Malaria: un nouveau traitement bientôt disponible

ROME, January 16 /PRNewswire/ -- Deux nouvelles études à grande échelle démontrent que l'association dihydroartémisinine+pipéraquine (DHA + PQP) non seulement a une efficacité comparable à celle des autres médicaments à base d'artémisinine (ACT - Artemisinin-based Combination Therapy, combinaisons à base d'artémisinine) dans le traitement du paludisme non compliqué, mais qu'elle est en mesure de protéger les patients de nouvelles infections pendant au moins deux mois après le traitement. Le tout avec un seuil de tolérance élevé et sans effets secondaires notables.

Ces résultats importants ont été présentés au 57e anniversaire de l'Assemblée annuelle de l'American Society of Tropical Medicine & Hygiene (ASTMH) qui s'est tenue à La Nouvelle Orléans (Louisiane, 7-11 décembre 2008). Ils mettent en évidence les avantages d'une thérapie en mesure de combattre efficacement une maladie dont on parle peu bien qu'elle touche 400 à 500 millions de personnes chaque année dans le monde entier, et entraine plus d'1 million de décès qui malheureusement concernent surtout des enfants de l'Afrique sub-saharienne de moins de 5 ans.

« S'il n'est pas soigné rapidement et efficacement, le paludisme peut tuer rapidement, en quelques jours à partir de l'apparition des premiers symptômes - a commenté le Prof. Umberto D'Alessandro de l'Institut de Médecine Tropicale Prince Léopold à Anvers, Belgique, coordinateur de l'une des études - Cette nouvelle thérapie accroît l'arsenal thérapeutique à notre disposition, permet d'obtenir un avantage immédiat parce qu'elle agit rapidement, et représente sans aucun doute une avancée pour les populations africaines et asiatiques, qui sont les plus touchées, ainsi que pour les occidentaux qui, pour leur travail ou pour leurs vacances, se rendent dans ces pays. »

Développée par sigma-tau, la nouvelle ACT répond à la stratégie thérapeutique recommandée par l'OMS sur la base de la preuve clinique démontrant l'efficacité des médicaments qui dans un même comprimé associent un principe dérivé de l'artémisinine à forte activité antipaludique mais qui ne reste que brièvement dans l'organisme avec un deuxième médicament antipaludisme qui y reste au contraire pendant beaucoup plus longtemps. Cette association, administrée en trois jours seulement, facilite la synergie entre les deux principes actifs contre l'apparition de résistances.

Les données présentées à La Nouvelle Orléans sont le résultat d'un programme de développement visant à faire enregistrer le médicament dans le monde entier ; les études les plus importantes ont été deux essais cliniques comparatifs de phase III, conduits respectivement en Afrique (Burkina Faso, Zambie, Kenya, Mozambique et Ouganda) et en Asie (Thaïlande, Inde et Laos), sur un total de 2 700 patients environ, dont 1 600 enfants de moins de 5 ans, tous atteints de paludisme non compliqué dû au Plasmodium falciparum, l'espèce de parasite la plus répandue et la plus dangereuse, entrainant le taux de mortalité le plus élevé chez les sujets infectés.

«Les nouvelles données - déclare Claudio Cavazza, Président de sigma-tau - confirment l'énorme potentiel de cette nouvelle association qui pourrait devenir le standard de référence dans le traitement de la malaria dans tous les pays où l'on a observé une résistance fatale aux thérapies antipaludiques normales. Nous souhaitons que les efforts conjugués pour développer ce nouveau médicament afin de le mettre à la disposition du plus grand nombre de patients permettront d'atteindre l'objectif ambitieux de la fondation Gates d'éliminer puis d'éradiquer définitivement le paludisme. Les données extrêmement positives des études cliniques nous donnent bon espoir d'obtenir rapidement les autorisations pour la commercialisation. Nous comptons présenter le dossier d'enregistrement à l'EMEA et à la FDA vers le milieu de l'année 2009, afin de rendre le médicament disponible le plus rapidement possible, non seulement en Europe et aux Etats-Unis, mais aussi dans tous les pays où le paludisme est endémique. »

L'engagement de sigma-tau a commencé à se concrétiser en 2004 avec la souscription d'un partenariat avec Medicines for Malaria Venture, organisation à but non lucratif ayant son siège à Genève, engagée dans la recherche, le développement et la fourniture de médicaments antipaludiques efficaces et à faible coût à travers le partenariat entre secteur public et privé : Elle est soutenue principalement par la Bill & Melinda Gates Foundation, et l'Université d'Oxford.

sigma-tau

sigma-tau est l'un des plus importants groupes pharmaceutiques internationaux, à capital italien, qui investit dans la recherche, le développement et la commercialisation de traitements efficaces et innovants visant à améliorer le bien-être et la qualité de vie des patients.

Le Groupe sigma-tau a son siège principal à Pomezia (province de Rome) et des filiales en France, Suisse, Hollande, Portugal, Allemagne, Royaume-Uni et Etats-Unis, ainsi qu'en Espagne et au Soudan, où il est implanté avec deux sites de production. Le Groupe a un effectif de plus de 2 500 personnes et s'appuie sur un réseau grandissant de licenciés au niveau mondial.

sigma-tau a été fondée en Italie en 1957 et, en 2007, elle a atteint un chiffre d'affaires de 665 millions d'euros (920 millions de dollars).

sigma-tau SpA investit normalement 16 % de son chiffre d'affaires annuel dans des activités de recherche et de développement. Les 400 personnes de l'équipe R&D sont à l'heure actuelle engagées sur 43 projets. En ce moment, 14 nouvelles entités chimiques et 12 entités moléculaires connues dans 30 différentes indications se trouvent à différents stades de développement.

Les activités de R&D de la société sont axées sur plusieurs domaines thérapeutiques, dont Métabolisme, Neurologie, Cardiovasculaire, Oncologie et Immunologie.

Site Internet de sigma-tau : http://www.sigma-tau.it

©2009 - PR Newswire - Touts droits réservés