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Colostomie
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Stimatix GI annonce avoir rempli les principaux critères d'évaluation dans ses études précliniques démontrant l'efficacité du système AOS-C1000 de gestion de la colostomie.
PR Newswire, le 13/12/2010 : MISGAV, Israël, December 13, 2010 /PRNewswire/ -- Stimatix GI a annoncé que son appareil unique de gestion de la colostomie, le AOS-C1000 (TM), avait rempli les critères d'évaluation principaux et secondaires de ses études expérimentales précliniques in vivo sur animal. L'étude a été menée sous la direction du Docteur Ron Greenberg, Chirurgien en chef du Service de chirurgie du Sourasky Medical Center de Tel-Aviv, Israël. Les principaux critères d'évaluation de la fixation renouvelable sur la stomie pour le contrôle de la continence, ainsi que les critères d'évaluation secondaires concernant la pathologie et la survie des tissus ont été remplis, confirmant ainsi la capacité du AOS-C1000(TM) à être fixé répétitivement sur le site d'une colostomie (stomie) pour permettre un meilleur contrôle de la continence. […].
L'etude clinique de Phase 2 demontre la sécurité et l'efficacité du système de contrôle de la continence de Vitala(TM)
PR Newswire, le 30/11/2010 : SKILLMAN, New Jersey, November 30, 2010 /PRNewswire/ -- Vitala(TM) un nouveau système de contrôle de la continence non-invasif, a démontré sa sécurité et son efficacité en fournissant jusqu'à 8 heures de continence temporaire aux personnes ayant subi une colostomie, selon les résultats d'une étude publiée ce mois-ci dans le journal appelé Diseases of the Colon & Rectum (maladies du colon et du rectum).(1) […].
L'appareillage de contrôle de continence Vitala(TM) désormais homologué dans l'Union européenne pour une utilisation de type convexe
PR Newswire, le 24/08/2010 : SKILLMAN, New Jersey, August 24, 2010 /PRNewswire/ -- ConvaTec, l'un des leaders mondiaux dans la conception et la commercialisation de technologies médicales innovantes pour les soins communautaires et hospitaliers, a annoncé aujourd'hui que le système de contrôle de continence (Continence Control Device - CCD) Vitala(TM), le nouveau système stomique sans poche non invasif de la société qui offre une continence temporaire aux personnes ayant subi une colostomie, avait reçu l'homologation CE, aux termes de la Directive européenne sur les appareillages médicaux, pour une durée de port journalière de douze heures avec une barrière cutanée convexe. […].
L'appareil de contrôle de la continence Vitala(TM) reçoit la certification CE pour un port quotidien prolongé jusqu'à 12 heures
PR Newswire, le 21/06/2010 : SKILLMAN, New Jersey, June 21, 2010 /PRNewswire/ -- ConvaTec, l'une des plus grandes entreprises de développement et de commercialisation de technologies médicales novatrices du monde dans le domaine des soins communautaires et hospitaliers, a annoncé aujourd'hui que l'appareil de contrôle de la continence Vitala(TM) (Continence Control Device, CCD), le nouvel appareil sans sac non invasif conçu par l'entreprise pour offrir un contrôle temporaire de la continence aux patients ayant subi une colostomie, a reçu la certification CE, conformément à la directive de l'Union européenne pour les dispositifs médicaux, pour un port quotidien prolongé jusqu'à 12 heures. […].