Oncolytics Biotech Inc. termine le recrutement des patients pour la combinaison des phases Ia et Ib de l'essai clinique sur l'emploi de REOLYSIN(R) en association avec la radiothérapie au Royaume-Uni
CALGARY, Canada, December 21 /PRNewswire/ -- Oncolytics Biotech Inc. (« Oncolytics ») (TSX : ONC) (NASDAQ : ONCY) a terminé le recrutement des patients en vue de l'essai clinique de phases Ia et Ib visant à évaluer les effets de l'administration intratumorale de REOLYSIN(R) en association avec la radiothérapie, pour le traitement des patients souffrant d'un cancer à un stade avancé. Au total, 23 patients ont reçu de deux à six doses progressives de REOLYSIN(R) administrées par voie intratumorale, la dose maximale étant de 1x10(10) TCID(50), en association avec une dose de radiothérapie constante et localisée de 20 Gy ou de 36 Gy. Les patients semblent avoir bien toléré le traitement. Ce dernier a entraîné une activité antitumorale tout autant locale que diffuse chez des patients présentant différents types de cancers à un stade avancé.
Les résultats provisoires ont été présentés lors de la conférence du National Cancer Research Institute, ayant eu lieu le 2 octobre 2007 à Birmingham, au Royaume-Uni, ainsi que lors de la Conférence internationale de l'AACR-NCI-EORTC sur les cibles moléculaires et les traitements du cancer, qui s'est déroulée le 24 octobre 2007 à San Francisco.
Le principal objectif de l'essai consiste à déterminer la dose maximale tolérée (DMT), la toxicité limitant la dose (TLD) et le profil d'innocuité de REOLYSIN(R) administré par voie intratumorale à des patients suivant une radiothérapie. Par ailleurs, l'un des objectifs secondaires de l'essai vise à examiner les preuves d'activité antitumorale. Les patients ayant reçu un diagnostic de tumeurs solides métastatiques ou à un stade avancé, qui se sont révélées réfractaires (ou n'ont pas répondu) au traitement standard ou pour lesquelles il n'existe aucun traitement curatif, seront considérés comme admissibles à l'essai.
Les principaux chercheurs impliqués dans cet essai sont : le Dr Kevin Harrington du Targeted Therapy Laboratory, Cancer Research UK Centre for Cell and Molecular Biology, The Institute of Cancer Research, et consultant honoraire en oncologie clinique pour The Royal Marsden NHS Foundation Trust de Londres, au Royaume-Uni, et le Dr Alan Melcher du Cancer Research U.K. Clinical Centre du St. James's University Hospital de Leeds. Les patients ont été recrutés dans les hôpitaux Royal Marsden et St. James's, au Royaume-Uni.
À propos d'Oncolytics Biotech Inc.
Oncolytics est une société de biotechnologie établie à Calgary qui se consacre à la mise au point de virus oncolytiques comme traitements possibles du cancer. Le programme clinique d'Oncolytics comprend une variété d'essais cliniques humains de phase I et de phase II utilisant REOLYSIN(R), sa préparation exclusive du réovirus humain, seul ou en association avec de la radiothérapie ou de la chimiothérapie. Pour obtenir de plus amples renseignements sur Oncolytics, veuillez consulter le http://www.oncolyticsbiotech.com.
Le présent communiqué contient des énoncés prospectifs au sens de l'article 21E de la Securities Exchange Act de 1934, dans sa version modifiée. Les énoncés prospectifs, y compris les attentes de la société concernant l'essai clinique de phases Ia et Ib sur REOLYSIN(R) en association avec la radiothérapie ainsi que la croyance de la société quant au potentiel de REOLYSIN(R) à titre de traitement contre le cancer, comportent des risques et des incertitudes, connus et inconnus, pouvant entraîner un écart considérable entre les résultats réels de la société et ceux exprimés dans de tels énoncés. De tels risques et incertitudes comprennent, entre autres, la disponibilité de fonds et de ressources pour poursuivre les projets de recherche et de développement, l'efficacité de REOLYSIN(R) en tant que traitement contre le cancer, le succès et la conclusion en temps opportun des essais et des études cliniques, la capacité de la société à commercialiser avec succès REOLYSIN(R), les incertitudes liées à la recherche et au développement de produits pharmaceutiques, ainsi que les incertitudes liées au processus de réglementation. Les investisseurs sont priés de consulter les documents trimestriels et annuels que dépose la société auprès des commissions des valeurs mobilières du Canada et des États-Unis afin d'obtenir de plus amples renseignements sur les risques et les incertitudes liés aux énoncés prospectifs. La société tient à prévenir les investisseurs de ne pas se fier outre mesure aux énoncés prospectifs. La société rejette toute obligation de mettre à jour ces énoncés prospectifs.
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