Traitement de la thrombose veineuse profonde par un nouvel anticoagulant

Une étude de phase II a montré que le nouvel anticoagulant de synthèse SR90107a/ORG31540, inhibiteur du facteur Xa, est efficace et sûr pour le traitement de la thrombose veineuse profonde. Ces résultats sont parus dans Circulation.

Un essai randomisé de phase II a été mis en place dans le but d’évaluer l’efficacité et la sûreté d’un nouveau anticoagulant de synthèse (SR90107a/ORG31540), inhibiteur du facteur Xa, versus la dalteparine, une héparine de bas poids moléculaire, dans le traitement de la thrombose veineuse profonde proximale symptomatique.

Les patients ont soit reçu une dose de dalteparine (100 IU/kg, 2X/jour), soit une dose de SR90107a/ORG31540 (5 ; 7,5 ou 10 mg, 1X/jour). Le critère d’évaluation principal a été le changement de masse du thrombus évalué par ultrasonographie des veines des jambes et par scintigraphie pulmonaire de perfusion.

Un résultat positif a été observé chez 46 des 100 (46 %), 52 des 108 (48 %), 48 des 115 (42 %) patients qui ont reçu 5; 7,5; ou 10 mg de SR90107a/ORG31540, respectivement et par 56 des 155 (49 %) des patients ayant reçu la dalteparine.

D’autre part, il y a eu 8 (2,4 %) complications thromboemboliques récurrentes pour les 334 patients traités par le SR90107a/ORG31540 et 6 (5 %) chez les 119 patients traités par la dalteparine, une différence de 2,6 % en faveur du SR90107a/ORG31540 (IC 95 % = 2,1 %-10 %). Enfin, l’incidence des saignements sur une période de trois mois est faible et identique pour les deux groupes.

L’étude montre que le SR90107a/ORG31540 est efficace et sûr pour le traitement de la thrombose veineuse profonde, et ce pour un large panel de doses. Selon les auteurs, ce composé a toute sa place dans une étude de phase III.

Source : Circulation 2000 ; 102 : 2726-2731