EURneffy, le premier spray nasal à l'adrénaline, obtient l'approbation de l'UE pour le traitement d'urgence des réactions allergiques sévères

L'Union européenne a récemment approuvé EURneffy®, un spray nasal à l'adrénaline développé par ARS Pharmaceuticals, marquant une avancée importante dans le traitement d'urgence des réactions allergiques graves, telles que l'anaphylaxie. Cette autorisation ouvre la voie à une nouvelle option sans aiguille pour les patients.

L'Agence européenne des médicaments (EMA) a soutenu cette nouvelle forme de traitement, soulignant que, « bien qu’utilisés correctement, les stylos auto-injecteurs soient très efficaces, certains patients ou personnes de l’entourage retardent ou n'administrent pas le traitement en cas d'urgence car elles ont peur de faire une injection. Le spray nasal d'adrénaline semble donc être une bonne alternative au stylo injecteur. » Cette perspective renforce l'importance d'EURneffy comme option potentiellement plus accessible et moins intimidante pour de nombreux patients.

Cependant, l'EMA a également précisé que, pour des raisons éthiques et pratiques, il n’a pas été possible de mener des essais cliniques sur l’efficacité et la sécurité d'EURneffy chez les personnes en pleine réaction allergique grave. Cela signifie que, bien que les données cliniques actuelles soient encourageantes, il reste des aspects à surveiller lors de son utilisation en situation réelle.

Les essais cliniques ayant permis l'approbation d'EURneffy ont impliqué plus de 700 participants en bonne santé, avec des résultats montrant que le spray nasal est absorbé rapidement par la muqueuse nasale et agit de manière similaire aux injections d'adrénaline intramusculaire. Les effets secondaires rapportés étaient comparables à ceux observés avec les auto-injecteurs, incluant des nausées et des céphalées, ainsi que quelques réactions spécifiques au spray nasal, telles que des gênes nasales.

Avec cette approbation, la Commission européenne a accordé une protection des données de huit ans pour EURneffy, interdisant l'utilisation des données soumises pour cette autorisation par d'autres entreprises. La commercialisation est attendue dans certains États membres de l'UE dès le quatrième trimestre 2024.

Richard Lowenthal, PDG d'ARS Pharmaceuticals, a exprimé l'espoir que ce nouveau mode d'administration encourage une utilisation plus rapide de l'adrénaline en cas d'urgence. EURneffy pourrait ainsi améliorer la prise en charge des réactions allergiques sévères, en particulier pour les patients qui hésitent à utiliser des injections.