000 personnes à temps plein et exploite des installations dans plus de 140 pays. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter le site http://www.novartis.com.

Références

1) Jamerson K et al. Benazepril plus amlodipine or hydrochlorothiazide for hypertension in high-risk patients. N Engl J Med 2008;359:2417-28.

2) Williams B et al. Systolic pressure is all that matters. Lancet 2008;371:2219-21.

3) World Health Organization. Cardiovascular Disease Factsheet. Disponible au http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs317/en/index.html.

4) Yusuf S et al. Effect of an angiotensin-converting-enzyme inhibitor, ramipril, on cardiovascular events in high risk patients. N Engl J Med 2000;342:145-53.

5) Fox KM et al. Efficacy of perindopril in reduction of cardiovascular events among patients with stable coronary artery disease; randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre trial (the EUROPA study). Lancet 2003;362:782-8.

6) Cohn J et al. A randomized trial of the angiotensin-receptor-blocker valsartan in chronic heart failure. N Engl J Med 2001;345:1667-75.

7) Pfeffer MA et al. Valsartan, captopril, or both in myocardial infarction complicated by heart failure, left ventricular dysfunction, or both. N Engl J Med 2003;349(20):1893-906.

8) Dahlof B et al. Prevention of cardiovascular events with an antihypertensive regimen of amlodipine adding perindopril as required versus atenolol adding bendroflumethiazide as required, in the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial-Blood Pressure Lowering Arm (ASCOT-BPLA): a multicenter randomised controlled trial. Lancet 2005;366:895-906

9) Arshad S et al. Comparison of effectiveness and safety of fixed-dose combinations of antihypertensive agents with the free-drug combination of its components when given separately in hypertensive patients: a meta-analysis of 32 134 patients. J Human Hypertens 2008;22:S1-S12. Abstract #5.3.

10) Jamerson KA. ACCOMPLISH Late Breaking Presentation at ACC, March 31, 2008.

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