Annonce de la société Genmab A/S : Le recrutement est achevé pour l'étude de première ligne sur l'ofatumumab dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique

COPENHAGUE, July 10 /PRNewswire/ -- Résumé : Genmab vient de terminer le recrutement des patients qui participeront à l'étude de phase II portant sur l'administration de l'ofatumumab en association avec la fludarabine et la cyclophosphamide dans le traitement de première ligne de la leucémie lymphoïde chronique.

Genmab A/S (OMX : GEN) a annoncé aujourd'hui avoir achevé le recrutement des 56 patients qui participeront à l'étude de phase II visant à évaluer l'efficacité de l'ofatumumab (HuMax-CD20 (R)) administré en association avec la fludarabine et la cyclophosphamide (FC) dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) chez des patients n'ayant reçu aucun traitement antérieur.

« Nous sommes heureux d'avoir finalement achevé le recrutement pour cette première étude de première ligne portant sur l'ofatumumab, et nous espérons qu'elle s'avèrera positive pour les patients atteints de LLC », a déclaré Lisa N. Drakeman, Ph.D., PDG de Genmab.

L'ofatumumab est un anticorps monoclonal de recherche de prochaine génération et totalement humain qui cible un épitope unique du récepteur CD20 sur la surface des cellules B. Les autres anticorps anti-CD20 actuellement disponibles ou en cours de développement se fixent à un épitope différent sur le récepteur CD20. Destiné au traitement de la leucémie lymphoïde chronique, du lymphome folliculaire non hodgkinien, du lymphome diffus à grande cellule B, de la polyarthrite rhumatoïde et de la sclérose en plaques rémittente, l'ofatumumab est mis au point dans le cadre d'un accord de co-développement et de commercialisation entre Genmab et GlaxoSmithKline. Le produit n'est encore approuvé dans aucun pays.

À propos de l'essai

Les patients qui participent à cet essai ouvert seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement composés chacun de 28 patients. Chaque patient recevra 6 doses mensuelles de 500 ou 1 000 mg d'ofatumumab administrées en association avec la fludarabine et la cyclophosphamide. L'évolution de la maladie sera mesurée toutes les 4 semaines jusqu'à la semaine 24, selon les directives du Groupe de travail du National Cancer Institute, puis tous les trois mois jusqu'à la progression de la maladie ou pendant 24 mois. Les patients ne présentant pas de progression de la maladie à l'issue de cette période de 24 mois seront ensuite suivis à intervalles de 6 mois afin de surveiller la progression de la maladie jusqu'à 48 mois.

Cette étude a pour objectif de déterminer l'efficacité de l'ofatumumab administré en association avec la fludarabine et la cyclophosphamide chez des patients souffrant d'une LLC et n'ayant reçu aucun traitement antérieur. Le principal critère d'évaluation est la rémission complète mesurée à tout moment au cours de la période de traitement.

À propos de Genmab A/S

Genmab est une importante société biotechnologique internationale qui se consacre au développement de produits thérapeutiques d'anticorps humains pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits. En utilisant une technologie d'anticorps unique et à la pointe de la recherche, les équipes de découverte, de développement et de fabrication de classe mondiale de Genmab ont créé et mis au point une gamme complète de produits destinés au traitement potentiel de nombreuses maladies, dont le cancer et les troubles auto-immuns. Alors que Genmab accumule les succès sur le plan commercial, nous restons engagés envers notre premier objectif : améliorer la vie des patients qui ont un besoin urgent de nouvelles options de traitement. Pour obtenir de plus amples renseignements sur les produits et la technologie de Genmab, veuillez consulter le site http://www.genmab.com.

Le présent communiqué contient des énoncés prospectifs. Les termes « croire », « s'attendre à », « anticiper », « avoir l'intention de » et « projeter » et autres expressions similaires sont considérés comme des énoncés prospectifs. Le rendement ou les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux qui sont projetés ou sous-entendus dans ces énoncés. Parmi les principaux facteurs susceptibles d'entraîner de tels écarts mentionnons, entre autres, les risques associés à la découverte et à la mise au point de produits, les incertitudes liées aux résultats et au déroulement des essais cliniques dont les problèmes imprévus d'innocuité, les incertitudes liées à la fabrication des produits, le manque d'acceptation de nos produits par le marché, notre incapacité à gérer la croissance, l'environnement concurrentiel lié à notre secteur d'activité et aux marchés, notre incapacité à recruter et à fidéliser un personnel qualifié, l'inexigibilité et le manque de protection de nos brevets et de nos droits de propriété, nos relations avec des entités affiliées, les changements et les évolutions technologiques pouvant rendre nos produits désuets, et d'autres facteurs. Une fois le présent communiqué publié, Genmab n'est nullement tenue de mettre à jour ces énoncés prospectifs ni de les confirmer à la lumière des résultats réels, à moins que la loi ne l'exige.

Genmab(R), le logo en Y de Genmab(R), HuMax(R), HuMax-CD4(R), HuMax-CD20(R);

HuMax-EGFr(TM); HuMax-IL8(TM); HuMax-TAC(TM); HuMax-HepC(TM); HuMax-CD38(TM);

HuMax-CD32b(TM) et UniBody(R) sont toutes des marques de commerce de Genmab A/S.

Contact: Helle Husted, directrice principale des relations avec les investisseurs, téléphone: +45-33-44-77-30, courriel: hth@genmab.com

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