Diamyd Medical autorisé à lancer des essais cliniques de phase III sur son vaccin contre le diabète Diamyd(R) en Europe

STOCKHOLM, Suède, March 19 /PRNewswire/ -- Diamyd Medical a annoncé ce jour que l'Agence suédoise des produits médicaux (MPA, Medical Products Agency) avait autorisé la société à lancer des essais cliniques de phase III sur son vaccin thérapeutique contre le diabète, baptisé Diamyd(R).

(Logo : http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20080314/297194)« Je suis extrêmement heureux que nous soyons désormais à même d'offrir à nos patients chez lesquels un diabète de type 1 a récemment été diagnostiqué la possibilité de participer également à l'étude européenne », a déclaré le Professeur Johnny Ludvigsson, Linköping, Suède, chercheur principal de l'étude.

« Je suis extrêmement heureux que nous soyons désormais à même d'offrir à nos patients chez lesquels un diabète de type 1 a récemment été diagnostiqué la possibilité de participer également à l'étude européenne », a déclaré le Professeur Johnny Ludvigsson, Linköping, Suède, chercheur principal de l'étude.

Les équipes de diabétologie d'environ 20 cliniques pédiatriques suédoises doivent se rencontrer à Linköping, en Suède, le 4 avril prochain, afin de finaliser les détails relatifs à l'étude, qui inclura 306 patients présentant un diabète de type 1 nouvellement diagnostiqué. Diamyd Medical envisage de déposer des demandes d'essais cliniques dans 3 ou 4 autres pays européens, et d'inclure 20 cliniques supplémentaires au sein de l'étude.

« L'aval de l'Agence suédoise des produits médicaux constitue une nouvelle étape importante dans le processus de développement de Diamyd(R) en vue de sa commercialisation », a déclaré Elisabeth Lindner, présidente et PDG de Diamyd Medical. « La semaine dernière, nous avons obtenu le feu vert de la Food and Drug Administration (FDA) pour lancer une étude clinique de phase III en parallèle aux États-Unis, où Diamyd suscite un intérêt marqué du fait du prochain lancement de l'étude TrialNet qui doit y être réalisée. Nous recevons chaque jour de la part de parents de patients diabétiques des demandes de participation à ces études. »

http://www.diamyd.com

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