Le Dr Peter Marks, superviseur des vaccins à la FDA démissionne pointant un climat hostile à la science
Un profil de haut niveau au service de la science
Avant de rejoindre la FDA en 2012 comme directeur adjoint du CBER, Peter Marks avait déjà occupé plusieurs postes de responsabilité dans les milieux hospitalier et universitaire. Il a notamment dirigé le service clinique d'hématologie à l'hôpital Brigham and Women's de Boston et a exercé à Yale avant de prendre la tête du service clinique de l'hôpital Smilow Cancer à New Haven (Connecticut). En 2016, il devient directeur du CBER, position depuis laquelle il supervise les vaccins, les thérapies géniques et les traitements innovants.
Son rôle durant la crise sanitaire liée à la COVID-19 fut central : co-architecte de l'opération Warp Speed sous l'administration Trump, il contribue à l'accélération du développement des vaccins tout en veillant à leur sécurité. Il a également piloté l'autorisation de 22 thérapies géniques, ouvrant la voie à une médecine de précision plus accessible.
Une rupture ouverte avec la stratégie du HHS
Le Dr Marks a été sommé de quitter ses fonctions sous peine de licenciement. Dans une lettre adressée à la commissaire par intérim de la FDA, Sara Brenner, il critique vertement son supérieur : « Il est apparu clairement que la vérité et la transparence ne sont pas souhaitées par le secrétaire, qui préfère l'approbation servile de sa désinformation et de ses mensonges. » Il a réitéré cette position dans une interview, ajoutant : « Cet homme ne se soucie pas de la vérité. Ce qui l'intéresse, c'est ce qui lui permet de gagner des partisans. »
Il a également rappelé, dans sa lettre, l'héritage historique de la vaccination aux États-Unis, de George Washington à l'éradication de la variole. Il cite la flambée de rougeole au Texas comme symptôme d'une perte de confiance dans la science. Le vaccin ROR, dont l'efficacité dépasse 97 %, protège notamment contre la panencéphalite subaiguë sclérosante, maladie incurable et souvent mortelle.
Marks indique avoir proposé une collaboration avec le HHS sur les enjeux de sécurité vaccinale en s'appuyant sur des réunions publiques et les institutions scientifiques de référence. Mais selon lui, ces efforts ont été ignorés.
Un porte-parole du HHS a répondu à ces accusations dans un communiqué en déclarant : « Si Peter Marks ne veut pas soutenir le rétablissement de la science à son standard d'excellence et promouvoir une transparence radicale, alors il n'a pas sa place à la FDA sous la direction forte du secrétaire Kennedy. »
Une vague de départs et un climat de tension
La démission de Marks s'inscrit dans une série de départs : Patrizia Cavazzoni et Jim Jones ont quitté la FDA plus tôt cette année. Parallèlement, Robert F. Kennedy Jr. a engagé une réorganisation majeure du HHS, prévoyant la suppression de 10 000 postes. Le jour même de la démission de Marks, des véhicules blindés ont été observés devant le siège de la FDA à White Oak (Maryland), accompagnés d'un renforcement des mesures de sécurité.
Dans ce contexte, Kennedy a aussi créé une nouvelle unité chargée d'enquêter sur les effets indésirables des vaccins et affirmé publiquement que la COVID-19 n'avait pas tué de personnes en bonne santé. Il a remis en cause la sécurité du vaccin ROR, contredisant les données disponibles.
Une communauté médicale inquiète
Plusieurs experts ont réagi. Paul Offit a qualifié le départ de « jour triste pour les enfants américains ». À CNN, il a ajouté : "C'est ce qui se passe quand vous embauchez un activiste anti-vaccins de 20 ans qui continue à contredire la science, et que vous le mettez dans une position d'influence." Robert Califf, Ellen V. Sigal, John Crowley et Peter Hotez ont salué l'engagement de Marks et mis en garde contre l'affaiblissement des standards scientifiques. Le Dr Ashish Jha, ancien coordinateur de la réponse COVID-19 sous l'administration Biden et doyen de l'École de santé publique de l'Université Brown, a salué Marks comme « l'un des scientifiques et des fonctionnaires les plus brillants et les plus dévoués ». Sur le réseau social X (anciennement Twitter), il a ajouté que ce dernier « a contribué à instaurer une rigueur scientifique et une transparence à la FDA », estimant que son départ rendrait l'agence « considérablement plus faible, moins efficace ».
Menaces sur la santé publique et l'intégrité scientifique de la FDA
Le départ de Marks laisse la FDA sans encore un autre régulateur de haut niveau. Avec les départs précédents de Patrizia Cavazzoni et Jeff Shuren, l'agence se retrouve privée de plusieurs de ses experts les plus expérimentés. Cette situation est particulièrement préoccupante alors que le pays fait face à une résurgence de maladies comme la rougeole, qui avait été déclarée éradiquée en 2000.
Par ailleurs, plus tôt ce mois-ci, le HHS a demandé aux CDC d'étudier la relation entre les vaccins et l'autisme, malgré des preuves substantielles réfutant tout lien. Cette demande, combinée au départ forcé de Marks, laisse craindre une remise en question des politiques de santé publique basées sur des données scientifiques solides.
Le Dr Paul Offit, conseiller de la FDA, a alerté sur les risques de cette orientation : « Ce que vous allez voir, ce sont des études menées, vraisemblablement sous l’égide des CDC, montrant que les vaccins provoquent l’autisme. C’est ce que vous allez voir, car il [Kennedy] mettra en place des personnes qui adapteront les données pour leur faire dire cela, ce qui suscitera plus de peur, davantage de refus de vaccination, et donc plus d’épidémies. »
Enfin, le Comité de surveillance de la Chambre des représentants a réclamé au HHS les documents liés à son départ et aux réunions consultatives annulées. Pour beaucoup, cet épisode marque un tournant dans la médicalisation du débat politique.
Lettre de démission du Dr Peter Marks – Traduction intégrale (28 mars 2025)
Directeur, Center for Biologics Evaluation and Research
U.S. Food and Drug Administration
10903 New Hampshire Avenue
Silver Spring, MD 20903
28 mars 2025
Sara Brenner, MD, MPH
Commissaire par intérim des produits alimentaires et des médicaments
U.S. Food and Drug Administration
10903 New Hampshire Avenue
Silver Spring, MD 20903
Chère Dre Brenner,
C’est le cœur lourd que j’ai décidé de démissionner de la FDA et de prendre ma retraite de la fonction publique fédérale en tant que directeur du Center for Biologics Evaluation and Research, à compter du 5 avril 2025. Je laisse derrière moi une équipe de professionnels sans doute parmi les plus dévoués à la protection et à la promotion de la santé publique que j’aie rencontrés. J’ai toujours fait de mon mieux pour défendre leur bien-être et je vous demanderais d’en faire autant.
J’ai contribué à renforcer la sécurité de notre approvisionnement en sang, à faire progresser le domaine des thérapies cellulaires et géniques, et à répondre aux urgences de santé publique. Durant la pandémie de COVID-19, j’ai eu le privilège de voir se concrétiser la vision que j’avais imaginée pour l’Operation Warp Speed. Ces vaccins ont permis de réduire considérablement la morbidité et la mortalité. Le personnel de la FDA a également assuré la gestion efficace de l’épidémie de monkeypox en 2022 et reste mobilisé face au virus H5N1.
Les efforts récents visant à remettre en cause les effets positifs de la vaccination sont préoccupants. George Washington a protégé ses troupes de la variole par inoculation. Les avancées des Drs Salk et Sabin ont éliminé la poliomyélite. Ces exemples montrent que la vaccination est un pilier historique de la santé publique.
La flambée actuelle de rougeole, notamment au Texas, illustre les dangers d’une défiance envers la science. Le vaccin ROR est efficace à plus de 97 % et a été rigoureusement étudié. Il ne provoque pas l’autisme, ni l’encéphalite, ni la mort. Au contraire, il protège contre la panencéphalite subaiguë sclérosante, maladie incurable souvent mortelle. Saper la confiance dans de tels vaccins est irresponsable, préjudiciable à la santé publique et constitue une menace évidente pour la stabilité du pays.
Depuis la pandémie, le CBER a continué à promouvoir l’innovation en médecine moléculaire. 22 thérapies géniques ont été approuvées, dont la première aux États-Unis. Nous avons adopté des approches réglementaires novatrices et renforcé les liens avec les développeurs pour accélérer l’accès aux traitements.
Durant mes 13 années de service, j’ai tout mis en œuvre pour appliquer la science au service de la santé publique. Comme vous le savez, j’étais prêt à collaborer avec le Secrétaire sur la sécurité vaccinale et la transparence. Mais il est devenu clair que la vérité et la transparence ne sont pas souhaitées, et que le Secrétaire privilégie des validations serviles de ses désinformations et mensonges.
J’espère qu’au cours des prochaines années, l’assaut sans précédent contre la vérité scientifique prendra fin, afin que nos concitoyens puissent bénéficier des avancées de la médecine. Je suis reconnaissant d’avoir travaillé avec un personnel aussi remarquable à la FDA.
Sincèrement,
Peter Marks, MD, PhD
Sources : The Daily Beast, NPR, AP News, The New York Times, Politico, CNN, lettre de démission du Dr Marks
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