Cancer du sein métastatique : une étude de phase III montre une augmentation de la survie avec l'association capecitabine + docetaxel

Une étude de phase III a comparé l'association capecitabine (Xeloda®, Roche) + docetaxel (Taxotere®, Aventis) par rapport au docetaxel seul chez des patientes avec un cancer du sein métastatique traitées avec une chimiothérapie première à base d'anthracycline. L'essai indique une augmentation médiane de la survie de 2,6 mois avec l'association capecitabine + docetaxel.

Cette étude a été présentée le 8 décembre par le Dr O'Shaughnessy (Baylor Cancer Center et US Oncology) au Symposium de San Antonio sur le cancer du sein. Par rapport au docetaxel, l'association capecitabine (voie orale) + docetaxel (perfusion) est associée à un meilleur taux de réponse et à une augmentation du temps médian jusqu'à progression.

Cet essai randomisé portait sur 511 patientes : 256 ont reçu la combinaison capecitabine + docetaxel et 255 ont été traitées par docetaxel uniquement.

La survie médiane était plus élevée dans le bras capecitabine + docetaxel (13,7 mois vs. 11,1 mois ; p = 0,01). De plus, le temps jusqu'à progression de la maladie était plus élevé dans le bras capecitabine + docetaxel (6,1 mois vs. 4,2 mois ; p = 0,0001) ainsi que le taux de réponse(42 % vs. 30 % ; p = 0.006).

L'essai multicentrique, financé par Roche, a été conduit aux Etats-Unis, en Australie, en Europe, en Asie et en Amérique Latine.

Les effets secondaires (diarrhée, stomatite, nausée-vomissement) étaient plus fréquents avec l'association Xeloda® + Taxotere® mais pouvaient être pris en charge avec une intervention médicale ou interruption/réduction des doses. Les neutropénies fébriles, myalgies et arthralgies étaient plus fréquentes dans le bras Taxotere®. Le nombre d'hospitalisations consécutives au traitement était similaire dans les deux bras.

Source : US Oncology