VIH/SIDA: de nouvelles recommandations concernant les réactions d'hypersensibilité dues au Ziagen® (abacavir)

L'Agence Européenne pour l'Evaluation des Produits Médicaux (European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, EMEA) rappellent que des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir lors d'une reprise de Ziagen® sans qu'une hypersensibilité n'ait été diagnostiquée avant l'arrêt du traitement.

L'abacavir est un analogue nucléosidique inhibiteur de la transcriptase inverse du VIH. Les réactions d'hypersensibilité surviennent chez environ 3 % des patients traités par le Ziagen® et peuvent menacer le pronostic vital. Ces réactions sont généralement caractérisées par des manifestations plurisymptomatiques. Les principaux symptômes observés sont une fièvre, des éruptions cutanées (rash), des troubles digestifs et/ou respiratoires, léthargie et malaise.

L'EMEA a récemment précisé que ces réactions d'hypersensibilité pouvaient apparaître rapidement lors de la reprise de Ziagen® chez des patients pour lesquels aucune réaction d'hypersensibilité n'avait été diagnostiquée auparavant.

Selon l'EMEA, "Ces patients avaient typiquement présenté un des symptômes de l'hypersensibilité…avant l'arrêt du Ziagen". Quelques rares cas d'hypersensibilité ont été rapportés chez des patients qui n'avaient présenté aucun symptôme avant la reprise.

L'EMEA recommande l'arrêt du Ziagen si une hypersensibilité ne peut être exclue, "même si d'autres diagnostics sont possibles (maladies respiratoires, état grippal, gastroentérite ou réaction à d'autres médicaments)". Si la reprise du traitement s'avère nécessaire, elle doit être effectuée en milieu hospitalier.

Si l'arrêt du traitement a été motivé par d'autres raisons et que la reprise est jugée nécessaire, elle devrait se réaliser dans un cadre ou une assistance médicale est rapidement disponible.

Les patients doivent également être informés du risque de réaction d'hypersensibilité due au Ziagen®. En cas de réaction d'hypersensibilité, le traitement doit être arrêté et le Ziagen® (ou tout autre médicament contenant de l'abacavir) ne devrait pas être repris "puisque qu'une reprise conduirait à un retour des symptômes en quelques heures". Ces symptômes sont généralement plus sévères et présentent un danger pour le pronostic vital.

En cas d'arrêt décidé par le patient (quel qu'en soit la raison), celui-ci devra contacter son médecin avant toute reprise.

Source : European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, EMEA