Mersana annonce les résultats préliminaires de la Phase 1 de l'étude des effets du XMT-1001 sur des patients atteints de tumeurs solides avancées

CAMBRIDGE, Massachusetts, June 2 /PRNewswire/ -- Mersana Therapeutics a présenté les résultats de la Phase 1 de l'essai clinique de son principal produit candidat, le XMT-1001, lors d'une présentation à la réunion annuelle 2009 de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) à Orlando. XMT-1001 est un agent cytotoxique à large spectre d'efficacité, basé sur la camptothécine (CPT) et conjugué à la plate-forme de polymère biodégradable de Mersana, le Fleximer(R).

Jusqu'à présent, 10 des 37 patients ayant reçu le XMT-1001 ont démontré des preuves de stabilisation de la maladie et sept des patients ont démontré une stabilisation prolongée de la maladie pour au moins 12 semaines. L'étude a aussi démontré que le XMT-1001 peut être administré sans danger aux patients. Les toxicités telles que la cystite hémorragique et les diarrhées sérieuses n'ont pas été observées au cours cette évaluation préliminaire. De plus, un profil de pharmacocinétique favorable a été observé. On peut lire le résumé sur le site Web de l'ASCO au www.abstract.asco.org.

« Nous sommes encouragés par le profil de pharmacocinétique favorable et sécuritaire démontré jusqu'à présent par le XMT-1001 », a déclaré Julie Olson, PDG de Mersana. « Ces résultats préliminaires tirés de nos études précliniques, ont démontré que le XMT-1001 a une plus grande efficacité dans les modèles de xénotransplantation de tumeur humaine que des doses comparables d'irinotecan, un gent ayant un mécanisme d'action semblable au camptothécine et qui est approuvé pour le traitement des patients atteints de cancer du côlon. Nous somme impatients de passer à la Phase 2 des essais du XMT-1001 pour les cas de tumeurs solides. »

À propos de l'étude préliminaire du XMT-1001

La Phase 1 de l'essai est une étude du XMT-1001 en essai ouvert avec doses en escalade administrées en perfusion intraveineuse une fois toutes les trois semaines à des patients atteints de tumeurs solides. Les objectifs de l'étude sont de déterminer la dose maximale tolérée et d'évaluer la sûreté et la pharmacocinétique. La dose maximale tolérée n'est pas encore définie et cela fera partie de la suite de l'étude.

Informations sur la présentation d'ASCO

« Une étude en Phase I sur la sûreté et la pharmacocinétique (PK) du XMT-1001 administré en perfusion intraveineuse (IV) une fois toutes les trois semaines à des patients atteints de tumeurs solides. »

Par E. Sausville, L. Garbo, G. J. Weiss, S. Anthony, D. Shkolny, A. V. Yurkovetskiy, C. Bethune, R. J. Fram; Université de Maryland, Baltimore, MD ; New York Oncology Hematology, Albany, New York ; TGen Clinical Research Services, Scottsdale, AZ ; Mersana Therapeutics, Inc., Cambridge, Massachusetts ; Covance Bioanalytical, Madison, Wisconsin.

À propos de Fleximer(R)

Le composant principal de la plate-forme de Mersana est Fleximer(R), un nouveau polymère, biodégradable et bio-inerte qui peut être relié chimiquement à des petites molécules et à des produits biologiques. La technologie Fleximer(R) améliore l'index thérapeutique des composés existants, en joignant exclusivement la biodégradabilité aux propriétés de « furtivité biologique », rendant ainsi les matières Fleximer(R) ainsi que leurs conjugués circulants et non immunotoxiques. Les molécules de Fleximer(R) sont caractérisées par leur solubilité dans l'eau et leur stabilité dans les procédés de fabrication courants.

À propos de Mersana Therapeutics, Inc.

Mersana Therapeutics exploite sa plate-forme de polymère biodégradable (Fleximer(R)) pour créer de meilleurs médicaments. Nous développons notre gamme de nouveaux composés en stade clinique ayant un potentiel pour répondre à plusieurs indications oncologiques. Nous mettons aussi en valeur la polyvalence du Fleximer par l'intermédiaire de partenaires afin de surmonter les problèmes de sûreté, d'efficacité et de distribution des acides nucléiques, des produits biologiques et des petites molécules dans plusieurs secteurs thérapeutiques.

Mersana est située à Cambridge, au Massachusetts et compte parmi ses investisseurs, Fidelity Biosciences, ProQuest Investments, Rho Ventures, Harris & Harris Group et PureTech Ventures. Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez consulter le site au www.mersana.com.

Fleximer(R) et Mersana(R) sont des marques de commerce déposées de Mersana Therapeutics, Inc.

©2009 - PR Newswire - Touts droits réservés