BD annonce le marquage CE d'un test moléculaire rapide pour identifier un organisme résistant aux antibiotiques dans des échantillons nasaux et de plaies

SAN DIEGO, December 20 /PRNewswire/ -- BD Diagnostics, une division de BD (Becton, Dickinson and Company) (NYSE : BDX), a annoncé aujourd'hui le lancement européen du test BD GeneOhm(TM) StaphSR pour les échantillons nasaux et de plaies comme produit portant la marque CE d'après la Directive européenne sur les diagnostics in vitro. C'est le premier test qui permet une identification et différentiation rapides et simultanées du staphylocoque doré (SA) et du staphylocoque doré résistant à la méthicilline (MRSA) directement à partir d'échantillons nasaux et de plaies. Il a reçu la marque CE pour des cultures de sang positives au début de cette année. Ce test aide les médecins à administrer rapidement le bon traitement antimicrobien aux patients présentant des plaies infectées par SA ou MRSA. Il permettra aussi aux patients colonisés par SA ou MRSA d'être décolonisés et de recevoir les antibiotiques prophylactiques appropriés avant une opération chirurgicale.

« Le dépistage préopératoire du portage nasal du staphylocoque doré et le traitement ultérieur des porteurs avec une pommade nasale à la mupirocine est associé à une réduction significative du taux d'infection postopératoire par le staphylocoque doré de plus de 50 pour cent », a déclaré Jan Kluytmans, MD, Microbiologiste consultant, Amphia Hospital Breda/Oosterhout, et professeur de Microbiologie médicale et Contrôle infectieux, VUmc, Amsterdam.

« Les professionnels des soins de santé dans le monde entier tentent de contrôler avec diligence la transmission et l'infection causée par les organismes résistant à plusieurs médicaments, tels que MRSA », a déclaré Vince Forlenza, vice-président directeur, BD. « Le marquage CE pour toutes les trois demandes d'échantillons pour le test BD GeneOhm StaphSR reflète l'engagement de BD de fournir des tests de diagnostic de haute qualité dans la lutte contre les infections par staphylocoque. »

Une étude récente publiée dans le Journal of American Medical Association estime que 94 360 patients contractent une infection MRSA invasive chaque année, conduisant à un nombre estimé de 18 650 morts aux États-Unis. MRSA est devenu la cause la plus courante des infections de la peau et des tissus mous (SSTI), se présentant souvent comme une « piqûre d'araignée », mais a été aussi associé à la sepsie et à la pneumonie nécrosante.

Des études récentes ont montré une augmentation spectaculaire des patients souffrant de SSTI, et ont établi que SA a été le pathogène responsable dans 76 pour cent des cas. Sur l'ensemble de ces cas de SA, 78 pour cent ont été des cas de MRSA. Bien que la vaste majorité des patients atteints de SSTI MRSA dans les études ait reçu un traitement antimicrobien empirique, dans plus de la moitié des cas l'agent prescrit n'a pas été actif contre MRSA.

Le test BD GeneOhm StaphSR est actuellement en attente de l'autorisation de la FDA pour divers types d'échantillons. BD est aussi en train de développer des tests moléculaires rapides pour le dépistage de deux autres organismes causant des infections graves associées aux soins de santé. Ces tests identifieront les gènes vanA et vanB associés aux entérocoques résistant à la vancomycine et le gène de toxine associé au Clostridium difficile.

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