Bêtabloquants en périopératoire : des risques à ne pas négliger

Les résultats de l’essai randomisé POISE viennent d’être publiés sur le site du Lancet. Ils montrent une augmentation du risque de décès et d’accident vasculaire cérébral chez les patients qui reçoivent des bêtabloquants en périopératoire pour une chirurgie non cardiaque. Toutefois, le risque d’infarctus du myocarde non fatal était plus faible dans ce groupe que dans le groupe placebo.

L’étude en double aveugle a été conduite dans 190 hôpitaux répartis dans 23 pays. Au total, 8351 patients qui allaient bénéficier d’une chirurgie non cardiaque ont participé à l’essai. Ils étaient âgés de plus de 45 ans et présentaient de maladie athéroscléreuse ou étaient à risque. Par tirage au sort, les patients ont reçu un traitement par métoprolol ou placebo qui a débuté deux à quatre heures avant l’intervention et a été poursuivi durant 30 jours. Les auteurs indiquent que les données du suivi à 30 jours étaient disponibles pour 99,8% des patients.

Le taux de décès cardiovasculaire, d’infarctus du myocarde non fatal et d’arrêt cardiaque non fatal était plus faible dans le groupe métoprolol que dans le groupe placebo (5,8 % vs 6,9%), soit un hazard ratio (HR) de 0,84 (p=0,0399). Le risque d’infarctus du myocarde était plus faible dans le groupe métoprolol (4,2% vs 5,7% ; HR=0,73 ; p=0,0017). Toutefois, le taux de décès était plus élevé avec le métoprolol (3,1% vs 2,3% ; HR=1,33 ; p=0,0317). C’était également le cas pour l’accident vasculaire cérébral (1,0% vs 0,5% ; HR=2,17 ; p=0,0053).

D’après les auteurs : «Nos résultats suggèrent que pour 1000 patients avec un profil de risque similaire pour une chirurgie non cardiaque, le métoprolol à libération prolongée devrait éviter un infarctus du myocarde à 15 patients, une revascularisation cardiaque à 3 patients et le développement d’une nouvelle fibrillation auriculaire significative à 7 patients. Les résultats suggèrent aussi que le métoprolol à libération prolongée devrait conduire à un excès de 8 décès, un accident vasculaire cérébral chez 5 patients, une hypotension significative chez 53 patients et une bradycardie significative chez 42 patients pour 1000 patients traités ». « Nos résultats soulignent aussi le risque de supposer qu’un traitement bêtabloquant périopératoire présente un bénéfice sans danger potentiel. Les patients sont peu susceptibles d’accepter le risque associé avec le métoprolol à libération prolongée en périopératoire », ajoutent les auteurs.

Source : www.thelancet.com Published online May 13, 2008 DOI:10.1016/S0140-6736(08)60601-7

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