Essais

Genmab et GlaxoSmithKline lancent un programme d'études de phase III de l'ofatumumab dans la polyarthrite rhumatoïde

PR Newswire, le 20/11/2007 : COPENHAGUE, Danemark, November 20 /PRNewswire/ -- Genmab A/S (OMX : GEN) et GlaxoSmithKline (LSE et NYSE : GSK) ont annoncé ce jour le lancement de leur programme d'études de phase III visant à évaluer l'ofatumumab dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR). Ce programme débutera avec deux études (GEN410/OFA110635 et GEN411/OFA110634) qui seront réalisées en dehors des États-Unis, au sein de deux populations de patients distinctes. L'une de ces études sera réalisée chez des patients ayant présenté une réponse inadéquate au traitement par le méthotrexate, l'autre chez des patients ayant présenté une réponse inadéquate au traitement par un inhibiteur du facteur de nécrose tumorale alpha (agent anti-TNF). D'autres études dans le cadre de ce programme sont prévues pour 2008. […].

Cordis Europe signe une entente avec Volcano Europe dans le but de fournir l'accès à une technologie d'imagerie intravasculaire de pointe pour les procédures d'endoprothèses à élution médicamenteuse

PR Newswire, le 08/11/2007 : WATERLOO, Belgique, November 8 /PRNewswire/ -- Cordis Europe a annoncé aujourd'hui la création d'un partenariat avec Volcano Europe, une société spécialisée dans la mise au point et la fabrication de systèmes d'ultrasons intravasculaires (IVUS) et de cathéters d'imagerie, qui permettra à Cordis d'aider les hôpitaux européens à avoir accès à la technologie IVUS avant-gardiste de Volcano. […].

Laureate Pharma annonce une performance record pour le quatrième trimestre consécutif

PR Newswire, le 07/11/2007 : PRINCETON, New Jersey, November 7 /PRNewswire/ -- Laureate Pharma Inc., société de développement biopharmaceutique et de production de protéine à service intégral, a annoncé aujourd'hui son quatrième trimestre consécutif de résultats records pour la période close le 30 septembre 2007, en déclarant une augmentation de 223 % des produits d'exploitation par rapport à la période équivalente de l'exercice précédent et en dégageant un EBITDA positif pour le deuxième trimestre consécutif. Laureate a élargi sa clientèle grâce à plusieurs nouveaux accords de biopharmacie, de fabrication et de remplissage aseptique. Les perspectives prometteuses de la société -- les produits d'exploitation futurs dérivés des contrats signés -- devraient fournir l'élan nécessaire pour atteindre les objectifs de 2007 et offrir une base solide pour les produits d'exploitation en 2008. Dans le cadre de sa stratégie de croissance, Laureate continue de recruter du personnel dont le nombre atteindra 111 d'ici à la fin de l'année et d'élargir ses capacités de fabrication BPF (Bonnes pratiques de Fabrication) dans son usine de Princeton dans le New Jersey. […].

Sanofi Pasteur présente des résultats positifs pour son vaccin candidat tétravalent contre la dengue

PR Newswire, le 06/11/2007 : LYON, France, November 6 /PRNewswire/ -- Sanofi Pasteur, la division vaccins du Groupe sanofi-aventis, annonce aujourd'hui des résultats positifs dans le développement d'un vaccin pour la prévention mondiale de la dengue, une des maladies tropicales les plus répandues. Les résultats sont présentés au cours de la 56ème réunion annuelle de la Société Américaine de Médecine Tropicale et d'Hygiène (American Society of Tropical Medicine and Hygiene - ASTMH). […].

Lantibio et TRB Chemedica annoncent un accord de licence avec Alcon portant sur le développement et la commercialisation d'un médicament pour les yeux secs aux Etats-Unis

PR Newswire, le 06/11/2007 : CHAPEL HILL, Caroline du Nord, et VALAIS, Suisse, November 6 /PRNewswire/ -- Lantibio, Inc. et TRB Chemedica ont annoncé aujourd'hui la signature d'un accord de licence avec une filiale d'Alcon, Inc. (NYSE : ACL) portant sur le développement, la commercialisation et la fabrication d'un produit pour la sécheresse oculaire aux Etats-Unis. Le produit est composé d'une formulation brevetée TRB contenant de l'hyaluronate de sodium et est actuellement étudié aux Etats-Unis comme nouveau médicament de recherche (IND) par une filiale de Lantibio. Une étude cruciale multi-centre de phase III est actuellement conduite dans le cadre du programme d'Evaluation spéciale de protocole de la FDA. Lantibio prévoit de déposer une demande de nouveau médicament (NDA) en 2008 pour le produit comme traitement pour la sécheresse oculaire. […].

Synosia Therapeutics annonce la nomination d'un vice-président de la recherche et du développement clinique

PR Newswire, le 05/11/2007 : SAN FRANCISCO, November 5 /PRNewswire/ -- Synosia Therapeutics a annoncé aujourd'hui la nomination d'Uwe Meya, M.D., au poste de vice-président de la recherche et du développement clinique de la société. Cette nomination entre en vigueur immédiatement. […].

Laureate Pharma annonce un accord avec ImmunoGen

PR Newswire, le 01/11/2007 : PRINCETON, New Jersey, November 1 /PRNewswire/ -- Laureate Pharma, Inc., une société à services complets de développement biopharmaceutique et de production de protéines, est heureuse d'annoncer qu'elle a conclu un accord de fabrication contractuelle avec ImmunoGen, Inc. Laureate Pharma fabriquera pour ImmunoGen l'anticorps huC242 utilisé dans la production de son composé de Promédicament activé par la tumeur (TAP : Tumor-Activated Prodrug) huC242-DM4, maintenant en tests cliniques de phase II. Les conditions de l'accord de fabrication n'ont pas été divulguées. […].

Amira Pharmaceuticals annonce la nomination de sa première vice-présidente au développement

PR Newswire, le 01/11/2007 : SAN DIEGO, November 1 /PRNewswire/ -- Amira Pharmaceuticals, petite société biopharmaceutique se consacrant à la découverte et à la mise au point de composés destinés au traitement de troubles inflammatoires liés à l'action des eicosanoïdes, a annoncé aujourd'hui la nomination d'Isabelle Raizon-Ounis, M.D., au poste de vice-présidente au développement. […].

Genmab annonce ses résultats pour les neuf premiers mois de 2007

PR Newswire, le 31/10/2007 : COPENHAGUE, Danemark, October 31 /PRNewswire/ -- Genmab A/S (OMX : GEN) a annoncé aujourd'hui les résultats enregistrés jusqu'au 30 septembre 2007, soit pour les neuf premiers mois de l'année 2007, comme suit : […].

Quintiles acquiert une organisation de recherche d'Amérique centrale

PR Newswire, le 30/10/2007 : RESEARCH TRIANGLE PARK, Caroline du Nord, October 31 /PRNewswire/ -- Quintiles Transnational Corp. a annoncé aujourd'hui que sa filiale d'Amérique latine a acheté Bio-Trials, l'une des premières organisations de recherche clinique (ORC) d'Amérique centrale, dotée d'un siège au Panama et de bureaux au Costa Rica, au Guatemala, en Équateur et au Pérou. […].

Annonce des résultats de phase I de R1507 de la collaboration de Genmab avec Roche

PR Newswire, le 24/10/2007 : COPENHAGUE, October 24 /PRNewswire/ -- Genmab A/S (OMX : GEN) a annoncé aujourd'hui les résultats positifs d'une étude de phase I de R1507 chez des patients atteints de tumeurs solides, conduite par son partenaire Roche. R1507 est un anticorps monoclonal humain ciblant le récepteur de facteur de croissance similaire à l'insuline (IGF-1R) et il a été développé dans le cadre de la collaboration de Roche avec Genmab. […].

Oncolytics Biotech Inc. annonce l'autorisation d'un essai clinique britannique examinant REOLYSIN(R) en combinaison avec la cyclophosphamide

PR Newswire, le 24/10/2007 : CALGARY, Canada, October 23 /PRNewswire/ -- Oncolytics Biotech Inc. (« Oncolytics ») (TSX : ONC, NASDAQ : ONCY) a annoncé aujourd'hui avoir reçu une lettre d'autorisation de la Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) du Royaume-Uni pour sa demande d'essai clinique (CTA) pour commencer un essai clinique utilisant l'administration intraveineuse de REOLYSIN(R) en combinaison avec la cyclophosphamide, un agent chimiothérapeutique ainsi que modulateur immunitaire, chez les patients atteints de cancers avancés. Les chercheurs principaux sont le Dr James Spicer du King's College de Londres, le Dr Johann de Bono et le Dr Kevin Harrington de The Royal Marsden NHS Foundation Trust et The Institute of Cancer Research, à Londres, et le professeur Hardev Pandha du Royal Surrey County Hospital NHS Trust, Hôpitaux de Surrey et Mount Alvernia. […].

Mersana Therapeutics annonce les résultats d'une étude de Phase I sur XMT-1001 chez des patients atteints de tumeurs solides, lors de la Conférence internationale du AACR-NCI-EORTC

PR Newswire, le 24/10/2007 : CAMBRIDGE, Massachusetts, October 24 /PRNewswire/ -- Mersana, une société spécialisée dans les traitements anticancéreux, a annoncé les résultats intérimaires d'une étude de Phase I sur son principal produit candidat, XMT-1001, chez des patients atteints de tumeurs solides avancées. Les données ont été présentées par Edward A. Sausville, M.D., Ph.D, professeur de médecine et directeur associé de recherche clinique au Centre anticancéreux Greenebaum de l'Université du Maryland, dans une présentation par affiche faite le 23 octobre lors de la Conférence internationale du AACR-NCI-EORTC 2007 sur les thérapies et les cibles moléculaires qui se tient à San Francisco, en Californie. Le texte complet de l'extrait #A146 « A Phase I Study of the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Intravenous XMT-1001 in Patients with Advanced Solid Tumors » (Etude de Phase I sur l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique de XMT-1001 par voie intraveineuse chez des patients atteints de tumeurs solides) peut être consulté en ligne sur le site Web de l'AACR à l'adresse http://www.aacr.org. XMT-1001 est un promédicament polymère de la camptothécine (CPT), un inhibiteur de la topoisomérase I bien caractérisé qui présente une activité anti-tumorale. […].

Extension des indications de Plavix(R) au Japon pour les patients présentant un syndrome coronarien aigu pour lesquels une angioplastie est envisagée

PR Newswire, le 21/10/2007 : PARIS, October 22 /PRNewswire/ -- Sanofi-aventis annonce aujourd'hui que le ministère de la Santé, du Travail et de l'Aide sociale japonais (MHLW) a approuvé la demande d'extension d'indication de l'antiagrégant Plavix(R) (clopidogrel). Plavix est désormais également indiqué pour les patients présentant un « syndrome coronarien aigu -angor instable, infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST, pour lesquels une angioplastie coronarienne est envisagée ». […].

QPS annonce avoir fait l'acquisition de Xendo Drug Development

PR Newswire, le 27/07/2010 : NEWARK, Delaware et GRONINGEN, Pays-Bas, July 27, 2010 /PRNewswire/ -- QPS Holdings, LLC, un organisme leader de recherche sous contrat qui offre un service complet conforme aux normes BPL (bonnes pratiques de laboratoire) et BPC (bonne pratique clinique) et qui fournit des services de tests pour soutenir la recherche et le développement préclinique et clinique, a annoncé avoir complété son acquisition de Xendo Drug Development BV (XDD), dont le siège est à Groningen, aux Pays-Bas. XDD, un organisme européenne de recherche sous contrat, sera désormais connu sous le nom de QPS Netherlands BV et deviendra une filiale en propriété exclusive de QPS Holdings, LLC. […].

Concentric Medical annonce le traitement au Japon des premiers patients avc avec Merci Retriever(R)

PR Newswire, le 21/07/2010 : MOUNTAIN VIEW, Californie, July 21, 2010 /PRNewswire/ -- Concentric Medical, Inc., leader mondial en dispositifs de suppression des caillots chez les patients avc (accident vasculaire cérébral) ischémiques aigus, a annoncé aujourd'hui le traitement du premier patient au Japon avec le Merci Retriever(R). Le Merci Retriever est un appareil médical similaire au cathéter que les centres de traitement des accidents vasculaires cérébraux utilisent pour supprimer les caillots de sang dans les cerveaux des patients ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique aigu. […].

PSI et ses partenaires s'unissent pour promouvoir l'accroissement de la diffusion de la circoncision masculine

PR Newswire, le 20/07/2010 : VIENNE, July 21, 2010 /PRNewswire/ -- L'ambassadeur Eric Goosby, le coordonnateur des États-Unis pour la lutte mondiale contre le SIDA et le Dr David Okello, directeur du Bureau régional africain pour la lutte contre le VIH, la tuberculose et le paludisme de l'Organisation mondiale de la Santé se sont joints à PSI (Population Services International) aujourd'hui pour lancer un appel visant à redoubler d'effort de sorte à accroître rapidement et efficacement la diffusion de la circoncision masculine dans l'est et le sud de l'Afrique. […].

Amira Pharmaceuticals atteint deux jalons de développement dans le programme d'inhibiteur FLAP

PR Newswire, le 19/07/2010 : SAN DIEGO, July 19, 2010 /PRNewswire/ -- « Amira Pharmaceuticals, Inc. a annoncé aujourd'hui que son programme sur la FLAP (protéine d'activation de la 5-lipoxygénase), en partenariat avec GlaxoSmithKline, a atteint deux jalons en termes de développements cliniques. » […].