Aris Global et Medidata Solutions s'associent pour offrir l'intégration de la solution de capture électronique des données (EDC) et du reporting de sécurité

"Comme Medidata, Aris Global s'est prononcé depuis longtemps en faveur de la démarche consistant à soutenir le choix de ses clients en matière de technologie d'essais cliniques meilleure du genre," a déclaré Jeffrey Yablon, Vice-Président des ventes chez Aris Global. "Tandis qu'Aris Global offre agCapture™, une solution de capture électronique des données (EDC) qui a fait ses preuves, nous sommes également conscients de l'importance de donner aux clients l'opportunité d'améliorer l'extension Rave Safety Gateway afin de répondre à leurs défis commerciaux cruciaux. L'utilisation combinée de ARISg et de Medidata Rave, en améliorant Rave Safety Gateway, répond au processus qui prend du temps et crucial en matière de sécurité, d'envoi d'alertes aux agences réglementaires, signalant d'éventuels évènements de sécurité et offrant des avantages significatifs aux équipes chargées de la pharmacovigilance," a-t-il ajouté.

Cette solution offre un transfert instantané des données de la solution de capture électronique des données (EDC) vers un système de pharmacovigilance et de sécurité, dans le but de rationaliser le reporting en cas d'évènement défavorable et de réaction des patients

Les sociétés leaders en matière de technologie permettant de réaliser des essais cliniques, Medidata Solutions (NASDAQ: MDSO) et Aris Global,ont annoncé aujourd'hui la disponibilité d'une solution intégrée offrant un partage rapide des données entre le système Medidata Rave^® de saisie, de gestion et de reporting des données électroniques, et ARISg™, une solution de premier plan de pharmacovigilance et de sécurité clinique. Cette solution améliore Rave Safety Gateway de Medidata , un interface de système "capture électronique sécurisée de données" configurable, pour transmettre automatiquement et directement à ARISg les données relatives à la sécurité des patients collectées dans Medidata Rave, réduisant ainsi les risques et l'entrée de données superflues, tout en éliminant la collecte et l'harmonisation des données de sécurité, coûteuses et consommatrices de temps.

"Comme Medidata, Aris Global s'est prononcé depuis longtemps en faveur de la démarche consistant à soutenir le choix de ses clients en matière de technologie d'essais cliniques meilleure du genre," a déclaré Jeffrey Yablon, Vice-Président des ventes chez Aris Global. "Tandis qu'Aris Global offre agCapture™, une solution de capture électronique des données (EDC) qui a fait ses preuves, nous sommes également conscients de l'importance de donner aux clients l'opportunité d'améliorer l'extension Rave Safety Gateway afin de répondre à leurs défis commerciaux cruciaux. L'utilisation combinée de ARISg et de Medidata Rave, en améliorant Rave Safety Gateway, répond au processus qui prend du temps et crucial en matière de sécurité, d'envoi d'alertes aux agences réglementaires, signalant d'éventuels évènements de sécurité et offrant des avantages significatifs aux équipes chargées de la pharmacovigilance," a-t-il ajouté.

L'un des objectifs-clé des essais cliniques, qui constitue également l'une des obligations majeures des sponsors, est de surveiller les patients et de signaler tout évènement défavorable grave, de collecter et de transmettre les rapports en temps voulu. Même aujourd'hui, la majeure partie de la collecte de ces données n'est pas réalisée dans le cadre des processus automatisés d'un essai clinique, notamment par l'intermédiaire des systèmes de capture de données électroniques tels Medidata Rave. Le processus traditionnel comprend des conversations téléphoniques, des formulaires papier et des télécopies, échangés entre les sites et les sponsors, ainsi que la saisie manuelle des données au sein du système de sécurité des sponsors, tel ARISg qui aide à collecter, encoder, analyser et soumettre des informations aux agences réglementaires et aux partenaires de licence, en temps voulu. En transférant instantanément les données de sécurité du système de capture électronique des données (EDC) Medidata Rave au système de reporting de sécurité ARISg, cette solution contribue à éliminer les entrées duplicatives, à réduire les efforts de réconciliation de données en cas d'évènement défavorable grave (SAE) et à déceler les erreurs tout en réduisant la durée de reporting.

Dotées d'une base collective de clients de plusieurs centaines de sociétés pharmaceutiques, biotechnologiques et médicales, grandes et moyennes, d'institutions de recherche universitaire et de sociétés de recherche sous contrat à travers le monde, Medidata et Aris Global prévoient que les sponsors seront nombreux à vouloir tirer profit de cette solution intégrée.

"Afin d'atteindre une efficacité optimale des processus de recherche clinique, les sponsors nécessitent, et exigent, la capacité de mettre en oeuvre aisément les technologies les plus avancées, dans la droite lignée de leurs objectifs stratégiques," a déclaré Glen de Vries, Président de Medidata Solutions. "Ce partenariat constitue une preuve supplémentaire que les démarches "Taille unique" ou "Systèmes à héritage multiple" ne sont plus valables sur notre marché. Les sponsors ont davantage de bon sens, la pression sur les opérations est plus forte et les intégrations non-homogènes ne sont absolument pas acceptées."

La solution Medidata-Aris Global marque également l'adhésion d'Aris Global au programme de partenariat technologique de Medidata. Depuis son introduction en juin 2009, le programme s'est développé pour inclure désormais huit vendeurs technologiques indépendants qui proposent des solutions soutenant le partage de données avec les produits de Medidata afin de rationaliser et d'améliorer le processus clinique de bout-en-bout.

A propos d'Aris Global

Aris Global (www.arisglobal.com) est l'un des principaux fournisseurs de solutions logicielles de pharmacovigilance et de sécurité, d'affaires réglementaires, de gestion des essais cliniques et d'informations médicales. Les solutions logicielles avancées d’ArisGlobal sont utilisées par plus de 300 sociétés des sciences de la vie, pour satisfaire aux exigences réglementaires, gérer et atténuer les risques, améliorer de l'efficacité opérationnelle et partager facilement les informations au niveau international.

À propos de Medidata Solutions Worldwide

Medidata Solutions (www.mdsol.com) est un fournisseur mondial de premier rang de solutions de développement clinique hébergées qui améliorent l'efficacité des processus de développement clinique de ses clients et optimisent leurs investissements dans le domaine de la recherche et du développement. Les produits et services de Medidata permettent aux clients d'obtenir plus efficacement des résultats cliniques en rationalisant la conception, la planification et la gestion des aspects-clé du processus de développement clinique, dont le développement de protocoles (Medidata Designer^®), la recherche comparative des meilleures méthodes des experts cliniques et la budgétisation de leur travail (Medidata Grants Manager™), la recherche comparative des meilleures méthodes dans la collaboration avec les organismes de recherche sous contrat (Medidata CRO Contractor™), et la saisie, la gestion, l'analyse et la présentation des données des essais cliniques (Medidata Rave^®). Medidata compte parmi sa vaste clientèle des sociétés pharmaceutiques (parmi lesquelles plus de 20 des 25 premières compagnies pharmaceutiques mondiales), des sociétés de biotechnologie, des fabricants de dispositifs médicaux, des établissements universitaires, des organismes de recherche sous contrat et d'autres organismes de recherche.

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CONTACT:

Contact Medidata:Lois Paul & PartnersSusan McCarron, 781-782-5767Susan_McCarron@lpp.comouContact Aris Global:Pat Stites, 203-588-3045Directeur Marketing GlobalPstites@arisglobal.com

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