BD annonce le marquage CE des dispositifs d'analyse BD ProbeTec(TM) Qx avec amplification d'ADN afin d'améliorer le dépistage des bactéries Chlamydia trachomatis et Neisseria gonorrhoeae

BALTIMORE, February 11 /PRNewswire/ -- BD Diagnostics, division de BD (Becton, Dickinson and Company), a annoncé aujourd'hui le marquage CE des dispositifs d'analyse BD ProbeTec(TM) Chlamydia trachomatis (CT) Qx avec amplification d'ADN et BD ProbeTec(TM) Neisseria gonorrhoeae (GC) Qx avec amplification d'ADN qui seront utilisés avec le système BD Viper(TM) doté de la technologie XTR(TM).

Le système BD Viper de prochaine génération doté de la technologie XTR permet aux laboratoires de traiter un plus grand nombre de tests directement à partir d'applicateurs ou d'échantillons d'urine, et ce en ayant recours à moins de personnel et en affichant des résultats d'analyse considérablement plus fiables. L'amélioration de l'efficacité de ce processus peut entraîner une hausse du nombre de diagnostics justes et précis, ainsi que la prestation de soins plus appropriés aux patients souffrant de l'une des deux infections transmissibles sexuellement les plus fréquentes, à savoir la chlamydia et la gonorrhée. L'infection non traitée chez la femme peut entraîner une maladie inflammatoire pelvienne, l'infertilité, une grossesse extra-utérine ainsi que des douleurs pelviennes chroniques.

« Les dispositifs d'analyse BD ProbeTec Qx avec amplification d'ADN sont destinés à répondre aux besoins des laboratoires cliniques à haut volume d'aujourd'hui en fournissant des services de dépistage extrêmement fiables des bactéries Chlamydia trachomatis et Neisseria gonorrhoeae », a affirmé Gregory Meehan, vice-président du groupe Diagnostics moléculaires de BD Diagnostic Systems. « L'exploitation de ces dispositifs d'analyse moléculaire de pointe sur le système BD Viper doté de la technologie XTR offre aux laboratoires une intégrité de système entière qui assure la pertinence de leurs systèmes, réactifs et résultats. »

Le système entièrement automatisé peut traiter un maximum de 736 échantillons de patients dans une seule journée de travail. Les temps de configuration, d'extraction des échantillons, d'acheminement des travaux, et d'entretien sont les plus courts dans l'industrie. Un utilisateur peut exécuter à lui seul l'ensemble du processus requis pour communiquer les résultats à plusieurs systèmes BD Viper exploités simultanément.

L'Organisation mondiale de la Santé estime qu'on diagnostique chaque année 92 millions de nouveaux cas de chlamydia et 62 millions de nouveaux cas de gonorrhée.[1] La chlamydia génitale est l'infection transmissible sexuellement diagnostiquée la plus fréquemment dans les cliniques génito-urinaires au Royaume-Uni. En 2006, on a répertorié plus de 113 500 cas d'infection sans complication, soit une hausse de quatre pour cent par rapport à 2005.[2] Le dépistage des infections à chlamydia chez les hommes et les femmes a augmenté avec régularité depuis le milieu des années 1990, essentiellement en raison de l'augmentation du nombre de tests effectués et à l'amélioration de ces tests de dépistage. Les taux d'infection gonococcique ont baissé tant chez les hommes que chez les femmes depuis 2003, soit d'une baisse générale d'un pour cent (19 248 à 19 007) en 2006.[3]

À propos des dispositifs d'analyse BD ProbeTec Qx et du système BD Viper doté de la technologie XTR

Le nouveau système BD Viper doté de la technologie XTR a été conçu pour fournir aux clients un dépistage extrêmement fiable de la chlamydia et de la gonorrhée à un débit élevé, et ce à l'aide d'un processus de contrôle de l'extraction interne et de vérification des procédés. Lorsque mis à l'essai avec le système BD Viper doté de la technologie XTR, les dispositifs d'analyse BD ProbeTec CT Qx et GC Qx avec amplification d'ADN ont recours aux technologies d'amplification par déplacement de séquence, d'extraction FOX(TM) et de traitement à l'oxyde de fer brevetées de BD pour effectuer le dépistage direct et qualitatif de l'ADN des bactéries Chlamydia trachomatis et Neisseria gonorrhoeae. Les tests sont effectués sur des échantillons sur applicateur urétral chez les hommes et endocervical chez les femmes prélevés par des cliniciens, des échantillons sur applicateur vaginal prélevés par les patientes, et des échantillons d'urine chez les hommes et les femmes. Ces dispositifs d'analyse doivent être utilisés auprès de patients asymptomatiques[4] et symptomatiques afin de favoriser le diagnostic des infections à chlamydia et des gonococcies de l'appareil génito-urinaire.

À propos de BD

BD, société mondiale de premier plan dans le domaine des technologies médicales, conçoit, fabrique et commercialise des dispositifs, des systèmes d'instrument et des réactifs à usage médical. Elle se consacre à l'amélioration de la santé des personnes dans le monde entier. BD met l'accent sur l'amélioration de la pharmacothérapie, l'amélioration de la qualité et de la rapidité des diagnostics de maladies infectieuses et de cancers ainsi que sur les progrès dans la recherche, la découverte et la production de nouveaux médicaments et vaccins. Les capacités de la société sont déterminantes dans la lutte contre plusieurs des maladies les plus urgentes au monde. Fondée en 1897 et basée à Franklin Lakes, au New Jersey, BD emploie environ 28 000 personnes dans quelque 50 pays du monde. La société est au service des institutions de soins de santé, des chercheurs en sciences de la vie, des laboratoires cliniques, de l'industrie pharmaceutique et du grand public. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter le www.bd.com.

[1] Organisation mondiale de la Santé. (2001). Global prevalence and incidence of selected curable sexually transmitted infections overview and estimates (Survol et estimations de la prévalence et de l'incidence à l'échelle mondiale d'infections transmissibles sexuellement choisies pouvant être traitées). Extrait le 5 janvier 2009 du http://www.who.int/hiv/pub/sti/who_hiv_aids_2001.02.pdf

[2] UK Statistics Authority. (2008). Chapter 7: Health social trends 38.

Extrait le 5 janvier 2009 du http://www.statistics.gov.uk/downloads/theme_social/Social_Trends38/ST38_Ch07 .pdf

[3] Health Protection Agency. (20 juillet 2007). Sexually transmitted infection diagnoses and services provided in genitourinary medicine clinics in the UK in 2006 (Diagnostics d'infections transmissibles sexuellement et services fournis dans les cliniques génito-urinaires au Royaume-Uni en 2006). Extrait le 5 janvier 2009 du http://www.hpa.org.uk/hpr/archives/2007/news2007/news2907.htm

[4] Les indications pour les hommes asymptomatiques atteints de GC n'ont pas encore été établies.

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