Psoriasis : nouvelles avancées sur les biosimilaires présentées par Biocon Biologics au congrès EADV 2024

Biocon Biologics Ltd, filiale de Biocon Ltd, a présenté de nouvelles données lors du congrès de l’Académie européenne de dermatologie et de vénéréologie (EADV) 2024, confirmant l’interchangeabilité et la biosimilarité de plusieurs médicaments pour le traitement du psoriasis en plaques chronique. Ces données proviennent de deux études de phase 3 menées auprès de patients atteints de cette maladie et visent à élargir l’accès à des traitements plus abordables tout en assurant une efficacité et une sécurité équivalentes aux médicaments de référence.

Étude sur l’interchangeabilité de l’adalimumab et de l’adalimumab-fkjp

La première étude a porté sur l’interchangeabilité entre l’adalimumab, un traitement largement utilisé pour le psoriasis en plaques chronique, et son biosimilaire, l’adalimumab-fkjp, à faible concentration. Dans cet essai de phase 3 en double aveugle, randomisé, les patients ont été répartis en deux groupes : l'un recevant de l'adalimumab en continu, et l'autre alternant entre l'adalimumab de référence et l’adalimumab-fkjp.

L’objectif principal de l’étude était de démontrer que la pharmacocinétique – la manière dont le médicament se distribue dans le corps – était similaire dans les deux groupes. Après 28 semaines de traitement, les résultats ont montré que les courbes de concentration temporelle des deux médicaments étaient presque identiques, confirmant que les patients pouvaient passer de l’adalimumab à l’adalimumab-fkjp sans compromettre l’efficacité ou la sécurité du traitement. De plus, les réponses des patients, évaluées selon l'indice de surface et de sévérité du psoriasis (PASI) ainsi que l’évaluation globale statique des médecins (sPGA), étaient comparables entre les deux groupes.

Déclaration d’Uwe Gudat, directeur médical de Biocon Biologics : « Cette étude confirme que les produits biosimilaires peuvent être utilisés de manière interchangeable avec leurs homologues de référence, répondant ainsi à un besoin des médecins qui cherchent à s’assurer que la sécurité et l’efficacité sont maintenues lors des changements de traitement. Les données montrent clairement que les deux produits présentent la même sécurité, la même efficacité et la même exposition chez les patients lorsqu'ils sont utilisés à dose égale. »

Étude sur la biosimilarité entre Bmab 1200 et l’Ustekinumab

Une seconde étude a évalué la biosimilarité du Bmab 1200, un biosimilaire de l’Ustekinumab, un traitement biologique de référence pour les patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère. Cet essai multicentrique de phase 3, en double aveugle et randomisé, a suivi 384 patients pendant 52 semaines. À la semaine 28, les résultats ont montré une efficacité équivalente entre le Bmab 1200 et l’Ustekinumab, mesurée par le pourcentage de changement de l’indice PASI par rapport à la ligne de base. Les données ont également confirmé que les deux traitements avaient des profils de sécurité et d’immunogénicité comparables.

Le Bmab 1200 a ainsi démontré sa biosimilarité avec l’Ustekinumab, ce qui permet aux cliniciens de disposer d’une alternative plus abordable pour traiter le psoriasis en plaques chronique.

Uwe Gudat, directeur médical de Biocon Biologics, a déclaré : « Cet essai pivot du bUstekinumab a clairement satisfait aux critères de sécurité et d'efficacité, répondant ainsi aux attentes fixées pour un biosimilaire. Le bUstekinumab offre des perspectives tangibles pour tous les patients éligibles au traitement par l'Ustekinumab. »

Impact des biosimilaires sur le traitement des maladies chroniques

Les données présentées par Biocon Biologics au congrès EADV confirment le rôle important des biosimilaires dans l’amélioration de l’accès aux traitements pour des maladies chroniques coûteuses comme le psoriasis. Les biosimilaires offrent une alternative thérapeutique sûre et efficace, tout en contribuant à la durabilité des systèmes de santé grâce à leur coût inférieur de 30% en moyenne.