Oncolytics Biotech Inc. annonce un essai clinique américain de phase 2 étudiant REOLYSIN(R) en combinaison avec le paclitaxel et le carboplatine
CALGARY, Alberta, June 20 /PRNewswire/ -- Oncolytics Biotech Inc. (« Oncolytics ») (TSX : ONC, NASDAQ : ONCY) a annoncé aujourd'hui que, suite à une revue de la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis, la société lance un essai clinique américain de phase 2 étudiant l'administration intraveineuse de REOLYSIN(R) en combinaison avec le paclitaxel et le carboplatine chez les patients souffrant de cancers de la tête et du cou de stade avancé. Le chercheur principal est le Dr Monica Mita du Cancer Therapy and Research Center, du Health Science Center de l'Université du Texas de San Antonio, Texas (CTRC à UTHSCSA).
« REOLYSIN(R) est l'un des agents ciblés les plus prometteurs en développement dans le domaine de l'oncologie », estime le Dr Frank Giles, directeur de l'Institute for Drug Development. « Nos chercheurs du CTRC à UTHSCSA sont particulièrement impatients de commencer l'étude des synergies potentielles avec les agents cytotoxiques standards et ont hâte d'élargir nos études à d'autres types de tumeur ainsi que d'utiliser d'autres régimes chimiothérapeutiques partenaires. »
Cet essai ouvert, non comparatif, à dosage ciblé et non randomisé porte sur 14 patients, étude l'administration intraveineuse de REOLYSIN(R) en combinaison avec une dose standard de paclitaxel et de carboplatine.
Les patients admissibles comprennent ceux qui ont été diagnostiqués avec des cancers métastatiques ou de stade avancé de la tête et du cou qui ne répondent pas au traitement standard ou pour lesquels il n'existe pas de traitement curatif standard. L'objectif principal de cet essai de phase 2 est de mesurer la réponse tumorale, ainsi que la durée de la réponse, et de décrire tout signe d'activité anti-tumorale. L'objectif secondaire est de déterminer l'innocuité et la tolérabilité de REOLYSIN(R) lorsqu'il est administré en combinaison avec le paclitaxel et le carboplatine aux patients souffrant de cancers de la tête et du cou de stade avancé.
A propos d'Oncolytics Biotech Inc.
Oncolytics est une société de biotechnologie établie à Calgary qui se consacre à la mise au point de virus oncolytiques comme traitements possibles du cancer. Le programme clinique d'Oncolytics comprend une variété d'essais humains de phase 1/2 et de phase 2 avec REOLYSIN(R), sa préparation exclusive du réovirus humain, seul ou en combinaison avec de la radiothérapie ou de la chimiothérapie. Pour plus de renseignements sur Oncolytics, veuillez consulter http://www.oncolyticsbiotech.com
Le Cancer Therapy & Research Center (CTRC) du Health Science Center de l'Université du Texas de San Antonio compte parmi les meilleurs centres universitaires de recherche et de traitement aux Etats-Unis, au service de plus de 4,4 millions de personnes dans le corridor en pleine croissance du Texas central et méridional, y compris Austin, San Antonio, Laredo et la vallée du Rio Grande. CTRC est l'un des rares centres de lutte anticancéreuse du pays à bénéficier de l'appellation de Centre Anticancéreux Désigné par le National Cancer Institute (NCI) et l'un des trois situés au Texas. CTRC traite plus de 120 000 consultations de patients chaque année et est un leader mondial dans le développement de nouveaux médicaments pour traiter le cancer. L'Institute for Drug Development (IDD) du CTRC jouit d'une réputation internationale pour l'organisation du plus important programme au monde d'essais oncologiques de phase I de médicaments cliniques et a participé au développement clinique et/ou pré-clinique d'un grand nombre des médicaments anticancéreux approuvés par la Food & Drug Administration des Etats-Unis. Pour plus de renseignements, veuillez consulter http://www.ctrc.uthscsa.edu.
Le présent communiqué contient des énoncés prospectifs au sens de l'article 21E de la loi Securities Exchange Act de 1934, dans sa version modifiée. Les énoncés prospectifs, notamment les attentes de la société concernant l'essai clinique américain de phase 2 combinant REOLYSIN(R )/paclitaxel et carboplatine, et l'opinion de la société sur le potentiel anticancéreux de REOLYSIN(R), comportent des risques et des incertitudes, connus et inconnus, pouvant entraîner un écart considérable entre les résultats réels et ceux exprimés dans de tels énoncés. Parmi ces risques et incertitudes, citons le financement et les ressources nécessaires pour mener à bien les projets de recherche et développement, l'efficacité de REOLYSIN(R) en tant que traitement anticancéreux, la tolérabilité de REOLYSIN(R) en dehors d'un essai contrôlé, la réussite et l'achèvement en temps opportun d'études et d'essais cliniques, la capacité de la société à commercialiser avec succès REOLYSIN(R), les incertitudes liées à la recherche et à la mise au point de produits pharmaceutiques et les incertitudes associées au processus réglementaire. Les investisseurs sont priés de consulter les documents trimestriels et annuels que la société dépose auprès des Commissions des opérations de bourse du Canada et des États-Unis afin d'obtenir de plus amples renseignements au sujet des risques et des incertitudes liés aux énoncés prospectifs. La société tient à aviser les investisseurs de ne pas se fier outre mesure aux énoncés prospectifs. La société rejette toute obligation de mettre à jour ces énoncés prospectifs.
Pour plus de renseignements : Oncolytics Biotech Inc., Cathy Ward, 210, 1167 Kensington Cr NW, Calgary, Alberta, T2N 1X7, Tél. : +1-403-670-7377, Fax : +1-403- 283-0858, cathy.ward@oncolytics.ca ; The Equicom Group, Nick Hurst, 325, 300 5th Ave. SW, Calgary, Alberta, T2P 3C4, Tél. : +1-403-538-4845, Fax : +1-403-237-6916, nhurst@equicomgroup.com ; The Investor Relations Group, Erika Moran, 11 Stone St, 3rd Floor, New York, NY, 10004, Tél.: +1-212-825-3210, Fax : +1-212-825-3229, emoran@investorrelationsgroup.com
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