Sclérose en plaques : le tériflunomide ralentit l'atrophie cérébrale
Sanofi et sa filiale Genzyme viennent d'annoncer de nouveaux résultats obtenus dans le cadre de l'essai clinique de Phase III TEMSO qui indiquent que le tériflunomide réduirait de façon significative l'atrophie cérébrale de patients atteints de formes rémittentes de sclérose en plaques comparativement au placebo sur une période de 24 mois.
Dans cet essai randomisé, 3 groupes de patients ont été constitués : ceux traités par Aubagio 14 mg, Aubagio 7 mg et par placébo. Des données IRM ont été générées puis analysés à l'aide de l'Algorithme SIENA (structural image evaluation, using normalization, of atrophy ou mesure du déplacement de la frontière cérébrale en analyse individuelle longitudinale).
Les résultats obtenus montrent à 12 mois une réduction médiane, en pourcentage, du volume cérébral par rapport au départ de 0,39, 0,40 et 0,61 pour les 3 groupes définis ce dessus, soit une différence de 36,9 % entre le groupe 14mg versus placébo et de 34,4 % dans le groupe 7 mg versus placébo.
A 24 mois, la réduction médiane, en pourcentage, du volume cérébral par rapport au départ s'est établie à 0,90, 0,94 et 1,29, soit une différence de 30,6 % dans le groupe 14 mg, p=0,0001 vs placébo et à 27,6 % dans le groupe 7 mg, p=0,0019 versus placébo.
Ces données seront présentées au congrès de l'ECTRIMS à BARCELONE DU 7 au 10 OCTOBRE 2015
Plus d'infos :
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1730041/fr/aubagio-teriflunomide-immunomodulateur
http://www.prescrire.org/Fr/3/31/49575/0/2014/ArchiveNewsDetails.aspx?page=1
Descripteur MESH : Atrophie , Patients , Sclérose en plaques , Sclérose , Placebo , Essai clinique , Essai clinique de phase III , Déplacement