Glatiramer Acetate, le premier générique de Copaxone® 40 mg/mL mis sur le marché européen

Mylan N.V. (NASDAQ, TASE: MYL) annonce aujourd’hui que la société partenaire, Synthon, a obtenu l’autorisation de mise sur le marché en Europe pour Glatiramer Acetate Injectable 40 mg/mL, version générique équivalente du médicament, Copaxone® 40 mg/mLdu laboratoire Teva, indiqué dans le traitement des patients présentant des formes récurrentes de sclérose en plaque (SEP), une maladie inflammatoire chronique du système nerveux central.

Mylan dispose de droits exclusifs pour Glatiramer Acetate dans plusieurs pays d’Europe

Cette autorisation vient compléter l’autorisation obtenue l’année dernière pour Glatiramer Acetate Injectable 20 mg/ml, déjà disponible dans plusieurs pays en Europe. L’obtention des autorisations nationales de mise sur le marché est attendue prochainement.

La CEO de Mylan, Heather Bresch, a indiqué : "Nous sommes ravis de l'approbation de Glatiramer Acetate Injectable 40 mg / ml et nous sommes impatients de pouvoir mettre à disposition ce produit important sur nos marchés européens. Mylan est conscient de la complexité de la prise en charge de la sclérose en plaque et des défis auxquels font face les patients. Cette autorisation renforce notre engagement à aider les patients et les professionnels de santé en permettant d’autres options de traitement pour répondre aux besoins de ces patients. L'autorisation prouve également les capacités de Mylan à proposer des produits complexes à travers le monde "

Mylan est en partenariat avec Synthon, le développeur et fournisseur des médicaments Glatiramer Acetate Injectable 20 mg/mL et 40 mg/mL en Europe, et dispose de droits de distribution exclusifs pour ces deux produits en Allemagne, France, Espagne, Portugal, Belgique, Italie, Pays-Bas, Royaume-Uni, Irlande, Suisse, Grèce, Danemark, Suède, Norvège, Finlande, Chypre et Malte.