Les résultats positifs d'une étude de phase III témoignent de l'efficacité du PLENVU™ (NER1006), une préparation intestinale de faible volume à base de PEG

LONDRES, October 19, 2016 /PRNewswire/ --Norgine B.V. a présenté aujourd'hui les résultats positifs d'une étude de phase III menée aux États-Unis et intitulée NOCT qui vise à comparer l'efficacité en termes de nettoyage intestinal du PLENVU™ (NER1006) et d'une solution de lavage intestinal à base de trisulfate (SUPREP®) chez des patients devant passer une coloscopie.

L'étude a satisfait à ses principaux critères en montrant qu'administré de manière fractionnée sur 2 jours le PLENVU^™ donne des résultats non inférieurs en termes de nettoyage intestinal global. Elle a également permis de mettre en évidence une vitesse de nettoyage du côlon ascendant « excellente et bonne ».^[1]

     (Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20130829/633895-a )

Ces données ont été présentées lors de l'édition 2016 de la United European Gastroenterology Week (UEGW).

Le PLENVU^™ a été conçu pour nettoyer intégralement l'intestin de l'adulte en portant une attention supplémentaire au côlon ascendant. Une préparation intestinale efficace est un facteur important de réussite des coloscopies et de détection des polypes et adénomes. Il est également important de visualiser le côlon ascendant car les adénomes et polypes dans cette région sont souvent plus difficiles à déceler que dans d'autres segments du côlon.^[2]

Le PLENVU^™ présente un profil d'innocuité acceptable lorsqu'il est administré de manière fractionnée sur 2 jours.

Le programme d'essais cliniques de phase III du PLENVU^™ est constitué de trois essais multicentriques, randomisés, en groupes parallèles : NOCT, MORA et DAYB.  

Aux États-Unis, le cancer colorectal est la quatrième cause de décès par cancer avec 136 119 nouveaux cas de cancers colorectaux diagnostiqués en 2013.^[3],[4] En Europe, le cancer colorectal est la deuxième cause de décès par cancer avec 412 000 nouveaux cas chaque année.^[5]

« Ces données sont importantes pour les patients car le PLENVU^™ peut permettre de mieux détecter des adénomes et polypes qui passent fréquemment inaperçus et évoluent souvent vers un cancer colorectal. Améliorer la qualité du dépistage permettra au bout du compte d'obtenir de meilleurs résultats auprès des patients et peut contribuer à réduire les coûts de santé », a déclaré Le Dr Alastair Benbow, directeur médical et responsable du développement chez Norgine.

« Seule et unique solution d'un litre, le PLENVU^™ constitue une réponse aux problèmes rencontrés par les patients qui ont du mal à boire des préparations administrés en plus grand volume, de 2 et 3 litres. »

L'utilisation du PLENVU^™ n'est pas encore approuvée.

L'intégralité de ce communiqué de presse est disponible sur le site http://www.norgine.com

1. Efficacy and safety of the novel 1L PEG and ascorbate bowel preparation NER1006 versus trisulfate solution in overnight split-dosing administration : Results from the phase 3 Study NOCT (Efficacité et innocuité de la nouvelle préparation colique de 1 litre à base de PEG et d'ascorbate par rapport à une solution à base de trisulfate administrée en prise fractionnée sur deux jours : résultats de l'étude de phase III NOCT). Abstract 1242. UEGW 2016.

2. Brenner H et al. Protection From Right- and Left-Sided Colorectal Neoplasms After Colonoscopy: Population-Based Study (Protection contre les cancers colorectaux situés dans la moitié droite et la moitié gauche du côlon après une coloscopie : étude en population). J Natl Cancer Inst 2010 ; 102:89-95

5. Zavarol WJ, et al. Colorectal cancer screening in Europe (Dépistage du cancer colorectal en Europe). World J Gastroenterol 2009. 15(47): 5907-5915

Contacts presse chez Norgine
Isabelle Jouin, tél. : 44(0)1895-453643
Charlotte Andrews, tél. : 44(0)1895-453607
Suivez-nous sur @norgine