Europe

Résultats de l’étude DAD sur le risque potentiel d’infarctus du myocarde avec les médicaments contenant de l’abacavir ou de la didanosine

Caducee.net, le 03/04/2008 : L’Agence européenne pour l’évaluation des médicaments (EMEA) a évalué les résultats de l’étude DAD (« Data collection of Adverse Effects of anti-HIV Drugs ») qui suggèrent que la prise d’abacavir ou de didanosine, deux molécules utilisées dans le traitement de l’infection par le VIH en association avec d’autres antirétroviraux, augmenterait le risque d’infarctus du myocarde. L’Emea estime que des données complémentaires sont nécessaires. […].

L'industrie pharmaceutique mondiale lance l'initiative Global Health Progress pour intensifier les efforts en matière d'amélioration de la santé dans les pays émergents

PR Newswire, le 16/04/2008 : WASHINGTON, April 16 /PRNewswire/ -- L'industrie pharmaceutique mondiale a lancé aujourd'hui Global Health Progress, une initiative qui vise à rassembler les entreprises de recherche biopharmaceutique, les leaders et les responsables mondiaux de la santé afin de s'appuyer sur les partenariats existants pour améliorer la santé dans le monde émergent. […].

Conclusion de l'acquisition de CollaGenex par Galderma

PR Newswire, le 12/04/2008 : LAUSANNE, Suisse, April 12 /PRNewswire/ -- Galderma Pharma S.A., société pharmaceutique spécialisée mondiale axée sur la dermatologie, a annoncé aujourd'hui que sa société holding américaine, Galderma Laboratories, Inc., a conclu l'acquisition de CollaGenex Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq : CGPI). Suite à la transaction, CollaGenex est devenue une filiale en propriété exclusive de Galderma Laboratories. […].

Premier système CyberKnife vendu en Suisse

PR Newswire, le 11/04/2008 : SUNNYVALE, Californie, April 11 /PRNewswire/ -- Accuray Incorporated (Nasdaq : ARAY), leader mondial dans le domaine de la radiochirurgie, a annoncé aujourd'hui que la clinique Hirslanden de Zurich, qui fait partie du groupe réputé des hôpitaux privés Hirslanden, avait fait l'acquisition d'un système CyberKnife. Il s'agit du premier système vendu en Suisse, permettant ainsi aux patients de bénéficier de la radiochirurgie extracrânienne. […].

Nomination de Maria Sainz au poste de présidente et PDG de Concentric Medical

PR Newswire, le 11/04/2008 : MOUNTAIN VIEW, Californie, April 11 /PRNewswire/ -- Concentric Medical, Inc., leader mondial en matière de dispositifs d'élimination des caillots chez les patients victimes d'accidents ischémiques cérébraux, a annoncé aujourd'hui la nomination de Maria Sainz comme présidente et PDG de l'entreprise. La nouvelle nomination a pris effet le 8 avril 2008. […].

Novagali Pharma annonce le lancement de Cationorm(R)

PR Newswire, le 09/04/2008 : EVRY, France, April 9 /PRNewswire/ -- Novagali Pharma, laboratoire français spécialisé en ophtalmologie, annonce le lancement de son premier produit, Cationorm(R). Cette émulsion cationique est une réponse innovante pour traiter les symptômes de la sécheresse oculaire très répandue sur tous les territoires. Elle a été développée sur la base de la plateforme technologique brevetée Novasorb(R) de Novagali Pharma. […].

Galderma conclut son offre publique d'achat de CollaGenex

PR Newswire, le 07/04/2008 : LAUSANNE, Suisse, April 7 /PRNewswire/ -- Galderma Pharma S.A., société pharmaceutique internationale spécialisée qui se concentre sur les soins dermatologiques, a annoncé aujourd'hui que sa société de portefeuille américaine, Galderma Laboratories, Inc., a conclu son offre publique d'achat au comptant pour CollaGenex Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq : CGPI). L'offre s'est close le vendredi 4 avril 2008 à minuit, heure de New York. […].

Le Dr Ari Kiev prononcera un discours lors de la conférence sur les biotechnologies intitulée « Wall Street Unplugged: The Trout Group Investor Seminar », le 7 avril à Munich

PR Newswire, le 04/04/2008 : MUNICH, Allemagne, April 4 /PRNewswire/ -- M. Ari Kiev, M.D., président de SPRI Clinical Trials, sera un orateur clé lors de la prochaine conférence sur le secteur des biotechnologies, intitulée « Wall Street Unplugged: The Trout Group Investor Seminar -- Management's Guide to Wall Street » (Wall Street en acoustique : le séminaire des investisseurs Trout Group -- Un guide sur Wall Street à l'attention des cadres). La conférence, destinée aux présidents-directeurs généraux et aux directeurs financiers en biotechnologie, se tiendra le lundi 7 avril à l'hôtel Kempinski de Munich. […].

FORSTEO(R) obtient l'autorisation de la Commission européenne pour le traitement de l'ostéoporose induite par les glucocorticoïdes

PR Newswire, le 04/04/2008 : INDIANAPOLIS, April 4 /PRNewswire/ -- Eli Lilly and Company (NYSE : LLY) a annoncé aujourd'hui que la Commission européenne a donné son autorisation pour une nouvelle indication de FORSTEO(R) (injection de tériparatide (origine ADNr)) pour traiter l'ostéoporose associée aux thérapies prolongées et systématiques à base de glucocorticoïdes chez les femmes et les hommes présentant un risque accru de fracture. Cette autorisation fait suite à l'avis favorable préalable émis en février par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence Européenne pour l'évaluation des médicaments (EMEA). […].

Synosia lance une étude de phase II visant à évaluer l'efficacité du rufinamide

PR Newswire, le 31/03/2008 : Bâle, Suisse, March 31 /PRNewswire/ -- Synosia Therapeutics a annoncé ce jour le lancement d'une étude clinique multicentrique de phase II visant à évaluer l'efficacité du rufinamide (SYN-111), un inhibiteur des canaux sodiques, en tant que traitement potentiel des troubles anxieux généralisés. […].

Quintiles offrira des services de laboratoire centralisés au Japon

PR Newswire, le 27/03/2008 : RESEARCH TRIANGLE PARK, Caroline du Nord, March 27 /PRNewswire/ -- Quintiles Transnational Corp. a annoncé aujourd'hui un accord avec Medca Japan pour offrir des services de laboratoire centralisés, étendant le réseau international de Quintiles de laboratoires agréées par le College of American Pathologists (CAP). […].

Galderma annonce l'obtention d'une autorisation au titre de la loi HSR pour sa proposition d'acquisition de CollaGenex Pharmaceuticals

PR Newswire, le 19/03/2008 : LAUSANNE, Suisse, March 20 /PRNewswire/ -- Galderma Pharma S.A., société pharmaceutique internationale spécialisée, qui se concentre sur la dermatologie, a annoncé aujourd'hui que sa société de portefeuille américaine, Galderma Laboratories, Inc., a reçu l'autorisation de la Federal Trade Commission des Etats-Unis, suite à l'échéance de la période d'attente en vertu de la Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act, pour sa proposition d'acquisition de CollaGenex (Nasdaq: CGPI). […].

Chiltern a annoncé aujourd'hui son acquisition des activités de Drug Development Solutions (DDS)

PR Newswire, le 04/02/2008 : LONDRES, Ferbuary 4 /PRNewswire/ -- Chiltern, l'organisation mondiale de recherche sous contrat, a annoncé aujourd'hui son acquisition des activités de Drug Development Solutions (« DDS »), une unité Phase 1 de premier plan située au Ninewells Hospital and Medical School de Dundee, en Écosse. Ninewells est l'un des plus grands hôpitaux universitaires du Royaume-Uni. L'acquisition de DDS vient compléter l'unité de recherche clinique de Chiltern à Slough, près de Londres. […].

Abbott obtient l'inscription au remboursement du stent actif XIENCE V

PR Newswire, le 01/02/2008 : ABBOTT PARK, Illinois, Ferbuary 1 /PRNewswire/ -- Abbott a annoncé aujourd'hui le remboursement en France de XIENCE V, système d'endoprothèse coronaire à élution d'everolimus, avec la publication au Journal Officiel de l'arrêté d'inscription sur la liste visée à l'article L.165-1 du code de la sécurité sociale et du tarif de responsabilité. Il s'agit du premier stent actif à démontrer sa supériorité par rapport à un autre stent actif dans une étude clinique randomisée. […].

The LANCET a publié ENDORSE, la plus grande étude multinationale montrant que la majorité des patients hospitalisés étudiés présentent un risque de TEV et que beaucoup ne reçoivent pas la prophylaxie recommandée de la TEV

PR Newswire, le 01/02/2008 : WORCESTER, Massachusetts, Ferbuary 1 /PRNewswire/ -- L'étude multinationale ENDORSE (Journée épidémiologique internationale pour l'évaluation des patients présentant un risque de thromboembolie veineuse dans le cadre de soins hospitaliers aigus) publiée aujourd'hui dans The LANCET(1) démontre la haute prévalence de patients présentant un risque de TEV (selon les directives de l'ACCP) dans le monde : 52 % des patients hospitalisés étudiés ont présenté un risque de TEV, correspondant à 64 % de patients en chirurgie et 42 % de patients en médecine. […].

Un nouveau dossier d'autorisation de mise sur le marché pour le tapentadol, analgésique à action centrale, sous forme de comprimés à libération immédiate est présenté à la FDA

PR Newswire, le 31/01/2008 : AIX-LA-CHAPELLE, Allemagne, January 31 /PRNewswire/ -- Grunenthal GmbH, société allemande spécialisée dans le traitement de la douleur, annonce qu'un nouveau dossier d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le tapentadol sous forme de comprimés à libération immédiate a été déposé auprès de la Food and Drug Administration (FDA) par son partenaire de co-développement Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C. (J&JPRD). Une fois son autorisation obtenue, le tapentadol sera le premier analgésique oral à action centrale et le premier produit de cette classe thérapeutique à être mis sur le marché en 25 ans. Dans l'Union européenne, le tapentadol est actuellement en phase 3 du programme de développement clinique pour le traitement de la douleur aiguë sévère. La société/Grunenthal prévoit d'ailleurs de déposer le dossier d'AMM cette année. […].

Clexane(R)/Lovenox(R) approuvé au Japon

PR Newswire, le 28/01/2008 : PARIS, January 28 /PRNewswire/ -- Sanofi-aventis annonce aujourd'hui l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché de son anticoagulant Clexane(R) (enoxaparine sodique) par le Ministère Japonais de la Santé, du Travail et des Affaires sociales dans la prévention de la maladie thromboembolique veineuse (MTEV) chez les patients devant subir une chirurgie orthopédique des membres inférieurs comme l'arthroplastie totale de la hanche ou du genou, ou une chirurgie réparatrice consécutive à une fracture de la hanche. […].

Terasol LABS offre aux sociétés de biodiesel une stratégie de stock d'alimentation de seconde génération avec l'huile de jatropha

PR Newswire, le 28/01/2008 : JAKARTA, Indonésie, January 28 /PRNewswire/ -- Terasol LABS (www.terasollabs.com), une société de biotechnologie végétale de premier plan qui se concentre sur le développement des cultures de jatropha curcas, de ricin et d'autres biodiesels, a annoncé, lors de la conférence JatrophaWorld 2008 à Jakarta, son programme pour augmenter la production de stock d'alimentation des sociétés de biodiesel à travers la culture, l'exploitation et l'achat améliorés du jatropha. […].