Merck Serono lance Glucophage Poudre dans les premiers pays européens

GENEVE, May 5 /PRNewswire/ -- Merck Serono, division de Merck KGaA, Darmstadt (Allemagne), a annoncé aujourd'hui que Glucophage(R) Poudre pour Solution Buvable en Sachets (chlorhydrate de metformine dosé à 500 mg, 850 mg et 1000 mg), indiqué dans le traitement de première intention du diabète de type 2, était maintenant enregistrée en France et au Royaume-Uni(1), premiers pays européens à mettre sur le marché cette nouvelle formulation de Glucophage. Le lancement dans les autres pays de l'Union Européenne est prévu dans les prochains mois, après obtention des autorisations de mise sur le marché nationales.

Bioéquivalente à la formulation de Glucophage comprimés déjà commercialisée, la nouvelle formulation en poudre est conditionnée en sachets individuels de 500 mg, 850 mg et 1000 mg.(1) Glucophage Poudre se dissout facilement dans l'eau et forme une solution claire à légèrement opalescente.

« L'adhésion au traitement est de plus en plus reconnue par les médecins comme un facteur essentiel du contrôle glycémique chez les patients diabétiques », a déclaré Roberto Gradnik, Vice Président Exécutif Opérations Commerciales Europe de Merck Serono. « Nous nous réjouissons de pouvoir offrir cette nouvelle formulation en poudre de Glucophage aux patients recherchant une alternative pratique aux comprimés et pouvant favoriser leur adhésion au traitement. »

La Fédération Internationale du Diabète (International Diabetes Federation, IDF) évalue aujourd'hui à 246 millions le nombre de diabétiques dans le monde, soit environ 6% de la population adulte; d'ici 2025 ce nombre pourrait atteindre 380 millions. Le diabète de type 2 représente environ 85 à 95% de l'ensemble des cas de diabète dans les pays développés, et un pourcentage encore plus élevé dans les pays en voie de développement. L'IDF considère que la metformine reste un médicament de choix pour le traitement de première intention du diabète de type 2.(2)

L'Association Américaine du Diabète (American Diabetes Association, ADA) et l'Association Européenne pour l'Etude du Diabète (European Association for the Study of Diabetes, EASD) conseillent d'initier le traitement par la metformine dès l'établissement du diagnostic du diabète de type 2, en même temps que les recommandations portant sur les modifications à apporter au style de vie.(3) L'indication thérapeutique actuelle de Glucophage reste néanmoins le traitement du diabète de type 2, en particulier en cas de surcharge pondérale, lorsque le régime alimentaire et l'exercice physique ne sont pas suffisants pour rétablir l'équilibre glycémique.

Références

(1) Au Royaume-Uni, Glucophage(R) Poudre pour Solution Buvable en Sachets est uniquement disponible aux doses de 500mg et 1000mg.

(2) Fédération Internationale du Diabète, Recommandations générales pour le diabète de type 2, accès via : http://www.idf.org/webdata/docs/IDF%20GGT2D.pdf

(3) Nathan DM et al., Medical Management of Hyperglycemia in Type 2 Diabetes: a Consensus

Algorithm for the Initiation and Adjustment of Therapy, Diabetes Care 2009, 32:193-203

A propos de Glucophage(R) (chlorhydrate de metformine)

Glucophage(R) est enregistré dans le monde entier pour le traitement de première intention du diabète de type 2. Il appartient à la classe des biguanides, molécules qui diminuent la production de glucose par le foie. Un des principaux objectifs du traitement du diabète est de corriger les effets à la fois de la mauvaise-réponse des tissus à l'insuline (résistance à l'insuline) et de l'insuffisance de production d'insuline due au mauvais fonctionnement des cellules bêta du pancréas. La metformine corrige la résistance à l'insuline en restaurant la réponse à cette hormone de tissus tels que le foie et les muscles. Ainsi, le foie produit moins de glucose, qui est lui-même mieux incorporé dans les muscles, où il est soit stocké sous forme de glycogène, soit dégradé pour produire de l'énergie. Le résultat net de son action est le retour à un niveau normal de la concentration de glucose dans le sang.

L'abondance de démonstrations d'efficacité documentée dans 5600 articles scientifiques publiés depuis 1957, année d'introduction de la metformine en pratique clinique, a conduit l'International Diabetes Federation (IDF), dans ses recommandations publiées en 2005, à préconiser l'utilisation de la metformine comme traitement de première intention pour le traitement du diabète de type 2. Une importante étude, la United Kingdom Prospective Diabetes Study (UKPDS) a montré que la metformine est efficace pour diminuer le taux de glucose sanguin et réduire le risque de complications à long terme (par exemple: les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux).

Merck Serono est un leader mondial dans le traitement du diabète par voie orale. Plus de 6 millions de patients dans plus d'une centaine de pays bénéficient actuellement des différents produits de la gamme Glucophage(R).

Glucophage(R) Poudre pour Solution Buvable en Sachets est une nouvelle formulation fabriquée sous licence de Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd. Osaka, Japon.

A propos de Merck Serono

Merck Serono est la division spécialisée dans les médicaments de prescription innovants de Merck KGaA, un groupe pharmaceutique et chimique mondial. Merck Serono, dont le siège est basé à Genève (Suisse), recherche, développe, produit et commercialise des médicaments innovants visant à aider des patients dont les besoins médicaux sont insatisfaits. Merck Serono dispose d'une expertise à la fois pour les médicaments obtenus par synthèse chimique et pour ceux issus de la biotechnologie. En Amérique du Nord (Etats-Unis et Canada), les activités de Merck Serono sont menées sous la dénomination EMD Serono.

Merck Serono met à la disposition des patients des médicaments phares dans les domaines de l'oncologie (Erbitux(R)), de la sclérose en plaques (Rebif(R)), de l'infertilité (Gonal-f(R)), ainsi que des troubles endocriniens et cardio-métaboliques (Glucophage(R), Concor(R), Euthyrox(R), Saizen(R), Serostim(R)).

Avec un budget annuel de près de 1 milliard d'euros en Recherche & Développement, Merck Serono a pour objectif de poursuivre la croissance de ses activités dans des domaines thérapeutiques spécialisés, dont les maladies neurodégénératives, l'oncologie, la fertilité et l'endocrinologie, ainsi que dans de nouveaux domaines thérapeutiques tels que les maladies auto-immunes et inflammatoires.

A propos de Merck

Merck est un groupe pharmaceutique et chimique mondial, dont les ventes se sont élevées 7,6 milliards d'euros en 2008. Fort d'une histoire qui a commencé en 1668, Merck construit son avenir grâce à ses 32 700 employés répartis dans 60 pays. L'une des clés de sa réussite tient au sens de l'innovation de ses employés. Les activités de Merck sont chapeautées par la société Merck KGaA, dont le capital est détenu à hauteur d'environ 70% par la famille Merck et à hauteur d'environ 30% par des actionnaires extérieurs. L'ancienne filiale américaine Merck & Co. est totalement autonome depuis 1917, et n'a depuis plus aucun lien avec le groupe Merck.

Plus d'informations sur http://www.merckserono.net et http://www.merck.de

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