Traitement initial de patients infectés par le VIH : Abacavir-Lamivudine-Zidovudine vs Indinavir-Lamivudine-Zidovudine

Une étude internationale parue dans Journal of the American Medical Association montre que la trithérapie abacavir-lamivudine-zidovudine est équivalente en terme d’efficacité et d’innocuité à l’association indinavir-lamivudine-zidovudine chez des patients adultes infectés par le VIH et naïfs de tout traitement antirétroviral.

L’abacavir, un analogue nucleosidique, a démontré une suppression de la réplication du VIH seul ou en thérapie associative. Toutefois, le rôle de celui-ci en trithérapie n’a pas été confronté à un schéma thérapeutique incluant un inhibiteur de protéase standard, lors d’un traitement antiretroviral initial.

Le Dr S. Staszewski et ses collaborateurs ont conduit une étude multicentrique de phase 3, randomisée et en double aveugle afin d’évaluer l’équivalence antiretrovirale et l’innocuité des schémas thérapeutiques abacavir-lamivudine-zidovudine vs indinavir-lamivudine-zidovudine.

Sont entrés dans l’étude 562 patients adultes infectés par le VIH et naïfs de tout traitement antiretroviral présentant un taux d’ARN viral d’au moins 10.000 copies/ml et un nombre de CD4 d’au moins 100*10⁶/l. Ces patients ont été recrutés entre 1997 et 1998 et furent suivis pendant 48 semaines. Le principal critère d’évaluation fut la suppression virologique, définie comme la concentration d’ARN viral égale à 400 copies/ml ou moins à 48 semaines.

A la semaine 48, la proportion de patients ayant atteint un taux de copies d’ARN viral ≤ 400 copies/ml était équivalent pour les deux groupes (51 %).

Chez les patients dont le taux de RNA viral était ≥ 100.000 copies/ml à l’entrée dans l’étude, la proportion de ceux ayant atteint moins de 50 copies/ml était plus importante pour le groupe indinavir que pour le groupe abacavir (45 % vs 31 %).

Concernant le nombre de CD4, les deux traitement sont comparables. Il n’y a pas eu de différence entre les groupes vis à vis de la fréquence des effets secondaires limitant le traitement ou concernant les anomalies relatives aux examens de laboratoire (hématologiques et biochimiques).

Les auteurs concluent qu’en thérapie initiale de patients adultes infectées par le VIH, ces deux schémas thérapeutiques sont équivalents quant à leur capacité à atteindre à 48 semaines un taux plasmatique d’ARN viral ≤ 400 copies/ml.

Source : JAMA 2001 ; 285 : 1155-1163