Nivolumab et ipilimumab : une efficacité accrue contre le carcinome hépatocellulaire avancé

Bristol Myers Squibb a révélé que la combinaison de nivolumab et ipilimumab améliore significativement la survie globale des patients atteints de carcinome hépatocellulaire avancé par rapport aux traitements standards lenvatinib et sorafenib. Les résultats du trial CheckMate -9DW seront présentés lors de la réunion annuelle 2024 de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO).

Une survie globale améliorée

Les données de l'étude CheckMate -9DW démontrent que la thérapie combinée de nivolumab et ipilimumab prolonge la survie globale des patients atteints de carcinome hépatocellulaire avancé. Avec un suivi médian d'environ 35,2 mois, les patients traités avec la combinaison de ces deux immunothérapies ont affiché une survie médiane de 23,7 mois, contre 20,6 mois pour ceux traités par lenvatinib ou sorafenib (HR: 0.79; p = 0.018). De plus, nivolumab plus ipilimumab a montré une réduction significative du risque de détérioration des symptômes de 24% par rapport à lenvatinib ou sorafenib (HR: 0.76, p = 0.0059).

Efficacité et réponse durable

L'étude a également mis en évidence une amélioration notable du taux de réponse objective (ORR) pour le duo nivolumab plus ipilimumab. Le taux de réponse a été de 36% contre seulement 13% pour les traitements standards. De plus, la durée médiane de réponse chez les patients répondeurs a été de 30,4 mois avec la combinaison d'immunothérapies, contre 12,9 mois pour lenvatinib ou sorafenib. Le taux de réponse complète a également été supérieur avec 7% pour nivolumab plus ipilimumab contre 2% pour les autres traitements.

Sécurité et gestion des effets indésirables

Le profil de sécurité de la combinaison nivolumab plus ipilimumab est resté conforme aux données précédentes et gérable avec des protocoles établis. Les événements indésirables liés au traitement de grade 3/4 ont été rapportés chez 41% des patients traités avec la combinaison d'immunothérapies, comparé à 42% chez ceux sous lenvatinib ou sorafenib. Globalement, 84% des patients sous nivolumab plus ipilimumab ont rapporté des effets indésirables de grade quelconque, contre 91% pour ceux sous lenvatinib ou sorafenib.

Détails de l'étude CheckMate -9DW

CheckMate -9DW est un essai de phase 3 randomisé et ouvert qui a inclus environ 668 patients atteints de carcinome hépatocellulaire avancé n'ayant pas reçu de traitement systémique préalable. Les patients ont été randomisés pour recevoir soit la combinaison de nivolumab (1 mg/kg) et ipilimumab (3 mg/kg) toutes les trois semaines pour jusqu'à quatre doses, suivie par une monothérapie de nivolumab (480 mg) toutes les quatre semaines, soit le lenvatinib ou sorafenib en monothérapie. Les principaux critères d'évaluation incluaient la survie globale, le taux de réponse objective et le temps jusqu'à la détérioration des symptômes.

Informations sur le carcinome hépatocellulaire

Le carcinome hépatocellulaire (HCC) est le type de cancer du foie le plus courant, représentant 90% des cas de cancers du foie. Il est souvent diagnostiqué à un stade avancé, limitant les options de traitement efficaces. Le cancer du foie est la troisième cause de décès par cancer dans le monde, et jusqu'à 70% des patients connaissent une récidive dans les cinq ans suivant un traitement initial. Les principales causes incluent les infections par le virus de l'hépatite B (VHB) ou C (VHC), ainsi que le syndrome métabolique et la stéatohépatite non alcoolique (NASH), qui sont en augmentation.