Modafinil, sclérose en plaques et fatigue

Dans un essai randomisé multicentrique, le modafinil ne s'est pas montré supérieur au placebo pour le traitement de la fatigue chez 115 patients avec une sclérose en plaques. D'après les auteurs, l'état de fatigue rapporté par les participants était similaire dans les deux groupes après 35 jours de traitement.

Stankoff et ses collaborateurs du Groupe français d'étude du modafinil ont conduit cette étude de cinq semaines de traitement qui suivait un protocole randomisé, en double aveugle et contre placebo. La dose initiale de modafinil était 200 mg par semaine et pouvait être augmentée selon la tolérance.

L'efficacité était évaluée d'après l'évolution du MFIS (Modified Fatigue Impact Scale). Dans les deux groupes, les auteurs ont noté une amélioration des scores mais il n'y avait pas de différence significative entre le groupe placebo et le groupe modafinil, contrairement à ce que des études de construction moins rigoureuse tendaient à montrer.

Source : Neurology 2005 64: 1139-1143