Lantibio et TRB Chemedica annoncent un accord de licence avec Alcon portant sur le développement et la commercialisation d'un médicament pour les yeux secs aux Etats-Unis

CHAPEL HILL, Caroline du Nord, et VALAIS, Suisse, November 6 /PRNewswire/ -- Lantibio, Inc. et TRB Chemedica ont annoncé aujourd'hui la signature d'un accord de licence avec une filiale d'Alcon, Inc. (NYSE : ACL) portant sur le développement, la commercialisation et la fabrication d'un produit pour la sécheresse oculaire aux Etats-Unis. Le produit est composé d'une formulation brevetée TRB contenant de l'hyaluronate de sodium et est actuellement étudié aux Etats-Unis comme nouveau médicament de recherche (IND) par une filiale de Lantibio. Une étude cruciale multi-centre de phase III est actuellement conduite dans le cadre du programme d'Evaluation spéciale de protocole de la FDA. Lantibio prévoit de déposer une demande de nouveau médicament (NDA) en 2008 pour le produit comme traitement pour la sécheresse oculaire.

Dans la sécheresse oculaire, on suppose que le produit, administré par le biais d'une instillation oculaire hydratera la surface de l'oeil, prévenant la sécheresse et une blessure oculaire à long terme. L'hyaluronate de sodium est une molécule naturelle connue dotée de propriétés viscoélastiques, qui préparée avec des composés formateurs de chélate et des ions spécifiques, lubrifie l'oeil et hydrate la surface oculaire.

Selon les conditions de l'accord, Lantibio conduira le programme de développement et le dépôt de la NDA, alors qu'Alcon assumera la responsabilité de la commercialisation, vente et fabrication ultérieures pour le marché américain. Les conditions de l'accord stipulent des paiements initiaux et d'étape de développement, ainsi que des redevances à payer à Lantibio et TRB par Alcon sur les ventes du produit autorisé.

« Nous pensons que ce produit apportera un soulagement significatif aux patients atteints de sécheresse oculaire et nous nous réjouissons à la perspective de terminer notre étude clinique et de déposer une NDA auprès de la FDA pour une autorisation aux Etats-Unis », a déclaré Andrew Schiermeier, Ph.D., président-directeur général de Lantibio, Inc. « Nous sommes ravis de cet accord, et ne pouvions pas espérer un meilleur partenaire qu'Alcon, première société mondiale de soins oculaires, pour réaliser un lancement vaste et réussi sur le marché américain ».

« TRB Chemedica est heureuse d'être associée à Alcon et Lantibio, par le biais de la signature de cet accord de licence, pour apporter aux patients américains souffrant de sécheresse oculaire notre traitement de gouttes oculaires de haute valeur, basé sur une formulation brevetée unique d'acide hyaluronique et d'ions essentiels », a déclaré le Dr Guido DiNapoli, fondateur et propriétaire de TRB Chemedica. « TRB Chemedica se réjouit à la perspective de travailler en étroite collaboration avec Alcon et Lantibio ».

Les causes les plus communes de sécheresse oculaire sont la chirurgie oculaire, les facteurs environnementaux tels que la poussière et les polluants, et les changements hormonaux associés à la ménopause. Les symptômes de sécheresse oculaire comprennent la brûlure, la démangeaison, l'irritation, la photophobie, et l'impression de la présence d'un corps étranger dans l'oeil. Si elle n'est pas traitée, elle peut causer des dommages permanents, notamment une malvoyance. En 2003, Morgan Stanley Research a estimé la prévalence de la sécheresse oculaire aux Etats-Unis à 5,5 millions de cas diagnostiqués.

Dans une affliction relative, les patients atteints du syndrome de Sjogren souffrent d'yeux secs et de bouche sèche. Le syndrome de Sjogren est l'une des maladies auto-immunes les plus prévalentes, frappant 3 millions d'Américains. Plus de 90 pour cent des personnes souffrant du syndrome de Sjogren sont des femmes, et alors que la prévalence augmente avec l'âge, l'âge moyen d'apparition de la maladie se situe entre 45 et 50 ans.

A propos de Lantibio et Paramount BioSciences

Lantibio, Inc. est une société pharmaceutique à responsabilité limitée fondée par Paramount BioSciences, qui se consacre à la découverte, au développement et à la commercialisation de produits pour le traitement de maladies oculaires et de maladies respiratoires graves. Pour de plus amples informations sur Lantibio, Inc., visitez le site web de la société sur http://www.lantibio.com. Paramount BioSciences, LLC est une société mondiale de développement pharmaceutique et d'investissement en soins de santé qui conçoit, alimente et supporte de nouvelles entreprises de biotechnologie. Pour d'autres informations à propos de Paramount BioSciences, veuillez visiter www.paramountbio.com.

A propos de TRB Chemedica

TRB Chemedica est une société pharmaceutique suisse à responsabilité limitée dotée de plus de 20 ans d'expérience en recherche, développement, fabrication et commercialisation de produits de niche innovants en rhumatologie, ophtalmologie et neurologie. TRB Chemedica a développé une expertise sur le biopolymère viscoélastique et l'acide hyaluronique, fabriquant des produits finis stériles dans son site RBPF basé en Suisse. Le vivier de produits de la société aidera à alimenter la croissance dans chacun des domaines thérapeutiques ciblés, ainsi qu'à l'introduire dans de nouveaux domaines d'accent thérapeutique. Les produits de TRB Chemedica sont actuellement vendus dans plus de 40 pays dans le monde entier par le biais de filiales à 100 %, présentes dans divers pays en Europe, Amérique du Sud et Asie, et un réseau croissant de partenaires de licence et de distribution. Pour de plus amples informations sur TRB Chemedica, visitez le site web de la société sur http://www.trbchemedica.com.

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