VIH/SIDA : l'injection d'une souche virale inactivée en complément aux antirétroviraux ne réduit pas la progression de la maladie

Comparé aux seuls antirétroviraux, les administrations répétées de souches inactivées (Remune™) ne réduisent pas la progression de la maladie chez des adultes infectés par le VIH. Ceci est le résultat d'un essai multicentrique qui vient d'être publié dans le Journal of American Medical Association

Cet essai randomisé (Etude 806) en double aveugle avec contrôle placebo a été conduit par le Dr J. Kahn (Université de Californie) et plusieurs collaborateurs américains. Soixante-dix-sept centres de soins ont été impliqués dans cette étude qui s'est déroulée entre mars 1996 et mai 1999.

L'objectif était d'évaluer un produit immunogène développé par Immune Response Corporation. Baptisé Remune™, il est composé d'un isolat de VIH inactivé, débarrassé des protéines d'enveloppe et conjugué à l'adjuvant incomplet de Freund. Remune™ avait été associé à une augmentation de la réponse immunitaire dans des études préliminaires.

Néanmoins, des résultats décevants ont conduit à l'arrêt de l'essai en mai 1999. Selon les auteurs de cette publication, "Le fondement de cette recommandation était l'absence de preuve d'une différence entre le groupe HIV-1 Immunogen [Remune™] et le groupe contrôle au regard de la progression clinique, le prolongement de l'étude ne semblait pas pouvoir conduire à une différence démontrable entre les groupes".

Cet essai a impliqué 2.527 patients VIH + avec un nombre de CD4 compris entre 300 et 549 cellules/µl. Seulement 27 % des sujets ne recevaient pas d'antirétroviraux. Les modifications de traitement étaient autorisées.

Au total, 1.262 sujets ont reçu Remune™ et 1.265 un placebo, administrés par injection intramusculaire toutes les 12 semaines. Le premier critère d'évaluation était la déclaration d'une maladie opportuniste ou le développement d'une tumeur.

"Il n'y avait aucune preuve de différence entre les traitements selon le critère premier d'évaluation", écrivent les auteurs. "Sur les 106 patients répondant à ce premier critère, 53 était dans le groupe 'HIV-1 Immunogen' et 53 étaient dans le groupe contrôle".

Les auteurs ajoutent que les taux de mortalité n'étaient pas significativement différents entre les groupes, avec 23 décès dans le groupe 'HIV-1 Immunogen' et 19 dans le groupe contrôle.

De même, la charge virale, le pourcentage de CD4 et le poids des sujets étaient similaires dans les deux groupes. Néanmoins, "le nombre moyen de CD4 a augmenté dans les deux groupes entre le début et la semaine 48, avec une augmentation plus prononcée dans le groupe 'HIV-1 Immunogen', approximativement + 10 cellules/µl", précisent les auteurs.

Cette étude était financée par Immune Response Corporation et par une l'Université de Californie.

Source : JAMA 2000;284:2193-2202