Lancement de LYMPHOSEEK (99mTc-tilmanocept) en Europe - un nouveau produit radiopharmaceutique offre une norme de diagnostic « de nouvelle génération » pour la biopsie des ganglions sentinelles

AMSTERDAM, June 12, 2017 /PRNewswire/ --Norgine B.V. annonce aujourd'hui le lancement de LYMPHOSEEK® (technétium Tc 99m tilmanocept) au Danemark, aux Pays-Bas et au Royaume-Uni. LYMPHOSEEK® est un produit radiopharmaceutique « de nouvelle génération » qui, utilisé dans le cadre d'une biopsie des ganglions sentinelles (BGS), représente une alternative significative à la méthode actuelle d'identification des ganglions sentinelles chez les patients adultes atteints de cancer du sein, de mélanome ou de carcinome spinocellulaire localisé de la cavité buccale.

LYMPHOSEEK^® a été spécifiquement conçu pour cibler, se lier à et être retenu dans les ganglions sentinelles, le premier ganglion (ou groupe de ganglions) dans lequel les cellules cancéreuses sont le plus susceptibles de se propager à partir d'une tumeur primaire.^[1],[2],[3] LYMPHOSEEK^® présente un taux de faux négatifs de 2,6 % dans le carcinome spinocellulaire de la cavité buccale (OSCC) T1-T4cN0.^[1] Il a détecté des ganglions sentinelles chez 98 % des patients atteints de cancer du sein Tis, Tx ou T1-T4cN0 ou de mélanome T1-T4cN0.^[1],[4]

LYMPHOSEEK^® offre une valeur particulière en identifiant le drainage lymphatique des tumeurs dans le plancher buccal (sous la langue), ce qui peut s'avérer extrêmement difficile.^[6] À l'heure actuelle, jusqu'à 70 à 80 % des patients atteints de cancer de la bouche en stade précoce font l'objet d'un curage cervical non urgent, une opération chirurgicale majeure qui pourrait être évitée en utilisant la biopsie des ganglions sentinelles (BGS) pour déterminer le stade de la maladie.^{[5],[6],[7],[8],[9],[10]} Sur les principaux marchés européens*, 76 917 nouveaux cas de cancer de la tête et du cou ont été diagnostiqués en 2014.^[11]

« Les zones de la bouche et du cou regorgent de structures vitales qui affectent la vue, l'ouïe, le goût et l'odorat ainsi que des fonctions essentielles telles que la respiration, la déglutition et la parole, qui sont toutes susceptibles d'être détériorées pendant une opération chirurgicale de la tête et du cou », a déclaré le professeur Mark McGurk, chirurgien consultant au service d'oncologie de la tête et du cou de l'University College Hospital London. « Grâce à l'adoption de la BGS pour déterminer le stade de leur maladie, la majorité des patients atteints de cancer buccal en stade précoce peuvent éviter un curage cervical et, pour eux, une intervention inutile. »

« L'utilisation de LYMPHOSEEK^® dans le cadre de la biopsie des ganglions sentinelles a le potentiel d'avoir un impact positif sur les patients, les chirurgiens et les ressources hospitalières », a commenté le professeur John Buscombe, directeur du service nucléaire à l'Addenbrooke's Hospital de Cambridge. « Les premières expériences suggèrent que LYMPHOSEEK^® peut soutenir une transition gérée et programmée des patients de l'imagerie à la chirurgie, réduisant ainsi le temps d'attente des patients comme des équipes chirurgicales, leur donnant la confiance que LYMPHOSEEK^® est retenu dans les ganglions afin de renseigner une intervention de 'lendemain'. »

Peter Martin, directeur des opérations chez Norgine, a ajouté : « En tant que société pharmaceutique multi-spécialiste européenne, Norgine vise à ce que tous les patients admissibles connaissent avec précision le stade de leur cancer en utilisant la biopsie des ganglions sentinelles avec LYMPHOSEEK^®. Cela découlera sur une réduction des interventions chirurgicales inutiles, optimisant l'utilisation des ressources médicales et améliorant la qualité de vie des patients. »

Norgine a acquis la licence de LYMPHOSEEK^® auprès de Navidea Biopharmaceuticals Inc pour sa commercialisation et sa distribution en Europe et sur certains autres marchés clés. 

*Les pays inclus étaient la France, l'Allemagne, l'Italie, l'Espagne et le Royaume-Uni.  

Consultez le communiqué de presse dans son intégralité sur http://www.norgine.com

1. Sondak VK, et al. Ann Surg Oncol 2013 ; 20(2) : 680-688.
2. LYMPHOSEEK® : résumé des caractéristiques du produit - 2017.
3. Vera DR, et al. J Nucl Med 2001 ; 42(6) : 951-959.
4. Wallace AM, et al. Ann Surg Oncol 2013 ; 20(8) : 2590-2599.
5. Schmitz S, et al. Eur Arch Otorhinolaryngol 2009 ; 266(3) : 437-443.
6. O'Connor R, et al. J Craniomaxillofac Surg 2013 ; 41(8) : 721-727.
7. Monroe MM, et al. Curr Oncol Rep 2014 ; 16(5) : 385.
8. Monroe MM, et al. Otolaryngol Clin North Am 2012 ; 45(5) : 1181-1193
9. Schiefke F, et al. Head Neck 2009 ; 31(4) : 503-512.
10. Murer K, et al. Head Neck 2011 ; 33(9) : 1260-1264.
11. Incidence du cancer de la tête et du cou en Europe. Données internes de Norgine. DOF-LYMPH-002 

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