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AMM européenne pour Scemblix® (asciminib) de Novartis
NOVARTIS, le 30/08/2022 : Scemblix®(asciminib) (Novartis) devient le premier inhibiteur STAMP (specifically targeting the ABL myristoyl pocket) ayant été approuvé par l’EMA le 29/08/2022. […].
La CNSA se mobilise face à la pénurie d’ambulanciers
CNSA, le 13/09/2022 : Face à la pénurie d’ambulanciers et au risque de déstabilisation des parcours de soins, les ambulanciers montent au créneau pour lever les barrières d’accès à la profession et pour renforcer son attractivité. […].
Vaccination COVID : le premier vaccin nasal autorisé en Inde et en Chine
Caducee.net, le 13/09/2022 : Le contrôleur général des médicaments d’Inde (DCGI) a approuvé mardi 6 septembre le vaccin nasal recombinant (Incovacc) contre le Covid-19 des laboratoires Bharat Biotech. Auparavant, en Chine, c’est une dose de rappel d’urgence à inhaler (spray nasal) qui a été autorisée le 5 septembre (laboratoire CanSino Biologics). […].
Dystrophie musculaire des ceintures FKRP Un 1er patient traité dans le cadre de l’essai clinique européen de thérapie génique
AFM Téléthon, le 27/09/2022 : L’AFM-Téléthon et son laboratoire Généthon se félicitent du traitement du premier patient inclus dans l’essai européen de thérapie génique concernant la myopathie des ceintures liée au gène FKRP (LGMD2I/R9). Une étape majeure, résultat de 30 ans d’une recherche d’excellence conduite par Isabelle Richard, responsable de l’équipe Dystrophies musculaires progressives à Généthon. L’essai est mené par Atamyo Therapeutics, société de biotechnologies créée par Généthon pour accélérer le développement de la thérapie génique des myopathies de ceintures. […].
Cholangiocarcinome intrahépatique métastatique : feur vert américain pour LYTGOBI® (futibatinib)
PRNEWSWIRE, le 05/10/2022 : La Food and Drug Administration (FDA) a accordé une approbation accélérée à LYTGOBI pour le traitement des patients adultes atteints de cholangiocarcinome intrahépatique non résécable, localement avancé ou métastatique, ayant déjà été traité et présentant des fusions génétiques du récepteur 2 du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR2) ou d'autres réarrangements. […].
Pollution de l’air et cancer du sein : des liens mis en évidence par l’étude XENAIR
Centre Léon Bérard , le 05/10/2022 : Il s’agit de la première étude de grande envergure analysant l’effet individuel de 8 polluants sur le risque de cancer du sein avec une estimation des expositions à une échelle fine et tenant compte de l’histoire résidentielle des sujets sur 22 ans. […].
Le candidat vaccin combiné Novavax COVID-19-Influenza a induit des réponses en anticorps et en cellules T contre le SRAS-CoV-2 et les souches de grippe homologues et hétérologues
PRNEWSWIRE, le 16/10/2022 : GAITHERSBURG, Maryland, 16 octobre 2022 /PRNewswire/ -- Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), une société de biotechnologie qui se consacre au développement et à la commercialisation de vaccins de nouvelle génération pour les maladies infectieuses graves, a annoncé aujourd'hui les résultats positifs de l'essai clinique de phase 1/2 de son candidat vaccin combiné COVID-19-Influenza (CIC, COVID-Influenza Combination). Les données ont démontré la capacité du vaccin CIC à générer des réponses immunitaires, y compris des anticorps et des réponses des cellules T CD4 polyfonctionnelles (lymphocytes qui aident à coordonner la réponse immunitaire) contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2) ainsi que les souches homologues et hétérologues de la grippe. Le CIC associe le vaccin COVID-19 (NVX-CoV2373) de Novavax et son candidat vaccin quadrivalent contre la grippe. […].
EpiVax collabore avec Intravacc et CEPI sur un projet visant à développer un vaccin universel contre le bétacoronavirus
PRNEWSWIRE, le 31/10/2022 : PROVIDENCE, Rhode Island, 31 octobre 2022 /PRNewswire/ -- EpiVax, Inc. (« EpiVax ») a le plaisir d'annoncer sa participation à un nouveau projet avec Intravacc, financé par la CEPI (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations), visant à développer des vaccins universels contre les bétacoronavirus, y compris le SRAS-CoV-2. EpiVax se chargera de la partie sélection des épitopes du vaccin dans le cadre de la collaboration en utilisant sa boîte à outils complète de conception de vaccins in silico « iVAX ». […].
Boehringer Ingelheim étend l'utilisation de la technologie de saisie électronique des données Rave de Medidata aux essais cliniques
Businesswire, le 01/11/2022 : Cet accord permet à Boehringer Ingelheim de renforcer sa stratégie d'implication des patients de manière pertinente en ayant recours aux capacités évolutives et axées sur le patient de Medidata, notamment le portail patient myMedidata, une plateforme à destination unique et basée sur le web qui permet de donner son consentement par voie électronique, de procéder à des évaluations électroniques des résultats cliniques (eCOA) ainsi qu'à des visites de patients/chercheurs en visioconférence grâce à myMedidata LIVE. […].
SPDA : une étude de phase 3 offre de nouveaux espoirs de traitement avec du leniolisib
PRNEWSWIRE, le 08/12/2022 : LEIDEN, Pays-Bas, 8 décembre 2022 /PRNewswire/ -- Pharming Group N.V. (« Pharming » ou « la Société ») (EURONEXT Amsterdam: PHARM) (Nasdaq: PHAR) annonce aujourd'hui que les résultats positifs d'un essai clinique de phase 3 sur l'utilisation du médicament expérimental leniolisib, un inhibiteur oral sélectif du phosphoinositide 3-kinase delta (PI3Kδ), chez des patients adultes et adolescents atteints du syndrome de la phosphoinositide 3-kinase delta activée (SPDA), une immunodéficience primaire rare, ont été publiés dans Blood,1 la revue médicale internationale à comité de lecture de l'American Society of Hematology. Les données de cette étude ont déjà été annoncées le 2 février 2022. […].
Pourquoi dissimuler le temps de travail des praticiens hospitaliers ?
Actions Praticiens Hopital, le 12/12/2022 : Le décompte du temps de travail est un sujet porté historiquement par les différentes composantes d’Action Praticiens Hôpital, Avenir Hospitalier et de la Conférence des Praticiens des Hôpitaux. Le décompte du temps de travail des praticiens est régi par l’article R.6152-605 à R 6152-608 du code de la santé publique et R.6152-27. […].
Fin de l’épidémie d’Ebola en Ouganda
OMS Ouganda, le 12/01/2023 : L’Ouganda a déclaré aujourd’hui la fin de l’épidémie d’Ebola causée par l’ebolavirus Soudan, moins de quatre mois après la confirmation du premier cas dans le district central de Mubende, le 20 septembre 2022. […].
Pie Medical Imaging annonce la prise en charge du 500e patient dans l'essai clinique FAST III
PRNEWSWIRE, le 20/01/2023 : MAASTRICHT, Pays-Bas, 20 janvier 2023 /PRNewswire/ -- Pie Medical Imaging, leader mondial en imagerie cardiaque, a annoncé la prise en charge du 500e patient dans l'étude FAST III, un essai clinique randomisé multicentrique, qui étudie l'utilisation de la réserve fractionnelle de flux des vaisseaux basée sur l'angiographie (CAAS vFFR) chez les patients subissant des procédures de revascularisation coronaire. Dans cet essai, une stratégie guidée par CAAS vFFR est comparée à une stratégie guidée par la FFR pour guider la revascularisation coronaire. Le critère d'évaluation principal est un composite de décès toutes causes confondues, d'infarctus du myocarde ou de revascularisation un an après la randomisation. […].
Fibrodysplasie ossifiante progressive - FOP : pas d’AMM pour le palovarotène d'IPSEN
Caducee.net, le 30/01/2023 : Ipsen a annoncé le 27 janvier que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence Européenne du Médicament (AEM) a recommandé de refuser l’autorisation de mise sur le marché pour le palovarotène comme traitement pour la fibrodysplasie ossifiante progressive (FOP), une maladie osseuse ultra-rare. […].
Caducy by i-Virtual, le tout premier dispositif médical de mesures des données de santé par selfie vidéo à obtenir la certification CE
Caducy_iVirtual, le 30/01/2023 : i-Virtual — start-up basée à Metz (France) — est la première entreprise au monde à recevoir la certification CE pour un dispositif médical de mesures de signes vitaux à distance, Caducy. Celui-ci permet la mesure de variables physiologiques par selfie vidéo, avec une précision de 95 % […].
Covid-19 : « le virus ne doit pas être sous-estimé » selon l’OMS
Caducee.net, le 31/01/2023 : L’Organisation mondiale de la santé OMS maintient son niveau d’alerte maximal concernant la pandémie de Covid-19, trois ans après avoir déclaré l’épidémie une urgence de santé publique de portée internationale. […].
La FDA américaine approuve TAKHZYRO® (lanadélumab-flyo) de Takeda pour prévenir les crises d’angioœdème héréditaire (AOH) chez les enfants de 2 ans et plus
Businesswire, le 04/02/2023 : Les crises d’AOH peuvent entraîner un gonflement grave et débilitant de l’abdomen, du visage, des pieds, des organes génitaux, des mains et de la gorge.5,7 Des angioœdèmes des voies respiratoires supérieures potentiellement mortels ont été signalés chez des patients dès l’âge de 3 ans.6 Dans une enquête de 2017 (N = 445), le diagnostic moyen d’AOH a pris en moyenne 8,4 ans après l’apparition des symptômes.8 Dans cette étude portant sur des patients atteints d’AOH, 50 % ont ressenti de l’anxiété, 34 % ont eu des difficultés avec leur activité sociale et 58 % ont signalé que les symptômes affectaient négativement leur avancement professionnel.8 […].
Aspivix obtient l'autorisation 510(k) de la FDA américaine pour Carevix™, son nouveau stabilisateur cervical
PRNEWSWIRE, le 02/02/2023 : LAUSANNE, Suisse, 2 février 2023 /PRNewswire/ -- ASPIVIX SA, innovateur et développeur de technologies médicales pour faire progresser les soins gynécologiques, a annoncé aujourd'hui que Carevix™, son nouveau stabilisateur cervical, a reçu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine. Ce dispositif de nouvelle génération pour les procédures de routine en gynécologie permettra à des millions de femmes à travers les États-Unis d'accéder à des soins et des poses de stérilet nettement moins douloureux. […].