BioDuro et le National Center for Safety Evaluation of Drugs ont reçu la pleine accréditation AAALAC

BEIJING, April 18 /PRNewswire/ -- BioDuro et le National Center for Safety Evaluation of Drugs (NCSED, ci-après dénommé le « Centre »), à Beijing, ont annoncé la réception de la pleine accréditation AAALAC. BioDuro et le Centre collaborent pour offrir une toxicologie préclinique et une importante expérimentation animale DMPK (pharmacocinétique, toxicocinétique, métabolisme) à leurs clients dans le monde entier.

Dean Rodwell, vice-président du service toxicologique à BioDuro, a déclaré : « Bien que nous opérions conformément à cette norme depuis plus d'un an, il est enthousiasmant de recevoir cette importante accréditation officielle internationalement reconnue. BioDuro travaille actuellement de manière étroite avec le Centre pour obtenir la certification américaine GLP (Bonnes pratiques de laboratoire) de la FDA et espère travailler à ce niveau d'ici le troisième trimestre 2008. »

Le Dr Li Bo du National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Product (NICPBP) a mentionné : « L'accréditation AAALAC représente une magnifique étape dans l'extension de nos services d'exception. »

Les principales tâches du Centre consistent à effectuer des tests de toxicologie et une évaluation préclinique de l'innocuité des médicaments dans le domaine de la recherche et du développement non cliniques. Il possède des équipes scientifiques et techniques expérimentées dans des disciplines telles que la pharmacologie, la toxicologie, les services d'expérimentation animale, la chimie analytique, la biochimie, la physiologie et la pathologie. Il est bien équipé en instruments et installations d'expérimentation animale et il est géré de manière rigoureuse, conformément aux GLP (Bonnes pratiques de laboratoire) chinoises. Le Centre se consacre actuellement aux tests toxicologiques et à l'évaluation préclinique de l'innocuité des médicaments sur la base des exigences pour l'enregistrement des médicaments au sein des réglementations domestiques et internationales.

BioDuro est une entreprise totalement intégrée de services internationaux d'externalisation des sciences de la vie, qui se consacre aux moyens intégrés de recherche et développement de haute qualité en Chine pour faire face aux besoins croissants des secteurs biotechnologiques et pharmaceutiques internationaux. Nos atouts fonctionnels sont la pharmacie chimique, la chimie de synthèse, la biologie, le développement/le criblage d'analyse, le DMPK et la toxicologie. Nous avons engagé des personnes exceptionnelles et expérimentées du monde entier dans chaque discipline. Nous avons mis l'accent sur les expériences occidentales de découverte de médicaments et nous disposons de nombreux scientifiques possédant une telle expérience. À Beijing, nous avons construit des laboratoires de niveau mondial pour chaque fonction et avons un accès unique à la toxicologie et à une importante expérimentation animale DMPK via notre collaboration avec le Centre. Nos clients représentent plus de 40 entreprises pharmaceutiques et entreprises de biotechnologies dont 9 des 12 plus grandes entreprises pharmaceutiques internationales. À la différence de beaucoup d'autres, l'équipe dirigeante de BioDuro est bâtie sur une véritable expertise dans tous les aspects de la découverte de médicament et sur une profonde compréhension du développement et de la gestion d'une organisation de services professionnels et de haute qualité.

Pour de plus amples renseignements concernant les services proposés par BioDuro et le National Center for Safety Evaluation of Drugs, veuillez contacter BioDuro au 4350 La Jolla Village Drive, Suite 450, San Diego, CA 92121, au +1-888-251-1697, info@bioduro.com ou accédez à notre site Web http://www.bioduro.com.

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