Essai clinique portant sur l'administration de REOLYSIN(R) en association avec le paclitaxel et le carboplatine : Oncolytics Biotech Inc. complète le recrutement des patients du groupe dont la dose sera augmentée progressivement
CALGARY, Canada, April 14 /PRNewswire/ -- Oncolytics Biotech Inc. (« Oncolytics ») (TSX : ONC, NASDAQ : ONCY) a terminé le recrutement des patients du groupe dont la dose sera augmentée progressivement dans son essai clinique britannique visant à évaluer les effets anti-tumoraux de l'administration systémique du REOLYSIN(R) en association avec le paclitaxel et le carboplatine chez des patients souffrant de cancers évolués, notamment de la tête et du cou, du mélanome, du poumon et de l'ovaire.
« Les résultats préliminaires de cet essai de combinaison sont très encourageants », a déclaré le Dr Brad Thompson, président-directeur général d'Oncolytics. « Cette étude a été la première à examiner l'utilisation de REOLYSIN(R) avec des associations de médicaments qui sont utilisées dans des traitements de première ou de deuxième ligne. »
Les chercheurs principaux sont le Dr Kevin Harrington de l'Institute of Cancer Research et du Royal Marsden NHS Foundation Trust, ainsi que le Dr Geoff Hall de l'hôpital St. James à Leeds, au Royaume-Uni.
L'essai (REO 011) comporte deux volets. La première partie est une étude ouverte non randomisée et à dose progressive de REOLYSIN(R) administrée par voie intraveineuse avec le paclitaxel et le carboplatine toutes les trois semaines. Des doses standard de paclitaxel et de carboplatine seront administrées aux patients avec des doses progressives de REOLYSIN(R) par voie intraveineuse. Le second volet de l'essai comprend l'inscription de 12 autres patients recevant une dose maximale de REOLYSIN(R) en association avec une dose standard de paclitaxel et de carboplatine.
Les patients admissibles comprennent ceux dont le diagnostic annonçait une tumeur solide métastatique ou avancée comme les cancers de la tête et du cou, du mélanome, du poumon et de l'ovaire qui sont réfractaires (qui n'ont pas réagi) au traitement standard ou pour lesquels aucun traitement curatif standard n'existe. L'objectif premier de cet essai consiste à déterminer la dose maximale tolérée, la toxicité limitant la dose, la dose recommandée et le calendrier de dosage, ainsi que le profil d'innocuité de REOLYSIN(R) lorsqu'il est administré en association avec le paclitaxel et le carboplatine. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation de la réaction immunitaire à l'association de médicaments, la réaction de l'organisme à l'association de médicaments en comparaison à la chimiothérapie seule, et la découverte de données probantes d'activité anti-tumorale, s'il y a lieu.
Au Royaume-Uni et aux États-Unis, on diagnostique environ 350 000 cas de cancer de la tête et du cou, du mélanome, du poumon et de l'ovaire par année.
À propos d'Oncolytics Biotech Inc.
Oncolytics est une société de biotechnologie établie à Calgary qui se consacre à la mise au point de virus oncolytiques comme traitements possibles du cancer. Le programme clinique d'Oncolytics comprend une variété d'essais cliniques humains de phase I/II et de phase II utilisant REOLYSIN(R), sa préparation exclusive du réovirus humain, seul ou en association avec de la radiothérapie ou de la chimiothérapie. Pour obtenir de plus amples renseignements sur Oncolytics, veuillez consulter le http://www.oncolyticsbiotech.com.
Pour obtenir de plus amples renseignements sur le paclitaxel et le carboplatine, veuillez consulter le http://www.bms.com.
Le présent communiqué contient des énoncés prospectifs au sens de l'article 21E de la Securities Exchange Act of 1934, dans sa version modifiée. Les énoncés prospectifs, y compris les attentes de la société concernant l'essai clinique britannique sur l'administration de REOLYSIN(R) en association avec le carboplatine et le paclitaxel, ainsi que la conviction de la société quant au potentiel de REOLYSIN(R) à titre de traitement contre le cancer, comportent des risques et des incertitudes, connus et inconnus, pouvant entraîner un écart considérable entre les résultats réels de la société et ceux exprimés dans de tels énoncés. De tels risques et incertitudes comprennent, entre autres, la disponibilité de fonds et de ressources pour poursuivre les projets de recherche et de développement, l'efficacité de REOLYSIN(R) comme traitement anticancéreux, la tolérabilité de REOLYSIN(R) dans un contexte autre qu'un essai contrôlé, le succès et la conclusion en temps opportun des essais et des études cliniques, la capacité de la société à commercialiser avec succès REOLYSIN(R), les incertitudes liées à la recherche et au développement de produits pharmaceutiques, ainsi que les incertitudes liées au processus de réglementation. Les investisseurs sont priés de consulter les documents trimestriels et annuels que dépose la société auprès des commissions des valeurs mobilières du Canada et des États-Unis afin d'obtenir de plus amples renseignements sur les risques et les incertitudes liés aux énoncés prospectifs. La société tient à prévenir les investisseurs de ne pas se fier outre mesure aux énoncés prospectifs. La société rejette toute obligation de mettre à jour ces énoncés prospectifs.
Pour de plus amples renseignements : Oncolytics Biotech Inc. : Cathy Ward, 210, 1167 Kensington Cr NW, Calgary, Alberta, T2N 1X7, Tél. : +1-403-670-7377, Fax : +1-403-283-0858, cathy.ward@oncolytics.ca ; The Equicom Group : Nick Hurst, 325, 300 5th Ave. SW, Calgary, AB, T2P 3C4, Tél. : +1-403-538-4845, Fax : +1-403-237-6916, nhurst@equicomgroup.com ; The Investor Relations Group : Erika Moran, 11 Stone St, 3rd Floor, New York, NY, 10004, Tél. : +1-212-825-3210, Fax : +1-212-825-3229, emoran@investorrelationsgroup.com
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