Novasep augmente ses capacités de séparation chirale à façon pour compléter son offre de solutions de purification pour ses clients, industriels des sciences de la vie

POMPEY, France, September 26 /PRNewswire/ -- Novasep, leader mondial dans le domaine des technologies de séparation avancées, a récemment investit sur son site de Chasse sur Rhône (France) dans une nouvelle unité de chromatographie continue préindustrielle répondant aux exigences cGMP (bonnes pratiques de fabrication). Cette unité comprend toutes les dernières innovations technologiques. Novasep garantit ainsi l'obtention d'un énantiomère pur à moindre couts qu'il s'agisse de kilogrammes ou de dizaines de kilogrammes de produits pour essais cliniques.

Aujourd'hui, Novasep produit des principes actifs et des intermédiaires avancés sur six sites industriels, tous inspectés par la FDA (Food and Drug Administration). Quatre d'entre eux offrent des services de séparation chirale à façon, du stade préclinique aux quantités commerciales. Novasep possède actuellement dix unités HPLC de chromatographie préparative, et huit unités Varicol(R) systèmes de chromatographie continue permettant la purification chirale de composés pour une capacité totale de plus de 150 tonnes par an.

Cet investissement vient compléter les capacités de Novasep en matière de séparation chirale. Cette installation entièrement opérationnelle comprend une unité Varicol(R) 8-80, composée de 5 à 8 colonnes d'un diamètre intérieur de 80 mm et est dotée de la toute dernière technologie de contrôle avancée conforme aux normes PAT (Process Analytical Technology).

« Novasep, leader mondial de la chromatographie préparative et pionnier de la chromatographie continue, s'est doté de multiples systèmes Varicol(R) et HPLC », a commenté René de Vaumas, vice-président de la division Exclusive Synthesis. « Grâce à cet investissement, nous comblons une lacune dans les services que nous offrons. Du point de vue de la qualité, du temps et des coûts, nous sommes maintenant extrêmement compétitifs en ce qui concerne la production et l'approvisionnement de composés chiraux pour essais cliniques. »

René de Vaumas a poursuivi : « Cet ajout s'inscrit dans la lignée nos récents investissements dans trois laboratoires pilotes destinés à la synthèse en plusieurs étapes suivants les Bonnes Pratiques de Fabrication. Nos clients bénéficieront de l'engagement de Novasep dans l'amélioration et adaptation de ses capacités de production à façon pour répondre aux besoins et aux enjeux à venir de ses clients. »

À propos du Varicol(R) 8-80 de Novasep</p>

Le nouveau Varicol(R) 8-80 de Novasep est un système industriel compact de chromatographie continue. Il ne requiert que 2 à 3 kg de PSC (phase stationnaire chirale) pour purifier jusqu'à 100 kg de l'énantiomère en quelques semaines. Il comprend un système de recyclage complet du solvant. Le procédé Varicol(R) de chromatographie continue garantit l'industrialisation de manière simple et rapide pour la production en phase commerciale. Le système de contrôle avancé(ACS) permet aux utilisateurs de maximiser la productivité de la purification tout en garantissant un procédé robuste.

À propos de Novasep</p>

Novasep est un important partenaire des industries des sciences de la vie et propose des solutions réellement efficaces.

Novasep propose des services de développement de procédés, des équipements et des systèmes, des services de synthèse et de purification à façon, ainsi que la production de molécules complexes actives (réactifs, intermédiaires réactionnels, principes actifs génériques).

Les solutions de Novasep offrent de réels avantages économiques pour la production de molécules complexes pures. Ses solutions touchent les molécules suivantes :

- Molécules synthétiques, qui associent les technologies conventionnelles à la chimie spécialisée (synthèses chimiques hautement réactives, technologie chirale, manipulation et synthèse de produits hautement actifs, fabrication de produits à grande échelle et en plusieurs étapes, chromatographie, etc.)

- Biomolécules, qui utilisent des technologies de purification (opération unitaire ou procédés complets de purification de produits issus de la fermentation, de la culture cellulaire ou végétale mettant en oeuvre les systèmes membranaires et la chromatographie, etc.)

Novasep innove constamment dans le but d'apporter des solutions aux enjeux de ses clients pour l'obtention de molécules complexes pures.

En tant qu'utilisateur de ses propres technologies, Novasep comprend les défis auxquels ses clients sont confrontés et partage son expérience et son savoir-faire afin de leur offrir la meilleure solution.

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