La FDA autorise un logiciel d'aide auditive en vente libre pour les AirPods Pro d'Apple

La Food and Drug Administration (FDA) américaine a récemment approuvé un logiciel d’aide auditive en vente libre destiné aux AirPods Pro d’Apple. Ce développement permet désormais aux utilisateurs souffrant de pertes auditives légères à modérées d’accéder à une solution innovante et accessible pour améliorer leur audition. Ce logiciel, nommé « Hearing Aid Feature » (HAF), marque une avancée importante dans l’accessibilité des technologies de santé, notamment en offrant une alternative aux dispositifs auditifs traditionnels.

Fonctionnement, personnalisation et accessibilité

Le HAF transforme les AirPods Pro en aides auditives une fois installé et personnalisé. Destiné aux adultes de plus de 18 ans, il amplifie les sons en fonction des besoins auditifs spécifiques de chaque utilisateur, détectés grâce à un test auditif de cinq minutes réalisé via un iPhone. L'auto-ajustement est facilité grâce à l'intégration de l'application HealthKit d'iOS, permettant une personnalisation de plusieurs paramètres tels que le volume, la tonalité et l’équilibre sonore. Cette solution présente ainsi une alternative plus abordable pour de nombreux utilisateurs, sans nécessiter l’achat d’un appareil auditif supplémentaire.

Cette autorisation de la FDA est en ligne avec la réglementation de 2022 visant à élargir l’accès aux aides auditives en vente libre pour les adultes souffrant de pertes auditives légères à modérées. En supprimant la nécessité d’une prescription médicale ou d’une consultation chez un audiologiste, cette option améliore l’accessibilité des soins auditifs, une avancée particulièrement bénéfique face aux barrières financières et sociales rencontrées par de nombreux Américains.

Efficacité et limites de la nouvelle solution auditive

La solution proposée par Apple s'adresse aux adultes souffrant de pertes auditives légères à modérées. Les résultats d'une étude clinique impliquant 118 participants indiquent que les utilisateurs du logiciel d'Apple obtiennent des bénéfices comparables à ceux utilisant des aides auditives ajustées professionnellement. Cependant, cette innovation ne remplace pas les aides auditives conventionnelles pour les pertes auditives sévères ou pour une utilisation prolongée, des limitations à prendre en compte pour certains patients.

Aux États-Unis, plus de 30 millions d'adultes déclarent vivre avec une perte auditive, bien que seul un faible pourcentage utilise des aides auditives, souvent en raison de leur coût et de la stigmatisation. Cette nouvelle option pourrait contribuer à accroître la sensibilisation aux problèmes auditifs et réduire la stigmatisation liée à l'utilisation de ces dispositifs. La fonctionnalité sera accessible via une mise à jour logicielle gratuite cet automne, compatible uniquement avec les AirPods Pro 2 et les appareils iOS 18, renforçant ainsi l’accessibilité des solutions auditives pour un public large.

Une protection avancée contre les bruits forts

Les AirPods Pro 2 ne se contentent pas d’améliorer l’audition : ils intègrent également une série de fonctionnalités de protection contre les bruits excessifs, visant à préserver la santé auditive de leurs utilisateurs dans des environnements bruyants. La fonction de "Protection auditive active" réduit en permanence l’exposition aux sons forts provenant de l'environnement, quel que soit le mode de contrôle du bruit sélectionné. Cette protection est assurée automatiquement, permettant ainsi de diminuer les risques de dommages auditifs lors d’expositions prolongées.

En complément, une fonction spécifique appelée "Réduction des sons forts" analyse en continu le niveau sonore ambiant à une fréquence de 48 000 fois par seconde. Grâce à cette capacité de détection, les bruits soudains et intenses, comme ceux des transports en commun ou des événements sportifs, sont atténués de manière proactive pour atteindre un niveau jugé sûr. Ces ajustements dynamiques offrent un contrôle optimal sur le volume sonore extérieur, tout en maintenant une qualité audio stable pour l’utilisateur.

Modes adaptatifs et réduction active du bruit

Les AirPods Pro 2 offrent trois modes de réduction du bruit, chacun conçu pour des situations spécifiques et permettant une atténuation sonore significative. En mode Transparence, par exemple, les écouteurs atténuent les sons environnants jusqu’à 15 dB pour les bruits atteignant 100 dB, offrant une immersion sonore équilibrée dans des environnements modérément bruyants. Pour les environnements plus exigeants, comme les concerts ou les espaces industriels, le mode Réduction active du bruit (ANC) peut réduire les bruits de fond d’une moyenne de 27 dB, avec des performances atteignant jusqu’à 35 dB pour les basses fréquences.

Le mode Transparence adaptative est également une nouveauté majeure, car il ajuste automatiquement le niveau de réduction des bruits ambiants en fonction de l’intensité sonore du moment. Cette adaptabilité permet de maintenir une écoute agréable tout en atténuant les bruits soudains. L’ensemble de ces fonctionnalités fait des AirPods Pro 2 un dispositif multifonctionnel, capable non seulement d’améliorer l’audition mais aussi de protéger l’ouïe de l’utilisateur dans des environnements bruyants, contribuant ainsi à prévenir les risques de perte auditive associés aux sons excessifs.

Disponibilité en Europe et en France : un déploiement progressif

Si les fonctionnalités de santé auditive des AirPods Pro 2 sont déjà accessibles dans certains pays, leur déploiement en Europe est loin d’être uniforme, et la France reste pour le moment en retrait. Dans plusieurs pays européens, dont l'Allemagne, la Suisse, l'Irlande et Monaco, les utilisateurs peuvent profiter de ces nouvelles options grâce aux mises à jour iOS 18 et firmware 7B19. Cependant, l’accès à ces fonctions en France est suspendu en raison de régulations nationales strictes concernant les dispositifs médicaux. En effet, l’intégration d’une aide auditive et de fonctionnalités de protection auditive au sein d’écouteurs nécessite une validation spécifique, notamment pour garantir qu’elles répondent aux normes de sécurité et d’efficacité imposées aux appareils médicaux dans l'Hexagone.

Les autorités françaises doivent évaluer minutieusement la conformité des AirPods Pro 2 en tant qu’aide auditive en vente libre. Ce processus peut être long, car il requiert une harmonisation avec les législations en vigueur, ainsi qu’une validation des protocoles de test auditif et de protection contre les bruits forts. En l'absence de certification nationale, Apple n'a pas encore annoncé de date précise pour le lancement de ces fonctionnalités en France. Les utilisateurs français intéressés devront donc attendre la fin de ces démarches administratives, sans qu’un horizon temporel soit encore déterminé pour cette autorisation tant attendue.