Europe

La Commission européenne approuve REYATAZ(R) (sulfate d'atazanavir 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg) en association avec d'autres produits médicaux antirétroviraux dans le cadre du traitement des adultes infectés par le VIH-1 n'ayant jamais été traités

PR Newswire, le 24/06/2008 : PARIS, June 24 /PRNewswire/ -- La Commission européenne a autorisé la mise sur le marché de REYATAZ(R) (sulfate d'atazanavir à 300 mg une fois par jour), administré en association avec le ritonavir à 100 mg une fois par jour, et pris en association avec d'autres produits médicaux antirétroviraux dans le cadre du traitement d'adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine-1 (VIH-1) n'ayant jamais reçu de traitement antirétroviral. Cette décision signifie que la mise en marché de REYATAZ(R) pour le traitement des patients n'ayant jamais reçu de traitement antirétroviral est autorisée dans les 27 pays membres de l'Unions européenne. […].

Oridion remporte le prix Manufacturers Partnership Award 2008 de l'Independent Medical Distributor's Association

PR Newswire, le 26/06/2008 : JÉRUSALEM et NEEDHAM, Massachusetts, June 26 /PRNewswire/ -- Oridion Systems Ltd. - (SWX : ORIDN) Oridion Medical, concepteur et fabricant de premier plan de solutions novatrices de monitorage de la capnographie, a annoncé qu'elle a remporté le prix Manufacturers Partnership Award 2008 remis par l'IMDA, l'association regroupant les sociétés de vente et de marketing de dispositifs médicaux spécialisés. Par le biais de ce prix, l'IMDA reconnaît les réalisations de la société visant à élargir le marché et à soutenir ses distributeurs spécialisés (faisant partie du réseau de distribution Oridion) dans le but ultime d'accroître leurs ventes des produits de capnographie d'Oridion. […].

Pinnacle Biologics annonce un contrat d'achat d'actions avec MedImmune

PR Newswire, le 26/06/2008 : ROCKVILLE, Maryland, June 26 /PRNewswire/ -- Pinnacle Biologics, une société privée offrant des solutions pharmaceutiques et biotechnologiques en service intégral, a annoncé aujourd'hui qu'elle a conclu une transaction d'achat d'actions préférentielles avec MedImmune, LLC, en vertu de laquelle MedImmune a acquis une quantité non spécifiée d'actions préférentielles de Pinnacle Biologics, Inc. Les modalités du contrat n'ont pas été divulguées. […].

La plate-forme d'innovation néerlandaise remet un prix prestigieux au test MammaPrint(R) d'Agendia

PR Newswire, le 26/06/2008 : AMSTERDAM, Pays-Bas, June 27 /PRNewswire/ -- Agendia BV, leader mondial dans le domaine des diagnostics basés sur l'analyse de l'expression génétique, est heureuse d'annoncer que la société a récemment reçu un prix prestigieux pour MammaPrint(R), son test révolutionnaire, remis par la plate-forme d'innovation néerlandaise (Dutch Innovation Platform). MammaPrint, un test de diagnostic utilisant une signature de 70 gènes pour prédire un risque élevé ou bas de récidive des tumeurs cancéreuses du sein, a été choisi parmi plus de 150 candidats à titre d'initiative la plus avant-gardiste en matière de soins de santé et aura le grand honneur d'être activement soutenu à l'échelle nationale par le gouvernement néerlandais. […].

Nucletron nomme un nouveau président-directeur général

PR Newswire, le 30/06/2008 : VEENENDAAL, Pays-Bas, June 30 /PRNewswire/ -- Nucletron a annoncé aujourd'hui qu'elle nommait Jos Lamers en tant que son nouveau président-directeur général. Cette nomination marque pour la société la prochaine étape de son cheminement à la suite du rachat d'entreprise qu'ont fait les cadres auprès de Delft Instruments en août 2007, ce qui a permis de créer une société indépendante axée uniquement sur la radio-oncologie. […].

Cohn & Wolfe lance GCI Health, l'une des plus importantes firmes de relations publiques du domaine des soins de santé au monde

PR Newswire, le 09/07/2008 : NEW YORK, July 10 /PRNewswire/ -- Cohn & Wolfe a annoncé la création de GCI Health, une nouvelle firme mondiale de relations publiques du domaine des soins de santé spécialisée dans toutes les sphères de l'industrie des soins de santé. GCI Health, qui sera dirigée par Jill Dosik à titre de présidente, offre une expertise en sciences avancées, une stratégie de marketing des produits générant un rendement du capital investi, ainsi que des capacités numériques de pointe en matière de santé. Cette firme fait partie du Cohn & Wolfe Group, mais fonctionnera de façon indépendante. […].

Helsinn Healthcare SA annonce la commercialisation aux États-Unis d'ALOXI(R) injection (chlorhydrate de palonosétron) pour la prévention des ausées et des vomissements postopératoires

PR Newswire, le 10/07/2008 : LUGANO, La Suisse, July 10 /PRNewswire/ -- La direction générale Helsinn et son partenaire américain Eisai Inc. ont annoncé aujourd'hui la commercialisation aux États-Unis d'ALOXI(R) injection (chlorhydrate de palonosétron) 0,075 mg, un médicament qui prévient les nausées et les vomissements postopératoires (NVPO) jusqu'à 24 heures après une intervention chirurgicale. Cette nouvelle indication d'ALOXI(R) pour NVPO représente la première mise sur le marché d'un produit MGI Pharma depuis le rachat de la société par Eisai en janvier 2008. […].

La division scientifique de Thomson Reuters publie les résultats de son sondage Liquent 2008 portant sur les tendances des affaires réglementaires

PR Newswire, le 17/07/2008 : PHILADELPHIE et LONDRES, July 17 /PRNewswire/ -- La division scientifique de Thomson Reuters a annoncé aujourd'hui les premiers résultats du sondage Liquent 2008 portant sur les tendances des affaires réglementaires (2008 Liquent Regulatory Affairs Trends Survey). Le sondage a attiré des participants des quatre coins du monde et représentant des sociétés pharmaceutiques de toutes les tailles. Il offre un aperçu unique des tendances émergentes et futures de l'utilisation et de l'adoption de la gestion des produits de réglementation. […].

Galderma annonce l'autorisation du gel Differin(R) 0,1 % au Japon

PR Newswire, le 17/07/2008 : LAUSANNE, Suisse, July 17 /PRNewswire/ -- Galderma Pharma S.A., société pharmaceutique internationale spécialisée en dermatologie, a annoncé aujourd'hui que le ministère de la santé, du travail et du bien-être du Japon a autorisé la commercialisation du gel Differin(R) 0,1 % (adapalène), un nouveau traitement topique de l'acné, au Japon. Le médicament sera commercialisé au Japon par l'intermédiaire de Galderma KK, la filiale japonaise en propriété exclusive de Galderma, et de son partenaire stratégique Shionogi. […].

Agendia et Ferrer annoncent un accord exclusif pour la vente de services de diagnostic du cancer dans quatre principaux marchés européens

PR Newswire, le 15/07/2008 : AMSTERDAM, Pays-Bas et BARCELONE, Espagne, July 15 /PRNewswire/ -- Agendia BV et Ferrer inCode ont annoncé aujourd'hui un accord donnant à Ferrer les droits exclusifs de vente de deux des principaux services de diagnostic du cancer d'Agendia : MammaPrint(R), un test de pronostic utilisant une signature de 70 gènes pour indiquer le risque de récidive d'une tumeur du cancer du sein et CupPrint*, un service de profilage de l'expression génique offrant une méthode rapide et fiable d'identification du site principal de la tumeur dans un cancer primitif inconnu. En vertu de cet accord exclusif de distribution, Ferrer a obtenu les droits de vente des tests en Allemagne, en France, en Italie et au Portugal en plus d'un accord en cours signé en 2007 et couvrant l'Espagne. […].

Élimination de l'affection précancéreuse de l'oesophage chez 98,4 % des patients traités par le système d'ablation HALO

PR Newswire, le 21/07/2008 : SUNNYVALE, Californie, July 21 /PRNewswire/ -- BARRX Medical, Inc. a annoncé aujourd'hui que 98,4 pour cent des patients ayant une affection précancéreuse de l'oesophage, appelée l'oesophage de Barrett, n'étaient plus atteints de la maladie au terme de deux ans et demi de traitement endoscopique non-chirurgical par le système d'ablation HALO. Les résultats ont été publiés ce mois-ci dans Gastrointestinal Endoscopy, une revue scientifique de premier ordre destinée aux médecins gastro-intestinaux et aux chercheurs. L'oesophage de Barrett est une complication du reflux gastro-oesophagien pathologique (RGOP) et touche plus de 3,3 millions de personnes aux États-Unis. […].

Inspection de la FDA réussie pour Helsinn Birex Pharmaceuticals Dublin (Irlande)

PR Newswire, le 23/07/2008 : DUBLIN, July 23 /PRNewswire/ -- Helsinn a le plaisir d'annoncer que Helsinn Birex Pharmaceuticals, son laboratoire pharmaceutique implanté à Dublin, en Irlande, a passé avec succès l'inspection de la FDA américaine (US Food and Drug Administration) sans qu'aucune observation n'ait été reportée sur le Formulaire 483. Cette visite de la FDA, réalisée sur cinq jours, était un audit de pré-approbation mené dans le cadre de la soumission par Helsinn d'une AMM supplémentaire (sNDA) pour la nouvelle formulation du Palonosétron en gélules de gélatine molle, actuellement à l'étude de la FDA. Il s'agissait également d'une inspection liée aux Bonnes Pratiques de Fabrication portant sur tous les produits commercialisés sur le marché américain. « Nous sommes ravis de ces résultats qui confirment que notre entreprise, ses dirigeants et l'ensemble de son personnel appliquent les normes exigeantes des Bonnes Pratiques de Fabrication. Ces résultats récompensent également les investissements d'Helsinn dans des installations et des systèmes de haute qualité », a déclaré Mr Riccardo Braglia, PDG. […].

Cytochroma et Mitsubishi Tanabe forment un partenariat portant sur la mise au point et la commercialisation des traitements de la néphropathie chronique aux États-Unis et en Asie

PR Newswire, le 31/07/2008 : MARKHAM, Canada, et OSAKA, Japon, July 31 /PRNewswire/ -- Cytochroma et Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (« MTPC ») ont annoncé aujourd'hui la signature d'un contrat d'octroi de licences en vertu duquel Cytochroma a accordé une licence exclusive à MTPC aux États-Unis et en Asie, y compris au Japon, pour la mise au point et la commercialisation de CTA018, le nouveau substitut de vitamine D de Cytochroma. Au Canada, CTA018 entamera la phase II du processus de développement pour le traitement de l'hyperparathyroïdie secondaire (« HPTS ») chez les patients atteints d'une néphropathie chronique (« NPC »). Le contrat permet également à MTPC d'avoir accès aux composés ultérieurs à CTA018 pour les mêmes territoires, et Cytochroma conserve tous les droits de CTA018 et de ses composés ultérieurs dans toutes les régions autres que les États-Unis et l'Asie. […].

Un hôpital de Madrid améliore la sécurité de ses employés au moyen du RTLS sur Wi-Fi d'Ekahau

PR Newswire, le 30/07/2008 : SARATOGA, Californie, July 30 /PRNewswire/ -- Un fournisseur de systèmes de localisation en temps reel (RTLS) de premier plan, a annoncé aujourd'hui que l'hôpital 12 de Octubre à Madrid, Espagne, a installé une solution de localisation sur Wi-Fi conçue pour améliorer la sécurité de ses employés aux urgences. Cette solution, développée par Indra, se base sur le moteur de positionnement d'Ekahau (Ekahau Positioning Engine), un logiciel de localisation qui s'appuie sur le réseau Wi-Fi préexistant dans l'entreprise. […].

Un patient cardiaque vit avec un dispositif d'assistance cardiaque implantable depuis cinq ans

PR Newswire, le 06/08/2008 : BERLIN, August 6 /PRNewswire/ -- Un homme de 64 ans habitant en France est le patient qui vit depuis le plus grand nombre d'années avec le dispositif d'assistance cardiaque implantable INCOR(R). En effet, ce Français vit avec le dispositif depuis déjà cinq ans. […].

Veeva CRM et Mederi Integration ouvrent de nouvelles perspectives pour l'industrie pharmaceutique

PR Newswire, le 20/12/2010 : BARCELONE, December 20, 2010 /PRNewswire/ -- Veeva Systems, leader mondial des solutions CRM en cloud-computing pour l'industrie des sciences de la vie annonce son association avec Mederi, fournisseur leader en intelligence réseau et société novatrice dans le domaine de la santé. […].

Une quatrième subvention annuelle de recherche sur les probiotiques permet de poursuivre les recherches

PR Newswire, le 20/12/2010 : ALEXANDRIA, Virginie, December 20, 2010 /PRNewswire/ -- Le Global Probiotics Council (GPC), un comité constitué par Danone et YAKULT HONSHA CO., LTD., a annoncé aujourd'hui le lancement d'un quatrième cycle de subventions annuelles de recherche sur les probiotiques (Young Investigator Grant for Probiotics Research (YIGPRO)). Cette subvention de recherche prévoit deux prix, chacun d'un montant de 50 000 $, pour fournir une aide à de jeunes étoiles montantes. La subvention de recherche de cette année porte sur le rôle des probiotiques et le microbiote gastro-intestinal pour la santé et le bien-être. Les candidatures seront acceptées jusqu'au 15 février 2011. […].

Le NICE en faveur des ultrasons pulsés de faible intensité pour accélérer la guérison des fractures osseuses

PR Newswire, le 16/12/2010 : YORK, Angleterre, December 16, 2010 /PRNewswire/ -- Le National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) a indiqué aux professionnels de la santé du Royaume-Uni que l'utilisation de la technologie d'ultrasons pulsés de faible intensité (low intensity pulsed ultrasound, LIPUS) représentait une possibilité de traitement sûr et efficace pour réduire le temps de guérison chez les patients souffrant de fractures osseuses (1). […].