Genmab A/S : les données tirées de l'étude pivot sur le traitement de la LLC par l'ofatumumab seront présentées à l'ASH

COPENHAGUE, November 10 /PRNewswire/ -- Genmab A/S (OMX : GEN) a annoncé aujourd'hui qu'elle avait reçu l'approbation de présenter trois résumés sur l'ofatumumab (HuMax-CD20(R)) dans le cadre de la 50e réunion et exposition annuelle de l'American Society of Hematology (ASH) qui aura lieu du 6 au 9 décembre 2008. Des données d'efficacité préliminaires à jour tirées de l'étude pivot évaluant l'ofatumumab dans le traitement de deux groupes de patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC), et dont les besoins ne sont pas satisfais, seront présentées dans le cadre de diverses sessions. Les principales données préliminaires de l'étude ont été annoncées en juillet 2008.

De plus, Genmab a reçu l'approbation de présenter deux résumés sur les données précliniques de l'ofatumumab dans des sessions posters. Les trois résumés sur l'ofatumumab sont disponibles sur le site Web de l'ASH au http://www.hematology.org.

Sessions de l'ASH

Présentation orale le 8 décembre à 11 h 45 HNP - Ofatumumab (HuMax-CD20), a Novel CD20 Monoclonal Antibody, Is An Active Treatment for Patients with CLL Refractory to Both Fludarabine and Alemtuzumab or Bulky Fludarabine-Refractory Disease: Results from the Planned Interim Analysis of An International Pivotal Trial (L'ofatumumab (HuMax-CD20), anticorps monoclonal CD20 novateur, est un traitement actif pour les patients atteints de LLC résistant à la fludarabine et à l'alemtuzumab ou à la maladie résistant à la fludarabine : Résultats de l'analyse préliminaire planifiée d'un essai pivot international.

Poster I-682 - Complement (C) Activation Followed by Penetration of the Membrane Attack Complex (MAC) on B Cells Opsonized with CD20 Mabs Allows for Calcium Influx Which Induces Streamers (L'activation par complément (C) suivie par la pénétration du complexe d'attaque membranaire (CAM) sur des lymphocytes B opsonisés par les AcM CD20 permet un afflux de calcium qui active des streamers).

Poster I-683 - Binding of Submaximal C1q to B Cells Opsonized with Anti-CD20 Mabs Ofatumumab (OFA) or Rituximab (RTX) Promotes Complement Dependent Cytotoxicity (CDC), and Considerably Higher Levels of CDC Are Induced by OFA Than by RTX (La liaison du C1q sous-maximal et des lymphocytes B opsonisés par les AcM anti-CD20 Ofatumumab (OFA) ou Rituximab (RTX) promeut une cytotoxicité dépendante du complément (CDC), et des niveaux considérablement plus élevés de CDC sont activés par l'OFA que par le RTX).

L'ofatumumab est un anticorps monoclonal de recherche entièrement humain appartenant à la nouvelle génération qui cible un épitope unique à petite boucle du récepteur CD-20, situé près de la membrane des lymphocytes B (site de liaison spécifique de l'anticorps). L'ofatumumab est mis au point pour traiter la leucémie lymphoïde chronique, le lymphome non hodgkinien folliculaire, le lymphome diffus à grande cellules B, la polyarthrite rhumatoïde et la forme rémittente de la sclérose en plaques en vertu d'une entente conjointe de développement et de commercialisation entre Genmab et GlaxoSmithKline. À ce jour, la vente de ce produit n'a été approuvée dans aucun pays.

À propos de Genmab A/S

Genmab est une société internationale de biotechnologie de premier plan qui se consacre au développement d'anticorps thérapeutiques entièrement humains pour le traitement potentiel du cancer. En utilisant une technologie de pointe, les équipes de découverte, de développement et de fabrication de classe mondiale de Genmab ont créé et développé un portefeuille complet de produits destinés à répondre aux besoins médicaux non satisfaits. Notre objectif premier est d'améliorer la vie des patients qui ont un besoin urgent de nouvelles options de traitement. Pour obtenir de plus amples renseignements sur les produits et la technologie de Genmab, veuillez consulter le http://www.genmab.com.

Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs. Ces énoncés prospectifs peuvent être repérés par l'utilisation de mots et d'expressions comme « croire », « s'attendre à », « anticiper », « avoir l'intention de » et « planifier », ainsi que de leurs formes semblables. Les résultats ou rendements réels peuvent varier considérablement des résultats ou rendements futurs exprimés ou sous-entendus dans ces énoncés. Les facteurs importants pouvant causer un écart considérable entre les résultats ou rendements réels et ceux contenus dans le présent communiqué comprennent, entre autres, les risques liés à la recherche et au développement de produits, les incertitudes liées au résultat et à la conduite des essais cliniques y compris les problèmes de sécurité imprévus, les incertitudes liées à la fabrication des produits, l'accueil non favorable de nos produits par le marché, notre incapacité à gérer la croissance, l'environnement concurrentiel de notre secteur d'activité et de nos marchés, notre incapacité à recruter et à garder du personnel qualifié, l'inexigibilité ou le manque de protection de nos brevets et droits de propriété, nos relations avec les entités affiliées, les changements et les évolutions technologiques qui peuvent rendre nos produits obsolètes, ainsi que d'autres facteurs. Pour obtenir de plus amples renseignements sur ces risques, veuillez consulter la section « Gestion des risques » dans le rapport annuel de Genmab, disponibles au http://www.genmab.com. Genmab rejette toute obligation de mettre à jour ou de réviser les énoncés prospectifs contenus dans le présent communiqué, et ne s'engage aucunement à confirmer lesdits énoncés à la lumière des résultats réels, sauf si la loi l'y oblige.

Genmab(R); le logo Genmab(R) en forme de Y; HuMax(R); HuMax-CD20(R); HuMax-EGFr(TM); HuMax-IL8(TM); HuMax-TAC(TM); HuMax-HepC(TM); HuMax-CD38(TM); HuMax-CD32b(TM) et UniBody(R) sont tous des marques de commerce de Genmab A/S.

Communiqué bousier numéro 53/2008

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