DMLA : Aviceda Therapeutics reçoit l'autorisation de la FDA pour les essais cliniques de phase 2 de l'AVD-104

Aviceda Therapeutics annonce l'approbation par la FDA de sa demande de nouveau médicament de recherche pour la nanoparticule glycomimétique AVD-104, ouvrant la voie à des essais cliniques de phase 2 pour le traitement de l'atrophie géographique due à la dégénérescence maculaire.

Aviceda Therapeutics, société biotechnologique spécialisée dans le développement d'immuno-modulateurs exploitant la glycobiologie, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé sa demande de nouveau médicament de recherche pour l'AVD-104. Cette décision permet le lancement des essais cliniques de phase 2 de cette nanoparticule intravitréenne destinée à traiter l'atrophie géographique secondaire due à la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA). Les essais devraient débuter au deuxième trimestre 2023.

Le potentiel de l'AVD-104 pour le traitement de l'atrophie géographique

L'AVD-104 est une nanoparticule intravitréenne dotée d'un double mécanisme d'action unique pour traiter l'atrophie géographique. Cette approche combine la modulation des voies inflammatoires critiques, grâce à l'inhibition de l'activité des macrophages rétiniens et la repolarisation des macrophages activés, avec l'inhibition de l'amplification de la cascade d'activation du complément.

Mohamed Genead, cofondateur et président-directeur général d'Aviceda, a déclaré que cette autorisation rapproche la société de l'introduction d'un traitement potentiellement révolutionnaire pour les personnes atteintes d'atrophie géographique et de dégénérescence maculaire. De plus, David Callanan, chef du service médical chez Aviceda, a souligné l'importance de la plateforme technologique basée sur la glycobiologie pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits des patients touchés par la dégénérescence maculaire.

Aviceda Therapeutics et l'AVD-104

Aviceda est une société de biotechnologie en stade clinique située à Cambridge, Massachusetts. Elle possède une plateforme nanotechnologique exclusive, appelée HALOS™, et propose l'AVD-104, un produit ophtalmique destiné au traitement de l'atrophie géographique secondaire due à la DMLA. L'AVD-104 a démontré une excellente efficacité in-vitro/vivo et une innocuité dans plusieurs modèles animaux, y compris sur des primates. Les essais cliniques de phase 2 devraient commencer au deuxième trimestre 2023.

En plus de l'AVD-104, Aviceda développe également d'autres produits dans divers domaines thérapeutiques, tels que la neurologie , l'oncologie, la fibrose et l'immunologie.

La DMLA et ses implications

La dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) est une cause majeure de perte de vision chez les adultes de plus de 60 ans, touchant environ 11 millions de personnes aux États-Unis. Elle se caractérise par une baisse importante et permanente de la vision centrale, rendant difficile la réalisation de certaines activités élémentaires telles que la lecture, la conduite ou la reconnaissance des visages. La DMLA se présente sous deux formes : la forme humide (néovasculaire) et la forme sèche (non néovasculaire). La forme sèche, qui se manifeste par le développement d'une atrophie géographique, est causée par une inflammation chronique et une activation anormale du complément dans les régions des photorécepteurs rétiniens, de l'épithélium pigmentaire rétinien et de la choriocapillaire du fond de l'œil.

L'avenir du traitement de la DMLA

Le développement de l'AVD-104 et son approbation par la FDA pour les essais cliniques de phase 2 représentent un pas en avant important dans le traitement de l'atrophie géographique due à la DMLA. Les résultats de ces essais permettront de déterminer l'efficacité et l'innocuité de cette nouvelle thérapie pour les patients atteints de cette maladie dévastatrice. Si les essais sont concluants, l'AVD-104 pourrait offrir un traitement innovant et différencié pour les personnes souffrant d'atrophie géographique et de dégénérescence maculaire.