Vaccination « haute dose » contre la grippe via Efluelda : les académiciens relancent le débat

Dans un communiqué, l'Académie nationale de médecine rapelle l'importance de la vaccination « haute dose » contre la grippe pour protéger les personnes âgées et s'inquiète du retrait du vaccin Efluelda® du marché français, une décision susceptible de compromettre l'efficacité des futures campagnes de vaccination.

La grippe chez les seniors : un enjeu majeur de santé publique

Les académiciens rappellent que la grippe touche toutes les tranches d'âge, mais que ses formes les plus sévères affectent principalement les personnes âgées de 65 ans et plus, représentant plus de 90 % des décès attribuables à cette maladie. Selon eux, la vaccination annuelle contre la grippe, prise en charge par l’Assurance maladie dès 65 ans, permet de réduire les risques d’hospitalisation toutes causes confondues et la mortalité d’environ 35 %. Toutefois, les académiciens notent que l’efficacité de cette vaccination peut fluctuer d’une saison à l’autre et s’amoindrir en quelques mois, en particulier chez les individus les plus vulnérables.

Les bénéfices du vaccin haute dose

Pour pallier la diminution de la réponse vaccinale due à l’immunosénescence, l’Académie recommande l’administration de doses plus élevées d’antigènes. Cette stratégie est mise en œuvre avec le vaccin haute dose (HD) Efluelda®, préconisé depuis 2020 pour les personnes de 60 ans et plus, et remboursé à partir de 65 ans. Ce vaccin quadrivalent contient 60 µg d’hémagglutinine par souche virale, soit quatre fois plus que les vaccins à dose standard (DS).

Les académiciens soulignent que les études démontrent que le vaccin HD est bien toléré et plus immunogène chez les seniors et les immunodéprimés. Ils indiquent que ce vaccin offre une protection accrue contre les complications de la grippe et réduit le risque d’hospitalisation pour cause respiratoire chez les résidents de maisons de retraite. Une méta-analyse couvrant 12 saisons grippales et incluant plus de 45 millions de seniors a montré que le vaccin HD trivalent est plus efficace que le vaccin DS trivalent pour prévenir la grippe et les hospitalisations associées.

Retrait du vaccin Efluelda® : un recul préoccupant

Les académiciens expriment leur inquiétude face à l'annonce du retrait d’Efluelda® du marché français le 23 avril 2024, conséquence d’un désaccord sur le prix de vente entre les autorités sanitaires et le laboratoire Sanofi. Ils estiment que cette décision, laissant disponibles uniquement les vaccins antigrippaux DS, menace l’efficacité de la prochaine campagne vaccinale pour les personnes âgées.

Perspectives et recommandations

Pour la saison 2024-25, le Comité consultatif de l’OMS a recommandé de revenir à une préparation trivalente, excluant la lignée B/Yamagata. Les académiciens proposent plusieurs mesures pour préserver la protection des individus les plus fragiles :

• Renforcer le dialogue entre les autorités sanitaires et Sanofi afin de garantir l’accès au vaccin HD lors de la prochaine campagne de vaccination.
• Profiter du retour aux vaccins trivalents pour produire une formulation HD trivalente, en surveillant son efficacité et en déterminant un prix juste.
• Appliquer ces recommandations dès la prochaine campagne de vaccination dans l’hémisphère nord.

L’Académie nationale de médecine insiste sur la nécessité de préserver la vaccination haute dose afin de continuer à protéger efficacement les seniors contre la grippe et ses complications.

Controverses autour de l'efficacité et du coût du vaccin Efluelda®

Depuis quatre ans, les principales sociétés de gériatrie préconisent la vaccination des personnes âgées de plus de 65 ans avec un vaccin antigrippal spécifique : Efluelda, commercialisé par la société SANOFI. Ces sociétés estiment que l'efficacité de ce vaccin est supérieure à celle des vaccins traditionnels. Toutefois, plusieurs institutions indépendantes, parmi lesquelles la Commission de la Transparence de la HAS, qui a attribué à ce vaccin un ASMR V, ainsi que la Revue Prescrire (n° 447 de janvier 2021), ne partagent pas cet avis. La France a, en conséquence, refusé de payer ce vaccin à un prix supérieur à celui des autres vaccins antigrippaux, jugeant la différence d'efficacité non probante. En réponse, la société SANOFI a menacé de retirer ce produit du marché.

Selon le Formindep, ces recommanddations manquait de transparence car ces sociétés n'auraientt pas divulgué pas leurs liens avec les entreprises pharmaceutiques et notamment SANOFI, une information légalement obligatoire pour une évaluation correcte des recommandations.

Références

• Buisson Y., Bégué P., Michel JP., Vaccination des seniors (rapport). Bull Acad Natle Méd. 2024, 208(2): 131-41.
• Gandhi-Banga S., Wague S., Shrestha A. et al., Enhanced passive safety surveillance of high-dose and standard-dose quadrivalent inactivated split-virion influenza vaccines in Germany and Finland during the influenza season 2021/22, Influenza Other Respir Viruses. 2023 17(1): e13071.
• Samson S.I., Leventhal P.S., Salamand C. et al., Immunogenicity of high-dose trivalent inactivated influenza vaccine: a systematic review and meta-analysis, Expert Rev Vaccines, 2019; 18(3): 295-308.
• Gravenstein S., Davidson H.E., Taljaard M. et al., Comparative effectiveness of high-dose versus standard-dose influenza vaccination on numbers of US nursing home residents admitted to hospital: a cluster-randomised trial, Lancet Respir Med. 2017; 5(9): 738-46.
• Lee J.K.H., Lam G.K.L., Yin J.K. et al., High-dose influenza vaccine in older adults by age and seasonal characteristics: Systematic review and meta-analysis update, Vaccine X. 2023; 14: 100327.
• DGS Urgent 2024_05, Prolongation des précommandes des vaccins contre la grippe saisonnière et retrait du marché du vaccin Efluelda®, 23 avril 2024.

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